количество статей
6363
Загрузка...
Медицинский форум

Доказательная медицина и здоровье женщины

Подготовила Е. Стойнова
"ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Акушерство и Гинекология" №3. 2010
  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
Компания «Бионорика» – лидер на рынке растительных лекарственных средств, предлагаемых к продаже исключительно через аптеки – по темпам роста снова опережает российский фармрынок, занимая и в России лидирующую позицию среди производителей фитопрепаратов. Научно подтвержденная информация об эффективности и безопасности препаратов, в частности, применяемых в лечении гинекологических заболеваний, приобретает все большее значение. Обсуждению этой темы была посвящена пресс-конференция, которая состоялась 17 мая 2010 г. в Москве.
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: здоровье, женщины, фитопрепараты, предменструальный синдром, пременопауза, Синупрет, Бронхипрет, Климадинон
Компания «Бионорика» – лидер на рынке растительных лекарственных средств, предлагаемых к продаже исключительно через аптеки – по темпам роста снова опережает российский фармрынок, занимая и в России лидирующую позицию среди производителей фитопрепаратов. Научно подтвержденная информация об эффективности и безопасности препаратов, в частности, применяемых в лечении гинекологических заболеваний, приобретает все большее значение. Обсуждению этой темы была посвящена пресс-конференция, которая состоялась 17 мая 2010 г. в Москве.
Михаэль Попп, профессор, Председатель правления компании  «Бионорика СЕ» (Германия)
Михаэль Попп, профессор, Председатель правления компании «Бионорика СЕ» (Германия)
Рисунок 1. Развитие оборота по препаратам компании «Бионорика» в России за 2009 год (данные DSM-Group)
Рисунок 1. Развитие оборота по препаратам компании «Бионорика» в России за 2009 год (данные DSM-Group)
Рисунок 2. Объем сбыта препаратов компании «Бионорика» в России в пересчете на упаковки (данные DSM-Group)
Рисунок 2. Объем сбыта препаратов компании «Бионорика» в России в пересчете на упаковки (данные DSM-Group)
В.Е. Балан, д.м.н., профессор Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова
В.Е. Балан, д.м.н., профессор Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова
Н.И. Рожкова, д.м.н., профессор, заместитель директора Российского научного центра Рентгенорадиологии, руководитель Федерального маммологического центра
Н.И. Рожкова, д.м.н., профессор, заместитель директора Российского научного центра Рентгенорадиологии, руководитель Федерального маммологического центра

Современные лекарственные фитопрепараты  компании «Бионорика»

«Бионорика» является ведущим производителем растительных лекарственных средств в Германии. В настоящее время компания выпускает 14 фитопрепаратов для лечения заболеваний дыхательных путей, гинекологических и урологических патологий, укрепления иммунной системы, а также болеутоляющие средства). Компания «Бионорика» активно работает в 49 странах мира, инвестирует более 15% своего ежегодно растущего оборота в исследовательскую деятельность и научные разработки.

«Бионорика» работает в соответствии с уникальной философией научных исследований, не имеющей аналогов в мире. Эта философия была разработана, чтобы на основании самых современных научных методов доказать эффективность и безопасность растительных лекарственных средств (фитопрепаратов) и создать новое поколение фитопрепаратов в качестве альтернативы химико-синтетическим медикаментам. Компания получила несколько наград за успешное экономическое развитие и инновационный потенциал. Председатель правления компании профессор доктор Михаэль Попп за заслуги в этой ключевой области фармацевтики был объявлен в Германии предпринимателем года (Ernst & Young, 2008 г.).

Оборот компании «Бионорика» в России в течение нескольких лет растет более высокими темпами, чем оборот по фармрынку в целом. Сейчас «Бионорика» и в России стала лидером на рынке растительных лекарственных средств.

Причины успеха компании «Бионорика» М. Попп видит в уникальной, не имеющей аналогов в мире философии научных исследований и разработок, созданной компанией. Задача этих исследований – использование целительных сил природы, доказательства эффективности и безопасности фитопрепаратов компании «Бионорика».

«Мы соединяем лучшее, на что способен сейчас человек, с лучшим из того, что может нам предложить природа», – говорит проф. М. Попп.

Компания «Бионорика» для достижения своих успехов использует не имеющую аналогов в мире философию фитониринга. Фитониринг означает раскрытие механизмов воздействия растений (ФИТО) с помощью инновационных технологий и современных научных методов (инжиНИРИНГ):

  • для здоровья;
  • для повышения качества жизни;
  • в качестве возможной замены химико-синтетических препаратов, чреватых побочными эффектами.

Исследование всего комплекса действующих веществ, содержащихся в лекарственном растении, получение собственного семенного материала,  стандартизованное выращивание растений, патентованные процессы для экстракции компонентов, инновационное производство, фармакологические и клинические исследования, международное сотрудничество позволяют создать благоприятные условия для внедрения природной медицины на основе высоких технологий.

«Современные рациональные фитопрепараты по качеству и эффективности не уступают химико-синтетическим медикаментам, а в отношении безопасности и отсутствия побочных эффектов даже превосходят их», – считает доктор М. Попп.

В настоящее время компания «Бионорика» предлагает на российском рынке девять препаратов, включая средства для лечения заболеваний дыхательных путей (например, Синупрет® и Бронхипрет®), укрепления иммунной системы (Тонзилгон® Н), гинекологических (например, Мастодинон®, Циклодинон® и Климадинон®) и урологических заболеваний (Канефрон® Н). Особое внимание при этом уделяется, в частности, фитопрепаратам для успешного лечения гинекологических заболеваний. Благодаря своей уникальной философии фитониринга в изучении, разработке, проведении научных исследований и производстве фитопрепаратов компания смогла выйти на лидирующие позиции в этой ключевой области фармацевтики, так как все медикаменты обладают высокой эффективностью и при этом, в отличие от химико-синтетических препаратов, практически не вызывают побочных эффектов. Компания «Бионорика» активно занимается изучением растительных лекарственных препаратов и проводит фармакологические и клинические исследования с целью доказательства их эффективности и безопасности.

Успешное и стабильное развитие своей деятельности на российском рынке, которое продолжается, несмотря на экономический кризис, компания связывает с этим особым подходом к изучению целительных сил природы. В 2009 году «Бионорика» вновь оставила позади всех своих конкурентов на российском фармрынке, добившись роста оборота на 28,7% по сравнению с предыдущим годом, в то время как рост в целом по рынку составил 22,2% (рисунок 1). При этом увеличение оборота конкурентов основывалось на росте цен на их продукцию, и число проданных упаковок у них сократилось на 6,3%, «Бионорика» же смогла в прошлом году увеличить объем продаж в упаковках на 4,8% (рисунок 2). Благодаря этому немецкой компании удалось теперь занять первое место среди производителей фитопрепаратов на российском рынке.

«Успех, которого мы добились на российском рынке, перекликается с опытом нашей работы на рынках других стран: качественный  скачок, который мы совершили, перейдя от эмпирической медицины к производству растительных лекарственных препаратов с доказанной эффективностью, находит признание. Врачи, фармацевты и пациенты делают свой выбор в пользу максимальной эффективности при минимуме побочных эффектов и умеренных расходов на терапию в день. Благодаря этому мы и выигрываем», – так профессор Попп объясняет причины успеха компании.

Сегодня «Бионорика» работает в 49 странах и стремится к мировому лидерству в фитотерапии. Компания осуществляет активные инвестиции в научные исследования в разных регионах мира и считает, что потенциал растительных лекарственных препаратов с доказанной эффективностью значительно возрастет в будущем. Профессор Попп намерен последовательно расширять исследовательскую деятельность фирмы. В частности, в 2010 году будет активизировано сотрудничество с ведущими медицинскими научно-исследовательскими институтами и учреждениями России с целью проведения новых исследований и получения клинических данных в различных областях.

Помимо этого, фирма «Бионорика» инициировала в России две успешных кампании по ранней диагностике заболеваний молочной железы, а также оказывает помощь больным и одиноким детям, находящимся в клиниках Москвы и Ростова-на-Дону, через фонд «Фитоспасатели», основанный профессором Поппом.

Роль лекарственных фитопрепаратов в  лечении климактерических расстройств

На базе Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова уже восемь лет функционирует Центр здоровья женщины после сорока. Через этот Центр за эти годы прошло более пяти тысяч женщин с климактерическими нарушениями. Подходы к терапии этих пациенток различны: у одних есть безусловные показания к заместительной гормонотерапии, а другим абсолютно противопоказаны препараты, содержащие половые гормоны.

Большой группе наших пациенток мы назначаем препарат Климадинон®, содержащий специальный экстракт цимицифуги (Cimicifuga racemosa). Этот препарат разработан компанией «Бионорика».

Климадинон® показан пациенткам с климактерическим синдромом легкой и средней степени тяжести. Эффективность Климадинона доказана многими исследованиями при таких типичных симптомах, как приливы, гипергидроз, нарушения сна, депрессия, нарушение либидо,  нарушение метаболизма костной ткани.

Кроме того, препарат Климадинон® может применяться у пациенток, оперированных по поводу онкологических заболеваний, после оперированного рака молочной железы.

Казалось бы, этой группе больных очень трудно найти помощь. Чаще всего онкологи и маммологи считают, что если у женщины нет рецидива рака, то все остальное неважно. Но эта женщина обращается в наш Центр за помощью, потому что качество ее жизни уже практически равняется нулю. И здесь, конечно, без Климадинона обойтись практически невозможно.

В нашем отделении накоплен значительный опыт применения Климадинона для профилактики климактерических расстройств в пременопаузе. Нами получены положительные результаты – женщины в ближайшие годы после наступления менопаузы чувствует себя гораздо лучше, если они , принимали  Климадинон®.

Также в нашем отделении было проведено исследование и было четко показано, что за счет строителей костной ткани – клеток-остеобластов нормализуется состояние минеральной плотности костной ткани. Конечно, при тяжелом остеопорозе мы используем другие препараты. Это очень мощные, и не всегда безопасные лекарства, поэтому та ниша, которую прочно занимают лекарственные фитопрепараты, в дальнейшем будет только расширяться.

Сотрудники нашего отделения нашли и свои интересные сочетания препаратов. Так, мы широко применяем Климадинон® с растительным антидепрессантом Гелариумом или с антидепрессантами – ингибиторами обратного захвата серотонина.

У нас есть интересный опыт по увеличению дозировки препарата Климадинон® у больных с тяжелым климактерическим синдромом.

Определенный опыт накоплен нами по применению препаратов Циклодинон и Мастодинон. Помимо классических показаний (предменструальный синдром), мы, проведя исследование, абсолютно четко доказали, при каком уровне пролактина при гиперпролактонемии у женщин, надо применять растительные препараты, а когда надо переходить на препараты химические, как более мощные.

Очень интересными были наши заключения о том, что в некоторых случаях просто увеличение дозы Климадинона может помочь пациентке с климактерическим синдромом на какой-то период времени. Если этого не происходит – тогда переходим на гормональные препараты.

Кроме того, очень интересными являются наши практические рекомендации, которые касаются назначения лекарственных фитопрепаратов при нагрубании молочных желез на фоне применения заместительной гормонотерапии и оральных контрацептивов. В этом случае мы широко используем в течение нескольких месяцев сочетание препаратов Мастодинон и Циклодинон.

Более подробно остановимся на препарате Климадинон®. В настоящее время природных источников цимицифуги почти не осталось. Зачастую в препаратах, в состав которых входит цимицифуга, используются абсолютно другие растения. В США в прошлом году было опубликовано крайне интересное исследование, где посмотрели 11 препаратов биологически активных добавок, содержащих цимицифугу. Это была цимицифуга из азиатских стран, и только в трех случаях она имела те же свойства, что и Cimicifuga racemosa. Некоторые наши отечественные компании используют алтайскую цимицифугу. Но алтайской цимицифуги не существует, существует даурская цимицифуга, которая обладает гипотензивным и седативным действием, но абсолютно не содержит эстрогенподобных веществ.

Растительные препараты должны быть выпущены, проверены фирмой, которая уже проводила международные плацебо-контролируемые исследования. Сегодня таких фирм немного. В Европе, кроме «Бионорики», существует не более 2-3 компаний.

Уро-гинекологи часто в своей практике имеют дело со стрессовым недержанием мочи, с гиперактивным мочевым пузырем, но эти нарушения мочеиспускания сочетаются (особенно это касается пожилых женщин после 70-ти лет) с рецидивирующей урологической инфекцией. В этой ситуации мы крайне широко используем препарат Канефрон® Н. Препарат используется длительное время – в течение нескольких месяцев, так как помимо антисептического действия, Канефрон® Н нормализует локальный иммунитет в урогенитальном тракте, что необходимо для женщин всех возрастов, но особенно для пожилых женщин, с целью профилактики развития восходящих инфекций. Именно от восходящих инфекций у пожилых людей могут возникать эти тяжелые осложнения.

В акушерской практике этот препарат врачи используют  для профилактики и лечения инфекций почек и МВП у беременных. А если препарат может использоваться у беременной женщины – это высшая степень безопасности препарата.

Практически все возрастные группы женщин могут использовать препараты, которые производит компания «Бионорика». Очень много растительных препаратов позиционируется для лечения предменструального синдрома и мастопатии, но лишь препараты Циклодинон и Мастодинон имеют международные плацебо-контролируемые исследования, что очень важно для врачей, рекомендующих эти препараты своим пациенткам.

Для женщин в менопаузе незаменим препарат Климадинон®. В отличие от гормональных препаратов, мы рекомендуем применять Климадинон® в течение 4-5 и более лет. Это связано с тем, что препараты растительного происхождения безопасные, и если женщина хорошо их переносит и они ей помогают, почему мы должны использовать их только три месяца, тем более, что доказанным является отсутствие влияния на молочную железу и эндометрий.

Итак, лекарственные препараты компании «Бионорика» заняли широкую нишу в акушерстко-гинекологической практике. Кроме того, как бабушка двух внучек я прекрасно знаю и другие препараты фирмы: Синупрет, Бронхипрет, Тонзипрет. Но это уже мой личный опыт.

Роль лекарственных фитопрепаратов в лечении заболеваний молочной железы

В настоящее время в клинической маммологии наблюдается заметная смена приоритетов: на первый план выходит скрининг, ранняя диагностика и профилактика заболеваний молочной железы. Поэтому препараты, которые выпускает компания «Бионорика», незаменимы для предупреждения этих заболеваний.

Сейчас Минздравсоцразвития РФ выделено значительное финансирование для решения проблем клинической маммологии. Прежде всего, это нормативная документация, техническая оснащенность, подготовка медицинских кадров, лекарственное обеспечение и информационно-просветительская работа. Это главные направления, без которых невозможно решить проблемы женского здоровья, и, в частности, проблемы клинической маммологии.

За последние годы издан целый ряд приказов: о создании Центров здоровья, о внедрении скрининга, маммографии, о создании кабинетов профилактики, о порядке работы гинекологической службы.

Сегодня ведущим методом для ранней диагностики заболеваний молочных желез является маммография. Но маммография более целесообразна для женщин старше 40 лет. Молодым женщинам от 20 до 40 лет показано, согласно приказам Минздрава, обследование в смотровых кабинетах, в женских консультациях. Именно здесь должно проводится онкоэпидемиологическое тестирование, определяться факторы риска, которые отражают дисрегуляцию гормонального фона женщины. Это раннее начало менструации, гинекологические заболевания, ожирение и др.

Если при осмотре в смотровом кабинете у женщины выявлены заболевания молочной железы, ее направляют на маммографию, ультразвуковые исследования и т.д. То есть, проводят дообследование. Если у женщин изменения в молочных железах пока не выявлены, но у них есть факторы риска, то такие женщины должны направляться в кабинеты профилактики, в Центры женского здоровья, наблюдаться у специалиста. Им, как правило, назначаются легкие лекарственные препараты, которые нормализуют гормональный баланс, регулируют общее состояние организма женщины, предупреждая развитие болезни. Именно такие препараты и выпускаются компанией «Бионорика».

Проблемы клинической маммологии носят мультидисциплинарный характер. Решением этих проблем занимаются  врачи разных специальностей: гинекологи, хирурги, онкологи, и т.д. Нередко женщины с мастопатией консультируются у хирурга, и если опухоль не обнаруживается – этой пациенткой никто не занимается. Теперь, согласно приказу Минздравсоцразвития РФ, эти пациентки должны обязательно наблюдаться у гинеколога. Именно гинекологи владеют целым комплексом лечебных мероприятий, которые позволяют нормализовать состояние организма женщины.

В Федеральном маммологическом центре мы проводили исследование препарата Мастодинон.

Мы наблюдали пациенток с различными формами мастопатии: с преобладанием кистозного компонента, т.е. множественные мелкие кисты в молочной железе, с преобладанием фиброза – это плотные структуры в молочной железе, и с преобладанием железистого компонента.

При использовании препарата Мастодинон у 80% женщин была положительная динамика. Но самый лучший результат был при мастопатии с железистым компонентом: у большинства женщин прекратились боли, молочные железы стали более мягкими и наблюдалось позитивное психоэмоциональное состояние.

Нередко у 30% женщин с мастопатией наблюдается психоэмоциональная лабильность, депрессивное состояние. В этом случае мы попробовали сочетать Мастодинон с препаратом Гелариум. Наши исследования показали, что такое сочетание препаратов потенциирует действие и результат получается более позитивным.

Мы благодарны сотрудничеству с компанией «Бионорика» – мы многому у них учимся, они нам помогают, наш рынок лекарственных препаратов, благодаря компании, становится более надежным. Мы без страха применяем препараты компании «Бионорика», получаем высокие положительные результаты, что является профилактической мерой для предупреждения уже более серьезных заболеваний молочной железы.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: здоровье, женщины, фитопрепараты, предменструальный синдром, пременопауза, Синупрет, Бронхипрет, Климадинон