количество статей
6363
Загрузка...
Теория

Рекомендации по раку мочевого пузыря (без инвазии в мышечный слой) (Ta, сT1 и CIS). Введение

M. Babjuk (chair)
A. Böhle
M. Burger
E. Compérat
E. Kaasinen
J. Palou
B.W.G. van Rhijn
M. Rouprêt
S. Shariat
R. Sylvester
R. Zigeuner
Клинические рекомендации Европейской ассоциации урологов, 2014
  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: рак мочевого пузыря
Таблица 1.1. Уровни доказательности*
Таблица 1.1. Уровни доказательности*
Таблица 1.2. Степени рекомендаций*
Таблица 1.2. Степени рекомендаций*

1. ВВЕДЕНИЕ

1.1. Вводная информация

Данный обзор представляет собой обновленные рекомендации Европейской ассоциации урологов (ЕАУ) для рака мочевого пузыря без инвазии в мышечный слой (NMIBC): карцином in situ, CIS и опухолей класса Ta, T1. Если не указано иное, вся представленная информация относится к уротелиальной карциноме. Цель состоит в том, чтобы дать практические рекомендации по клиническому ведению NMIBC, уделяя особое внимание клиническим проявлениям и рекомендациям.

Совет ЕАУ по рекомендациям в случае NMIBC состоит из международной группы врачей, работающих в разных направлениях, включая патоморфолога и статистика.

Необходимо особо подчеркнуть, что данные клинические рекомендации содержат наилучшие свидетельства из тех, что были в распоряжении специалистов совета, но соблюдение рекомендаций не всегда приводит к наилучшему результату. Никакие рекомендации не заменят практического опыта при принятии решений о лечении того или иного конкретного пациента, они лишь помогают очертить область возможного решения, но при этом всегда следует учитывать личные ценности и предпочтения, а также индивидуальные обстоятельства пациента.

Имеются отдельные документы ЕАУ с рекомендациями по поводу опухолей верхних мочевыводящих путей [1], мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря [2] и первичных уретральных карцином [3].

1.2. Методология

1.2.1 Идентификация данных

Члены Совета провели систематический поиск в литературе по каждому из разделов рекомендаций относительно NMIBC. Для выявления оригинальных статей и обзоров использовались базы данных Medline, Web of Science и Embase. В качестве текущих обновлений рассматривались статьи, опубликованные на тему NMIBC в 2013 г. Поиск в литературе велся с целью выявления научных статей 1-го уровня [рандомизированные контролируемые клинические исследования (РККИ), систематические обзоры (СО) и мета-анализы РККИ] в соответствии с методикой, принятой в ЕАУ.

1.2.2. Уровень доказательности и уровень рекомендаций

Ссылки в тексте оценивались по  уровню научной доказательности (УД), а рекомендации классифицировались в соответствии с перечнями, приведенными в табл. 1.1 и 1.2, в основу которых положены уровни доказательности, принятые Оксфордским центром доказательной медицины [4]. Ранжирование делается для того, чтобы обеспечить прозрачность между рекомендациями и лежащими в их основе свидетельствами.

Следует отметить, что между уровнем доказательности и степенью рекомендаций нельзя провести прямую зависимость. Наличие РККИ не обязательно приводит к рекомендациям степени А, если есть методологические ограничения или расхождение между опубликованными результатами.

И наоборот, отсутствие доказательств высокого уровня необязательно препятствует рекомендации степени А, если имеют место несомненный и очень значимый клинический опыт и единодушное мнение врачей. Возможны исключительные ситуации, когда подтверждающие исследования не могут быть выполнены по этическим или иным причинам; в такой ситуации однозначные рекомендации считаются полезными. В каждом таком случае в тексте делается оговорка: «обновлено на основании единогласного мнения». Хотя качество доказательств, лежащих в основе рекомендации, является одним из важнейших факторов, при определении уровня рекомендации следует также учитывать соотношение пользы и вреда, ценности и предпочтений, а также вопрос затрат. [5-7].

Отдел рекомендаций ЕАУ не выполняет структурированных оценок затрат и не имеет возможности учитывать систематически местные или национальные предпочтения. Но если такие данные имеются, Совет включает соответствующую информацию в документ.

1.3. История публикаций

Первые рекомендации Европейской ассоциации урологов (ЕАУ) по вопросам рака мочевого пузыря были опубликованы в 2000 г. [8]. В 2004 г. было принято решение разработать рекомендации для немышечно-инвазивного и инвазивного рака мочевого пузыря, а также были представлены отдельные рекомендации по опухолям верхних мочевыводящих путей [9], которые были обновлены и включены в компиляционное издание рекомендаций ЕАУ. Полные обновленные рекомендации для NMIBC были подготовлены в 2006, 2008, 2009, 2009 и 2013 гг. [9–13]. С 2011 г. рекомендации ЕАУ по опухолям класса Та, Т1 и CIS были сведены в единый документ [1].

Несколько научных резюме были опубликованы в научном журнале ЕАУ European Urology [14–20]. Выпускаются также краткие рекомендации (так называемый «карманный справочник»), в котором приводятся основные факты относительно рекомендаций по NMIBC, включая отдельный документ, посвященный диагностике и лечению уротелиальной карциномы (преинвазивного рака) in situ. Этот документ является следствием цикла обновления больших объемов текстов, положенных в его основу.

Все материалы можно прочесть и скопировать для персонального пользования на сайте ЕАУ. На сайте ЕАУ также есть подборка переводов и повторных публикаций, выполненных национальными ассоциациями урологов: http://www.uroweb.org/guidelines/online-guidelines/

1.3.1. Сводка изменений

Для всех разделов в данных рекомендациях была проведена оценка литературы, в результате в список были включены 23 новые публикации. Представлены два новых алгоритма лечения: «Лечение пациентов с первичным или рецидивирующим РМП без предыдущего применения БЦЖ» и «Лечение пациентов с рецидивом NMIBC после внутрипузырного применения БЦЖ».

Добавлен также короткий новый раздел, посвященный тому, как бросить курить (раздел 7). Минимальные изменения были внесены в разделы 3; 4.5; 5.5; 5.12.2; 5.13–5.15; 6.1; 8.1.1; 8.2.3; 8.4.3; 8.5 и 9.

1.4. Заявление о потенциальном конфликте интересов

Совет экспертов подал заявления о потенциальном конфликте интересов, просмотреть которые можно на сайте ЕАУ: website: http://www.uroweb.org/guidelines/.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: рак мочевого пузыря
1. Rouprêt M, Babjuk M, Compérat E, et al. EAU Guidelines on Urothelial Carcinomas of the Upper Urinary Tract. In: EAU Guidelines. Edition presented at the EAU Annual Congress Stockholm 2014. ISBN 978-90- 79754-65-6.
2. Witjes JA, Compérat E, Cowan NC, et al. EAU Guidelines on Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer. In: EAU Guidelines. Edition presented at the EAU Annual Congress Stockholm 2014. ISBN 978-90-79754- 65-6.
3. Gakis G, Witjes JA, Compérat E, et al. Guidelines on Primary Urethral Carcinoma. Edition presented at the EAU Annual Congress Stockholm 2014. ISBN 978-90-79754-65-6.
4. Oxford Centre for Evidence-based Medicine - Levels of Evidence (March 2009). Produced by Bob Phillips, Chris Ball, Dave Sackett, Doug Badenoch, Sharon Straus, Brian Haynes, Martin Dawes since November 1998. Updated by Jeremy Howick March 2009. http://www.cebm.net/index.aspx?o=1025 [Access date January 2014].
5. Atkins D, Best D, Briss PA, et al; GRADE Working Group. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ 2004 Jun;328(7454):1490. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15205295
6. Guyatt GH, Oxman AD, Vist GE, et al. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ 2008 Apr;336(7650):924-6. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18436948
7. Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, et al; GRADE Working Group. Going from evidence to recommendations. BMJ 2008 May;336(7652):1049-51. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2376019/
8. Oosterlinck W, Jakse G, Malmström P-U, et al. EAU Guidelines on Bladder Cancer. In: EAU Guidelines. Edition presented at the EAU Annual Congress Brussels 2000.
9. Oosterlinck A, Van der Meijden A, Sylvester R et al. EAU Guidelines on Ta, T1 (non-muscle-invasive) Bladder Cancer. In: EAU Guidelines. Edition presented at the EAU Annual Congress Paris, 2006. ISBN 90-70244-37-3.
10. Babjuk M, Oosterlinck W, Sylvester R, et al. EAU Guidelines on Ta, T1 (Non-muscle-invasive) Bladder Cancer. In: EAU Guidelines. Edition presented at the EAU Annual Congress Milan 2008. ISBN 978-90-70244-91-0.
11. Babjuk M, Oosterlinck W, Sylvester R, et al. EAU Guidelines on Ta, T1 (non-muscle invasive) Bladder Cancer. In: EAU Guidelines. Edition presented at the EAU Annual Congress Stockholm 2009. ISBN 978-90-79754- 09-0.
12. Babjuk M, Oosterlinck W, Sylvester R, et al. EAU Guidelines on Non-muscle-invasive Bladder Cancer (Ta, T1 and CIS). In: EAU Guidelines. Edition presented at the EAU Annual Congress Congress Vienna 2011. ISBN 978-90-79754-83-0.
13. Babjuk M, Oosterlinck W, Sylvester R, et al. EAU Guidelines on Non-muscle-invasive Bladder Cancer (Ta, T1 and CIS). In: EAU Guidelines. Edition presented at the EAU Annual Congress Congress Milan 2013. ISBN 978-90-79754-71-7.
14. Oosterlinck W, Lobel B, Jakse G, et al; European Association of Urology (EAU) Working Group on Oncological Urology. Guidelines on bladder cancer. Eur Urol 2002 Feb;41(2):105-12. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12074395
15. Oosterlinck W, Solsona E, van der Meijden AP, et al; European Association of Urology. EAU guidelines on diagnosis and treatment of upper urinary tract transitional cell carcinoma. Eur Urol 2004 Aug;46(2):147-54. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15245806
16. Van der Meijden AP, Sylvester R, Oosterlinck W, et al; for the EAU Working Party on Non Muscle Invasive Bladder Cancer. EAU guidelines on the diagnosis and treatment of urothelial carcinoma in situ. Eur Urol 2005 Sep;48(3):363-71. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15994003
17. Babjuk M, Oosterlinck W, Sylvester R, et al; European Association of Urology (EAU). EAU guidelines on nonmuscle- invasive urothelial carcinoma of the bladder. Eur Urol 2008 Aug;54(2):303-14. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18468779
18. Rouprêt M, Zigeuner R, Palou J, et al. European guidelines for the diagnosis and management of upper urinary tract urothelial cell carcinomas: 2011 update. Eur Urol 2011 Apr;59(4):584-94. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21269756
19. Babjuk M, Oosterlinck W, Sylvester R, et al; European Association of Urology (EAU). EAU guidelines on non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder, the 2011 update. Eur Urol 2011 Jun;59(6):997-1008. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21458150
20. Babjuk M, Burger M, Zigeuner R, et al. EAU guidelines on non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder: update 2013. Eur Urol 2013 Oct;64(4):639-53. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23827737