Применение «Эстровэла» для терапии синдрома дефицита эстрогенов у женщин в пери- и постменопаузе

Таблица 1. Динамика ММИ (модифицированного менопаузального индекса) на фоне лечения «Эстровэлом»

Таблица 2. Показатели ФСГ, эстрадиола и пролактина в динамике использования «Эстровэла»

Таблица 3. Показатели исследуемых параметров гемостаза на фоне терапии «Эстровэлом»

В позднем репродуктивном периоде и перименопаузе отмечается значительный рост гормонозависимых заболеваний: миомы, эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия, в лечении которых широко и успешно используются агонисты гонадолиберина. Агонисты РГЛГ вызывают химическую менопаузу в период их применения, что способствует стабилизации и некоторому регрессу основного заболевания, но выраженный дефицит эстрогенов также негативно влияет на качество жизни пациенток. Для терапии дефицита эстрогенов при естественной и химической менопаузе в настоящее время используются препараты заместительной гормонотерапии (ЗГТ). Создание комбинированных препаратов, содержащих натуральные эстрогены и гестагены, сыграло важную роль в эволюции заместительной гормональной терапии. Данная терапия стала широко применяться во всем мире у женщин для лечения климактерических расстройств. В научных исследованиях была доказана безопасность применения комбинированного режима для эндометрия у пациенток с сохраненной маткой (5, 7, 8). Общепризнанными в настоящее время являются доказанные положения о значительном улучшении качества жизни женщин в периоде климактерия при приеме ЗГТ, обладающей не только быстрым эффективным воздействием на вегетативную нервную систему, но и долгосрочными защитными эффектами предотвращения атрофических процессов в урогенитальном тракте и потери костной массы в постменопаузе (1, 2, 3, 4, 5). Вместе с тем существуют и доказанные риски при длительном приеме ЗГТ: повышение свертываемости крови и риск тромбоэмболических осложнений, особенно у пациенток с тромбофилиями, влияние на пролиферативную активность в тканях молочных желез (6, 7, 8, 9). Абсолютными противопоказаниями для проведения ЗГТ являются: маточные кровотечения неясной этиологии, нелеченый рак различной локализации, тромбоэмболические осложнения в анамнезе, наличие тяжелых форм наследственных и приобретенных тромбофилий, острые заболевания печени. Одним из условий проведения гормонотерапии в постменопаузе, обеспечивающих ее безопасность, является соблюдение полного алгоритма обследования пациентки, включающего биохимическое исследование крови с выявлением уровня глюкозы, липидов, а также изучение параметров гемостаза; ультразвуковое исследование матки, маммография; взятие мазков на онкоцитологию. В ходе обследования может быть выявлен ряд абсолютных и относительных противопоказаний к ЗГТ, ограничивающих возможности ее применения. Методом выбора в терапии синдрома дефицита эстрогенов у пациенток с абсолютными и относительными противопоказаниями к ЗГТ, а также у больных с гормонозависимой патологией, находящихся на лечении агонистами РГЛГ в качестве Add-back- терапии, могут использоваться препараты растительного происхождения и биологически активные добавки, оказывающие положительный терапевтический эффект при отсутствии рисков, характерных для ЗГТ. Отечественной фармацевтической компанией «Экомир» разработана биологически активная добавка «Эстровэл», распространяемая через аптечную сеть. «Эстровэл» содержит в своем составе фитоэстрогены: цимицифугу, сою, дикий ямс, крапиву; а также витамины В6, Е, фолиевую кислоту, микроэлемент бор; аминокислоты: фенилаланин, гидрокситриптофан, индол. Растительные компоненты «Эстровэла» действуют как избирательные модуляторы рецепторов эстрогенов, купируя ранние проявления дефицита этих гормонов: приливы, эмоциональную лабильность, нестабильность артериального давления. Витаминно-минеральные компоненты препарата и аминокислоты усиливают эффект фитоэстрогенов, смягчая приливы и перепады настроения, уменьшают головокружения, утомляемость, чувство страха, беспокойства, а также способствуют укреплению иммунной системы.

Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности «Эстровэла» в терапии синдрома дефицита эстрогенов при естественной и химической менопаузе на фоне лечения гормонозависимой патологии агонистами РГЛГ.

Материалы и методы исследования. Всего в исследование включено 54 пациентки – 34 женщины в основных и 20 пациенток в контрольных группах.

В первую основную группу вошло 22 пациентки с ранними климактерическими расстройствами в естественной менопаузе в возрасте 48-57 лет. Для оценки выраженности климактерического синдрома использовался подсчет баллов модифицированного менопаузального индекса по Е.В. Уваровой, 1983 (ММИ) до лечения, через 1 и 2 месяца лечения. Учитывались нейровегетативные (нестабильное АД, головные боли, вестибулопатии, сердцебиение, потливость, отечность, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, приливы, приступы удушья); метаболические и психоэмоциональные (утомляемость, снижение памяти, повышенная плаксивость, изменения аппетита, депрессия) симптомы.

Во вторую группу включено 12 пациенток с сочетанной гиперпластической патологией матки (миома и железисто-кистозная гиперплазия эндометрия) в возрасте 38-49 лет, получавшие после гистероскопии и лечебно-диагностического выскабливания агонисты РГЛГ. В качестве Add-back-терапии больные получали «Эстровэл» через месяц от начала терапии агонистами на фоне проявлений симптомов химической менопаузы.

Контрольные группы составили пациентки в естественной менопаузе, не получавшие «Эстровэл» (III группа, n=12), пролеченные фитопрепаратами с седативным эффектом и больные с миомой, проходящие курс лечения агонистами РГЛГ без терапии «прикрытия» (IV группа, n=8). Всем пациенткам проводилось клиническое исследование, УЗИ малого таза, биохимическое (холестерин, сахар, билирубин, АСТ, АЛТ) и гормональное исследование (ФСГ, ЛГ, эстрадиол), исследование показателей гемостаза (АПТВ, фибриноген, тромбоциты, антитромбин III, волчаночный антикоагулянт). Все пациентки основных групп были включены в исследование после получения от них информированного согласия.

Результаты исследования. Пациентки первой и второй клинической групп отметили хорошую переносимость препарата и отсутствие побочных явлений. Клиническое улучшение симптоматики климактерического синдрома большинство отметили уже через 7-10 дней от начала приема препарата, максимальное улучшение получено через 2 месяца от начала приема препарата (таблица 1). Показатель ММИ в течение двух месяцев терапии «Эстровэлом» снизился у пациенток I группы с 32,8±4,9 до 8,2±2,7 (Р≤0,01). В III, контрольной группе ММИ повысился с 29,6±3,2 до 31,3±2,6. Пациентки, получавшие терапию по поводу гормонозависимой сочетанной патологии (миома и гиперпластические процессы) в сочетании с «Эстровэлом», переносили лечение значительно легче на фоне фитоэстрогена, в отличие от больных IV контрольной группы. ММИ снизился у пациенток II группы на фоне «Эстровэла» с 25,4±5,6 до 11,9±3,6 (Р≤0,005). У пациенток контрольных групп отмечались выраженные клинические проявления климактерического синдрома с прогрессированием клинической симптоматики.

При использовании «Эстровэла» в течение двух месяцев не отмечено неблагоприятного влияния препарата на показатели липидного и углеводного обмена; показатели холестерина, глюкозы не имели достоверных различий по сравнению с исходным уровнем. Положительное влияние на течение климактерического синдрома, купирование нейровегетативных и психоэмоциональных нарушений коррелировало с достоверным снижением ФСГ, пролактина и повышением содержания эстрадиола у пациенток первой и второй основных групп (таблица 2).

В нашем исследовании не было установлено статистически значимых неблагоприятных влияний на систему свертывания крови (таблица 3), а некоторые показатели наоборот имели тенденцию к улучшению. Так, у пациенток I группы получено достоверное повышение АТ ІІІ с 87,21±3,89 до 101,75±3,63 (Р≤0,001), а у пациенток II группы – c 92, 87±3,31 до 104,5±3,19 (Р≤0,001).

Выводы

1. Препарат «Эстровэл» эффективно купирует проявления климактерического синдрома легкой и средней степени тяжести, устраняя нейровегетативные и психоэмоциональные нарушения у пациенток как с естественной, так и химической менопаузой.
2. На фоне применения «Эстровэла» отмечается достоверное снижение ФСГ и пролактина, повышение эстрадиола при отсутствии негативного влияния на углеводный, липидный обмен и показатели гемостаза.
3. Отсутствие неблагоприятного влияния на параметры гомеостаза, безопасность и удобство применения позволяет рекомендовать «Эстровэл» в качестве альтернативного средства у пациенток с синдромом дефицита эстрогенов при наличии противопоказаний к ЗГТ как при естественной, так и при химической менопаузе в качестве Add-back- терапии при назначении агонистов РГЛГ.