количество статей
2668
Исследования

Использование золедроновой кислоты (Резокластина ФС 5 мг/6,25 мл) для профилактики асептической нестабильности металлоконструкций после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава у пациентов с низкой минеральной плотностью костной ткани

Е.А. Куляев
А.В. Графов
О.В. Фаламеева
В.С. Холодкин
М.А. Садовой
Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна
Новосибирский государственный медицинский университет
Адрес для переписки: Евгений Александрович Куляев, EKulyaev@niito.ru
"ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Эндокринология" Спецвыпуск "Остеопороз – эпидемия 21 века" (27) | 2016
  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
  • Английский вариант
  • Комментарии
Цель исследования: оценить минеральную плотность костной ткани (МПКТ) и маркеры костной резорбции до эндопротезирования тазобедренных и коленных суставов и через шесть и 12 месяцев после такового у пациентов с остеопенией и остеопорозом, принимавших золедроновую кислоту в дозе 5 мг (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл).
Материал и методы. Обследовано 50 человек в возрастной категории 43–75 лет с Т-критерием от -1,0 до -4,5 стандартного отклонения. Для анализа динамики показателей использованы клинические, биохимические, социологические, рентгенологические, денситометрические (остеоденситометр HOLOGIC (QDR, Discovery-A, США)), статистические методы исследования. 
Результаты. Отмечены хорошая переносимость препарата, отсутствие признаков нестабильности металлоконструкций, прирост МПКТ.
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: суставы, коленный сустав, тазобедренный сустав, протезирование, Резокластин ФС
Цель исследования: оценить минеральную плотность костной ткани (МПКТ) и маркеры костной резорбции до эндопротезирования тазобедренных и коленных суставов и через шесть и 12 месяцев после такового у пациентов с остеопенией и остеопорозом, принимавших золедроновую кислоту в дозе 5 мг (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл).
Материал и методы. Обследовано 50 человек в возрастной категории 43–75 лет с Т-критерием от -1,0 до -4,5 стандартного отклонения. Для анализа динамики показателей использованы клинические, биохимические, социологические, рентгенологические, денситометрические (остеоденситометр HOLOGIC (QDR, Discovery-A, США)), статистические методы исследования. 
Результаты. Отмечены хорошая переносимость препарата, отсутствие признаков нестабильности металлоконструкций, прирост МПКТ.
Рис. 1. Произвольно выделенные субрегионы костей таза и проксимального отдела правой бедренной кости до эндопротезирования (А) и после (Б)
Рис. 1. Произвольно выделенные субрегионы костей таза и проксимального отдела правой бедренной кости до эндопротезирования (А) и после (Б)
Рис. 2. Симметрично выделенные субрегионы парапротезной (А) и параартикулярной (Б) областей
Рис. 2. Симметрично выделенные субрегионы парапротезной (А) и параартикулярной (Б) областей
Рис. 3. Симметрично выделенные субрегионы бедренных костей и костей голеней у пациента с эндопротезом левого коленного сустава (программа Whole body  («Все тело»))
Рис. 3. Симметрично выделенные субрегионы бедренных костей и костей голеней у пациента с эндопротезом левого коленного сустава (программа Whole body («Все тело»))
Рис. 4. Увеличение МПКТ через 12 месяцев
Рис. 4. Увеличение МПКТ через 12 месяцев
Таблица. Показатели биохимических анализов крови и мочи
Таблица. Показатели биохимических анализов крови и мочи

Введение

Появление высокотехнологичных и малоинвазивных методов хирургического лечения обусловило особое внимание к максимально быстрому восстановлению пациентов после эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей – коленного и тазобедренного.

Современные технологии эндопротезирования позволяют устанавливать металлоконструкции и пациентам со сниженной минеральной плотностью костной ткани, и пациентам с низкой скоростью ее ремоделирования [1].

Конструкции протезов и методики их установки приводят к возрастанию нагрузок в локальных и нетипичных местах скелета – области соприкосновения протеза с костью.

У пациентов с низкой минеральной плотностью костной ткани (МПКТ) возможны такие осложнения эндопротезирования, как нарушение целостности костной ткани при установке металлоконструкции – расщепление, расколы, выколы трубчатых костей; пролабирование металлоконструкции в полость таза; развитие асептической нестабильности эндопротеза в послеоперационном периоде [2]. Основные задачи, стоящие перед ортопедом в данном случае, – оценить возможные риски развития осложнений в интра- и послеоперационном периодах при постановке эндопротеза тазобедренного или коленного сустава у пациентов с низкой МПКТ и подобрать максимально адекватную методику лечения.

Во многих передовых клиниках Европы и США таких пациентов начинают готовить к эндопротезированию за несколько лет. Им назначают остеотропную терапию и на ее фоне оценивают минеральную плотность костной ткани. После операции больным показан прием антирезорбтивных препаратов под контролем специалиста. При этом указанные препараты используют пожизненно [3].

Целью нашей работы стала оценка МПКТ и маркеров костной резорбции до эндопротезирования тазобедренных и коленных суставов и через шесть и 12 месяцев после него на фоне приема золедроновой кислоты в дозе 5 мг (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл) у пациентов с низкой минеральной плотностью костной ткани.

Материал и методы

В исследование включали пациентов, отвечавших следующим критериям:

1) возраст – от 43 до 75 лет;

2) МПКТ – Т-критерий от -1,0 до -4,5 стандартного отклонения (СО);

3) отсутствие приема остеотропных препаратов в догоспитальном периоде;

4) наличие показаний и в последующем плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава;

5) отсутствие сопутствующей хронической системной и регионарной патологии;

6) отсутствие противопоказаний к специфическим остеотропным препаратам.

Отобрано 50 пациентов обоего пола (средний возраст – 59,4 ± 16,3 года) со сниженной минеральной плотностью костной ткани, Т-критерий от -1,0 до -4,5 СО. В анамнезе никто из пациентов никогда не принимал специфические остеотропные препараты. У всех пациентов были абсолютные показания к эндопротезированию коленного или тазобедренного сустава. Сопутствующей хронической системной и регионарной патологии в анамнезе, а также противопоказаний для введения золедроновой кислоты и приема препаратов кальция и альфакальцидола у пациентов не выявлено.

Участникам исследования была проведена денситометрия (остеоденситометр HOLOGIC (QDR, Discovery-A, США)) до начала лечения, а именно за 5–15 дней перед эндопротезированием, и через 12 месяцев на фоне проводимой терапии. Минеральную плотность костной ткани оценивали в четырех отделах скелета: костях недоминантного предплечья, поясничном отделе позвоночника (L1–L4), проксимальном отделе правой и левой бедренных костей с обязательным симметричным выделением произвольных областей (рис. 1–3).

В произвольных зонах проводился только сравнительный анализ МПКТ – увеличение или уменьшение относительно симметричной (неоперированной) зоны. Результаты измерений сопоставлялись с исходными данными.

Рентгенологическое обследование проводилось до эндопротезирования, сразу после хирургического лечения и через три, шесть и 12 месяцев.

Анамнестический мониторинг состояния пациентов осуществлялся на протяжении всего периода наблюдения.

Биохимические показатели крови (кальций общий и ионизированный, фосфор, щелочная фосфатаза) и мочи (дезоксипиридинолин (ДПИД) и кальций в суточной моче) определяли до лечения и через шесть и 12 месяцев терапии.

Началом курса специфической остеотропной терапии считали 20–30-е сутки после эндопротезирования.

Все пациенты ежедневно в течение 12 месяцев принимали базисную терапию: препараты кальция (500 мг элементарного кальция) и альфакальцидол (1 мкг – 800 МЕ). На седьмой день на фоне базисной терапии всем участникам исследования однократно была сделана инъекция золедроновой кислоты (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл, ЗАО «Ф-Синтез», Россия) [4].

Результаты

После внутривенной инъекции золедроновой кислоты (Резокластин ФС 5мг/6,25 мл) у 12% пациентов отмечены незначительные побочные явления со стороны костно-мышечной системы – боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; у 21% – гриппоподобный синдром в первые двое суток (повышение температуры тела и головная боль). В случае появления побочных эффектов в первые три дня после инфузии проводился комплекс лечебных мероприятий симптоматического характера: прием жаропонижающих/обезболивающих препаратов (ибупрофена и/или Ацетаминофена/парацетамола), внутривенное введение растворов кристаллоидов и т.д.

Через 12 месяцев отмечен прирост МПКТ во всех отделах скелета: в левом предплечье на 4,66% (по BMD на 0,022 г/см2), позвоночнике на 4,82% (0,039 г/см2), правом бедре на 3,21% (0,023 г/см2), левом бедре на 2,58% (0,017 г/см2), среднее по бедрам на 2,89% (0,02 г/см2) (рис. 4).

По результатам рентгенологического исследования, проведенного через три, шесть и 12 месяцев после эндопротезирования, признаков нестабильности металлоконструкций не выявлено: все компоненты протезов стабильны, морфологические признаки дислокации отсутствуют.

На фоне проводимой терапии пациенты отмечали улучшение общего состояния (снизилась утомляемость, боль в грудном и поясничном отделах позвоночника, улучшилось качество ногтевых пластин). Новых переломов костей осевого и периферического скелета не зафиксировано.

Инструкторы ЛФК в раннем послеоперационном периоде субъективно отмечали у пациентов снижение болевого синдрома в зоне хирургического вмешательства при вертикальных нагрузках.

Средние показатели биохимических анализов крови и мочи представлены в таблице.

В исследовании не зафиксировано ни одного случая асептической нестабильности эндопротезов.

Вывод

Полученные результаты дают основание утверждать, что использование золедроновой кислоты (Резокластин ФС 5 мг/6,25 мл, ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в дозе 5 мг в комбинации с препаратами кальция и активными метаболитами витамина D у пациентов с низкой МПКТ в раннем послеоперационном периоде и на протяжении 12 месяцев после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава снижает риск асептической нестабильности эндопротеза. Отсутствие серьезных нежелательных явлений свидетельствует о безопасности описанной выше методики.

Такой подход к решению проблемы является прогрессивным, патогенетически обоснованным и эффективным.  

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: суставы, коленный сустав, тазобедренный сустав, протезирование, Резокластин ФС

1. Lou X.F., Li Y.H., Lin X.J. Effect of proximal femoral osteoporosis on cementless hip arthroplasty: a short-term clinical analysis // J. Zhejiang Univ. Sci. B. 2007. Vol. 8. № 1. P. 76–80.
2. Mears S.C. Management of severe osteoporosis in primary total hip arthroplasty // Current Translational Geriatrics and Experimental Gerontology Reports. 2013. Vol. 2. № 2. P. 99–104.
3. Domingues V.R., de Campos G.C., Plapler P.G., de Rezende M.U. Prevalence of osteoporosis in patients awaiting total hip arthroplasty // Acta Ortop. Bras. 2015. Vol. 23. № 1. P. 34–37.
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Резокластин ФС № ЛСР-003578/10.
Use of Zoledronic Acid (FS Rezoklastin 5 mg/6.25 ml) in Preventing Aseptic Instability of Metallic Constructs  after Hip or Knee Arthroplasty in Patients with Low Mineral Bone Density 

Ye.A. Kulyayev, A.V. Grafov, O.V. Falameyeva, V.S. Kholodkin, M.A. Sadovoy

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopedics named after Ya.L. Tsivyan
Novosibirsk State Medical University 

Contact person: Yevgeny Aleksandrovich Kulyayev, EKulyaev@niito.ru

Study objective: to assess mineral bone density (MBD) and dynamic changes in markers of bone resorption before performing hip and knee arthroplasty as well as 6 and 12 months after it in patients with osteopenia and osteoporosis treated with zoledronic acid at dose of 5 mg (FS Rezoklastin 5 mg/6.25 ml).
Materials and methods. There were examined 50 patients, aged 43–75 years of age, with T-parameter ranging within -1.0 ÷ -4.5 SD. Clinical, biochemical, sociological, X-ray examination, densitometry (osteodensitometer HOLOGIC (QDR, Discovery-A, USA)), and statistical methods were used during the study. 
Results. The drug examined was found to display good tolerability, lacked signs of instability in metallic constructs, and elevated MBD.
Войдите в систему
Пароль
Запомнить меня на этом компьютере
Забыли пароль?

ИНСТРУМЕНТЫ
PDF
Сохранить
комментарий
Письмо
Добавить в избранное
Аудио
Видео