количество статей
2727
Исследования

Эффективность применения синбиотика нормобакт в послеоперационном периоде у детей с хроническим обструктивным пиелонефритом

Боровик Т.Э. (д.м.н., проф.)
Яцык С.П. (д.м.н., проф.)
Семенова Н.Н. (к.м.н.)
Дюксеев И.А.
Катосова Л.К. (д.б.н., проф.)
Кутафина Е.К. (к.м.н.)
Шмакова С.Г. (к.м.н.)
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
"ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Педиатрия" №1 | 2012
  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
  • Комментарии
Представлены результаты изучения клинической эффективности синбиотика Нормобакт у 19 пациентов в возрасте от 6 месяцев до 7 лет с хроническим обструктивным пиелонефритом (ХОП) на фоне врожденных и хронических воспалительных заболеваний мочевыделительной системы после оперативного вмешательства. Нормобакт назначался во время еды в течение 10 дней по 1 саше в день детям от 6 месяцев до 3 лет и по 2 саше однократно пациентам 3–15 лет. 

Результаты наблюдения показали: применение синбиотика Нормобакт способствует нормализации функции толстой кишки и улучшению состава ее микробиоты, не вызывает нежелательных явлений (ухудшения аппетита, вздутия живота, диспепсических явлений, аллергических реакций). Рекомендовано включение Нормобакта в комплексную терапию пациентов с ХОП в послеоперационном периоде.
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: заболевания мочевыводящих путей, заболевание почек, послеоперационный период, пиелонефрит, синбиотик, почки у детей, педиатрия, урология
Представлены результаты изучения клинической эффективности синбиотика Нормобакт у 19 пациентов в возрасте от 6 месяцев до 7 лет с хроническим обструктивным пиелонефритом (ХОП) на фоне врожденных и хронических воспалительных заболеваний мочевыделительной системы после оперативного вмешательства. Нормобакт назначался во время еды в течение 10 дней по 1 саше в день детям от 6 месяцев до 3 лет и по 2 саше однократно пациентам 3–15 лет. 

Результаты наблюдения показали: применение синбиотика Нормобакт способствует нормализации функции толстой кишки и улучшению состава ее микробиоты, не вызывает нежелательных явлений (ухудшения аппетита, вздутия живота, диспепсических явлений, аллергических реакций). Рекомендовано включение Нормобакта в комплексную терапию пациентов с ХОП в послеоперационном периоде.
Таблица 1. Ингредиентный состав синбиотика Нормобакт*
Таблица 1. Ингредиентный состав синбиотика Нормобакт*
Таблица 2. Химический состав биологически активной добавки к пище Нормобакт
Таблица 2. Химический состав биологически активной добавки к пище Нормобакт
Таблица 3. Результаты исследования синбиотика Нормобакт
Таблица 3. Результаты исследования синбиотика Нормобакт
Таблица 4. Характеристика больных с хроническим обструктивным пиелонефритом в зависимости от возраста, нозологии и объема оперативного вмешательства
Таблица 4. Характеристика больных с хроническим обструктивным пиелонефритом в зависимости от возраста, нозологии и объема оперативного вмешательства
Таблица 5. Количество детей с микробиологически подтвержденным дисбактериозом кишечника
Таблица 5. Количество детей с микробиологически подтвержденным дисбактериозом кишечника
Рис. 1. Исходный состав кишечной микрофлоры у больных с хроническим обструктивным пиелонефритом в сравнении со здоровыми детьми
Рис. 1. Исходный состав кишечной микрофлоры у больных с хроническим обструктивным пиелонефритом в сравнении со здоровыми детьми
Рис. 2. Динамика состава микрофлоры кишечника у больных с хроническим обструктивным пиелонефритом до назначения и на фоне приема Нормобакта
Рис. 2. Динамика состава микрофлоры кишечника у больных с хроническим обструктивным пиелонефритом до назначения и на фоне приема Нормобакта
Согласно современным представлениям, нормальная микрофлора кишечника является одним из важнейших факторов, определяющих здоровье человека. Микроорганизмы выполняют целый ряд жизненно важных функций: стимулируют развитие иммунной системы и формирование пищевой толерантности; подавляют рост патогенной и условно-патогенной микрофлоры; облегчают процессы переваривания и всасывания пищевых веществ, в том числе углеводов, витамина D, железа, кальция; оказывают трофическое влияние, стимулируя пролиферацию и дифференцировку кишечного эпителия, образование крипт, ангиогенез, созревание нервной системы кишечника; участвуют в детоксикации организма, способствуя удалению токсичных аминов из толстой кишки. Наиболее хорошо изучена микробиота толстой кишки, в которой обитает 1010–1013 КОЕ/г микроорганизмов: Bifidobacterium sp., Lactobacillus sp., E. coli, Bacterioides sp., Enterococcum sp., Eubacterium sp., C. perfringens, Veillonella sp. и др. [1, 2, 3].

Неблагоприятные факторы внешней среды, перенесенные стрессовые ситуации, различные заболевания, оперативные вмешательства нередко приводят к изменению состава микробиоты кишечника. Несмотря на то что дисбиотические сдвиги носят характер вторичных изменений, нарушения в составе микрофлоры кишечника могут способствовать затяжному рецидивирующему течению основного заболевания, развитию осложнений. Обязательными условиями эффективности лечебных мероприятий при нарушениях микроэкологии кишечника являются устранение причин их возникновения и проведение адекватной терапии основного заболевания. Другой важный фактор успешной терапии микроэкологических расстройств – коррекция нарушений пищеварения (в том числе нормализация процесса желчеотделения, моторики желудочно-кишечного тракта, при необходимости – ферментотерапия).

Для профилактики и коррекции нарушений кишечной микробиоты применяются различные биологические методы воздействия: элиминация условно-патогенных микроорганизмов с помощью пробиотических продуктов и препаратов, содержащих нормальную микрофлору, конкурирующую с условно-патогенной, использование пребиотиков и препаратов метаболитного действия с целью создания условий для роста собственной защитной микрофлоры [4]. В последние годы в практической медицине стали широко применяться препараты-синбиотики (сочетание про- и пребиотиков), которые оказывают комплексное воздействие на состояние желудочно-кишечного тракта, однако влияние такого рода препаратов на организм ребенка требует дальнейшего изучения [5, 6, 7]. Синбиотик Нормобакт (Chr. Hansen A/S, Дания) предназначен для коррекции дисбактериоза при острых и хронических инфекциях, аллергических заболеваниях и иммунодефицитных состояниях, хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, воспалительных заболеваниях полости рта и носоглотки и др. у детей с 6 месяцев и старше.

В состав синбиотика Нормобакт входят лиофилизированные штаммы Lactobacillus acidophilus (La-5) и Bifidobacterium lactis (Bb-12), пребиотические вещества – фруктоолигосахарид рафтилоза, полученный из цикория (табл. 1). Входящие в состав Нормобакта вспомогательные вещества – наполнитель декстроза безводная (Е1400) и разрыхлитель двуокись кремния (Е551) – согласно нормативам СанПиН относятся к «пищевым добавкам, не оказывающим вредного воздействия на здоровье человека при использовании для изготовления пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов». М., 2002. Приложение 7). Химический состав синбиотика Нормобакт представлен в таблице 2. Образцы синбиотика Нормобакт, представленные для клинической апробации, прошли испытания в лаборатории санитарно-пищевой микробиологии и микроэкологии испытательного лабораторного центра НИИ питания РАМН и лаборатории микробиологии Научного центра здоровья детей РАМН. Результаты проведенных испытаний синбиотика Нормобакт представлены в таблице 3.

Изучение клинической эффективности Нормобакта проводилось в отделении уроандрологии (заведующий – д.м.н. С.П. Яцык), отделении питания здорового и больного ребенка (заведующая – д.м.н., профессор Т.Э. Боровик), лаборатории микробиологии (заведующая – д.б.н., профессор Л.К. Катосова) Научного центра здоровья детей РАМН в соответствии с принципами надлежащей клинической практики, действующими в странах ЕС с 1991 г. (Europen Good Clinical Practis Guidelines, 1991), директивными указаниями МЗ РФ и практикой проведения апробаций в Институте питания РАМН, Научном центре здоровья детей РАМН и других лечебных и лечебно-профилактических учреждениях РФ. Исследование представляло собой открытое продольное проспективное медицинское наблюдение. 19 пациентов в возрасте от 6 месяцев до 7 лет с хроническим обструктивным пиелонефритом (ХОП) на фоне врожденных и хронических воспалительных заболеваний мочевыделительной системы получали Нормобакт после оперативного вмешательства.

Основанием для включения Нормобакта в послеоперационное лечение послужил тот факт, что наблюдаемые пациенты, как и большинство больных с ХОП, в связи с длительным хроническим воспалительным процессом в почках получали антибактериальное лечение, что неблагоприятно сказывается на составе микрофлоры кишечника и нередко приводит к развитию дисбиоза толстой кишки и нарушению ее функции, а также к вторичному инфицированию мочевыводящих путей. В то же время дисфункция органов малого таза, в том числе толстой кишки, является предиктором осложненного течения микробно-воспалительного процесса мочевыводящих путей, а также восходящего вторичного пиелонефрита [8]. Распределение больных в зависимости от объема оперативного вмешательства, нозологии и возраста представлено в таблице 4. Как видно из данных таблицы 4, группу А составили 4 ребенка, которым были проведены большие открытые реконструктивно-пластические операции с последующей деривацией мочи при помощи катетеров в раннем послеоперационном периоде (методики Хайнса – Андерсена, Политано – Леатбеттера, Коэна). В группу Б вошли 15 пациентов, перенесшие эндоскопические операции.

Учитывая непрерывно-рецидивирующее течение урологического заболевания, наличие нозокомиальной инфекции, выявленной в посевах мочи, всем пациентам проводили антибиотикотерапию как в до-, так и в послеоперационный период. При этом использовали препараты широкого спектра действия, в том числе карбапенемового ряда. У всех детей в до- и послеоперационный период наблюдалась дисфункция толстой кишки. При этом склонность к запорам была отмечена у 13 больных (68,4%), учащенный или разжиженный стул – у 6 детей (31,6%). В зависимости от возраста Нормобакт назначался детям от 6 месяцев до 3 лет по 1 саше в день, пациентам 3–15 лет – по 2 саше однократно во время еды в течение 10 дней. Порошки разводили в воде, молочных смесях или кисломолочных напитках. Важно отметить, что в период применения синбиотика Нормобакт пациенты не получали других пре- и пробиотических препаратов, а также продуктов, содержащих указанные ингредиенты.

В процессе исследования учитывали показатели переносимости и клинической эффективности Нормобакта: влияние на функциональное состояние кишечника и состав микрофлоры. Наблюдения показали, что у пациентов с хроническим обструктивным пиелонефритом при использовании синбиотической добавки не отмечено ухудшения аппетита, вздутия живота, диспепсических явлений и аллергических реакций. У большинства детей с дисфункцией толстой кишки к концу клинической апробации отмечалась нормализация стула. Так, у всех детей с задержкой испражнения кишечника на 1–3 дня к 5–7-му дню от начала использования Нормобакта стул становился регулярным, ежедневным, мягкой консистенции. У 3 из 6 пациентов с неустойчивым разжиженным стулом до 3–4 раз в день к концу исследования (10–14-й дни наблюдения) наблюдалась нормализация функции толстой кишки: стул стал оформленным или кашицеобразной консистенции, с частотой не более 1–2 раз в день. В остальных случаях ранее разжиженный стул приобретал более плотную консистенцию, в нем исчезали слизь, зелень, непереваренные комочки, уменьшалась его кратность. По данным копрограммы, отмечено исчезновение или уменьшение содержания присутствовавших ранее непереваренных мышечных волокон и крахмала, растительной клетчатки, йодофильной флоры, что свидетельствовало об улучшении процессов пищеварения.

При микробиологическом исследовании фекалий до начала приема Нормобакта у 14 (74%) пациентов был диагностирован дисбиоз кишечника различной степени выраженности (от I до III степени) (табл. 5). На фоне приема Нормобакта у большинства прооперированных детей (в том числе у больных, получавших антибиотикотерапию) отмечены положительные изменения в составе кишечной микробиоты в виде повышения уровня защитной флоры – бифидобактерий с 108 до 1010 КОЕ/г и лактобацилл с 105 до 107 КОЕ/г. Одновременно отмечено снижение количества условно-патогенной флоры. Так, содержание гемолизирующей кишечной палочки снизилось с 108 КОЕ/г до 0, золотистого стафилококка – с 105 КОЕ/г и более до 0, энтерококка – на 1–2 порядка (рис. 1 и 2). Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что применение синбиотика Нормобакт способствует нормализации функции толстой кишки и улучшению состава ее микробиоты, что позволяет считать целесообразным включение Нормобакта в комплексную терапию пациентов с хроническим обструктивным пиелонефритом в послеоперационном периоде.


NB

Результаты микробиологических исследований синбиотика Нормобакт

Протокол исследований № 1 (лаборатория санитарно-пищевой микробиологии и микроэкологии НИИ питания РАМН) 

Объект исследования: образец порошкообразной биологически активной добавки к пище нормобакт на основе чистых культур пробиотических микроорганизмов – лактобактерий La-5, бифидобактерий Bb-12 и фруктоолигосахаридов. изготовитель – фирма Chr. Hansen. 

Упаковка: пакетики из полимерного материала в картонной коробке, масса нетто 30 г, маркировка: 2863641, срок годности: 07.2010 г.
Методы проведения исследования: ГОСТ 26668-85, ГОСТ 26669-85, ГОСТ 26670-85, ГОСТ р 51446-99 (ИСО 7218-96), ГОСТ 10444.11-89, ГОСТ р 52816-2007, ГОСТ 30726-2001, ГОСТ р 52815-2007, ГОСТ р 52814-2007, ГОСТ 10444.12-88, Мук 4.2.999-00. нормативные документы, устанавливающие значение показателя: Санпин 2.3.2.1078-01 «гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (инд. 1.10.10.1).
Вывод€: Образец порошкообразной биологически активной добавки к пище нормобакт на основе чистых культур пробиотических микроорганизмов – лактобактерий La-5, бифидобактерий Bb-12 и фруктоолигосахаридов – соответствует Санпин 2.3.2.1078-01 «гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (инд. 1.10.10.1) в части микробиологических показателей.

Протокол испытаний № 2 (лаборатория микробиологии научного центра здоровья детей РАМН) Исследование количества бифидо- и лактобактерий, содержащихся в препарате нормобакт, проводилось методом разведения с последующим высевом на селективные среды. З г препарата (1 саше: заявленная численность 4 х 109 бактерий на саше в соотношении 1/1) разводили в 7 мл стерильного физраствора (1-е разведение 1:10) Далее готовили последовательно 7 десятикратных разведений (9 мл физраствора + 1 мл суспензии соответствующей концентрации). Из каждого разведения 50 мкл суспензии высевали в 5 мл полужидкой бифидо- и лактосреды (Мк8 агар). Учет проводили на 3-и сутки после посева. рост бактерий обнаруживался во всех разведениях вплоть до последнего с содержанием 40 микробных клеток в 1 мл.

Вывод€: Содержание бифидо- и лактобактерий в препарате нормобакт соответствует заявленному значению.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: заболевания мочевыводящих путей, заболевание почек, послеоперационный период, пиелонефрит, синбиотик, почки у детей, педиатрия, урология

1. Куваева И.Б., Ладодо К.С. Микроэкологические и иммунные нарушения у детей. М.: Медицина, 1991. 240 с.
2. Микрофлора пищеварительного тракта / Под ред. А.И. Хавкина. М.: Фонд социальной педиатрии, 2006. 416 с.
3. Урсова Н.И. Дисбактериоз кишечника у детей: руководство для практикующих врачей / Под ред. Г.В. Римарчук. М.: Компания БОРГЕС, 2006. 239 с.
4. Бельмер С.В., Гасилина Т.В. Пребиотики, инулин и детское питание // Вопросы современной педиатрии. 2010. Т. 9. № 3. С. 121–125.
5. Kukkonen K., Savilahti E., Haahtela T., Juntunen-Backman K., Korpela R., Poussa T., Tuure T., Kuitunen M. Long-term safety and impact on infection rates of postnatal probiotic and prebiotic (synbiotic) treatment: randomized, double-blind, placebo-controlled trial // Pediatrics. 2008. Vol. 122. № 1. P. 8–12.
6. Picard C., Fioramonti J., Francois A., Robinson T., Neant F., Matuchansky C. Review article: bifidobacteria as probiotic agents – physiological effects and clinical benefits // Aliment. Pharmacol. Ther. 2005. Vol. 22. № 6. P. 495–512.
7. Хавкин А.И. Пробиотические продукты питания и естественная защитная система организма // РМЖ. 2009. Т. 17. № 4. С. 241–245.
8. Цыгин А.Н., Комарова О.В., Сергеева Т.В., Тимофеева А.Г., Цыгина Е.Н., Чумакова О.В. Инфекция мочевыводящих путей у детей // Методическое письмо Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 567-ВС от 26 января 2007 г. М., 2007. С. 5–7.
Войдите в систему
Пароль
Запомнить меня на этом компьютере
Забыли пароль?

ИНСТРУМЕНТЫ
PDF
Сохранить
комментарий
Письмо
Добавить в избранное
Аудио
Видео