1. ВВЕДЕНИЕ
1.1. Вводная информация
Данный обзор представляет собой обновленные рекомендации Европейской ассоциации урологов (ЕАУ) для рака мочевого пузыря без инвазии в мышечный слой (NMIBC): карцином in situ, CIS и опухолей класса Ta, T1. Если не указано иное, вся представленная информация относится к уротелиальной карциноме. Цель состоит в том, чтобы дать практические рекомендации по клиническому ведению NMIBC, уделяя особое внимание клиническим проявлениям и рекомендациям.
Совет ЕАУ по рекомендациям в случае NMIBC состоит из международной группы врачей, работающих в разных направлениях, включая патоморфолога и статистика.
Необходимо особо подчеркнуть, что данные клинические рекомендации содержат наилучшие свидетельства из тех, что были в распоряжении специалистов совета, но соблюдение рекомендаций не всегда приводит к наилучшему результату. Никакие рекомендации не заменят практического опыта при принятии решений о лечении того или иного конкретного пациента, они лишь помогают очертить область возможного решения, но при этом всегда следует учитывать личные ценности и предпочтения, а также индивидуальные обстоятельства пациента.
Имеются отдельные документы ЕАУ с рекомендациями по поводу опухолей верхних мочевыводящих путей [1], мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря [2] и первичных уретральных карцином [3].
1.2. Методология
1.2.1 Идентификация данных
Члены Совета провели систематический поиск в литературе по каждому из разделов рекомендаций относительно NMIBC. Для выявления оригинальных статей и обзоров использовались базы данных Medline, Web of Science и Embase. В качестве текущих обновлений рассматривались статьи, опубликованные на тему NMIBC в 2013 г. Поиск в литературе велся с целью выявления научных статей 1-го уровня [рандомизированные контролируемые клинические исследования (РККИ), систематические обзоры (СО) и мета-анализы РККИ] в соответствии с методикой, принятой в ЕАУ.
1.2.2. Уровень доказательности и уровень рекомендаций
Ссылки в тексте оценивались по уровню научной доказательности (УД), а рекомендации классифицировались в соответствии с перечнями, приведенными в табл. 1.1 и 1.2, в основу которых положены уровни доказательности, принятые Оксфордским центром доказательной медицины [4]. Ранжирование делается для того, чтобы обеспечить прозрачность между рекомендациями и лежащими в их основе свидетельствами.
Следует отметить, что между уровнем доказательности и степенью рекомендаций нельзя провести прямую зависимость. Наличие РККИ не обязательно приводит к рекомендациям степени А, если есть методологические ограничения или расхождение между опубликованными результатами.
И наоборот, отсутствие доказательств высокого уровня необязательно препятствует рекомендации степени А, если имеют место несомненный и очень значимый клинический опыт и единодушное мнение врачей. Возможны исключительные ситуации, когда подтверждающие исследования не могут быть выполнены по этическим или иным причинам; в такой ситуации однозначные рекомендации считаются полезными. В каждом таком случае в тексте делается оговорка: «обновлено на основании единогласного мнения». Хотя качество доказательств, лежащих в основе рекомендации, является одним из важнейших факторов, при определении уровня рекомендации следует также учитывать соотношение пользы и вреда, ценности и предпочтений, а также вопрос затрат. [5-7].
Отдел рекомендаций ЕАУ не выполняет структурированных оценок затрат и не имеет возможности учитывать систематически местные или национальные предпочтения. Но если такие данные имеются, Совет включает соответствующую информацию в документ.
1.3. История публикаций
Первые рекомендации Европейской ассоциации урологов (ЕАУ) по вопросам рака мочевого пузыря были опубликованы в 2000 г. [8]. В 2004 г. было принято решение разработать рекомендации для немышечно-инвазивного и инвазивного рака мочевого пузыря, а также были представлены отдельные рекомендации по опухолям верхних мочевыводящих путей [9], которые были обновлены и включены в компиляционное издание рекомендаций ЕАУ. Полные обновленные рекомендации для NMIBC были подготовлены в 2006, 2008, 2009, 2009 и 2013 гг. [9–13]. С 2011 г. рекомендации ЕАУ по опухолям класса Та, Т1 и CIS были сведены в единый документ [1].
Несколько научных резюме были опубликованы в научном журнале ЕАУ European Urology [14–20]. Выпускаются также краткие рекомендации (так называемый «карманный справочник»), в котором приводятся основные факты относительно рекомендаций по NMIBC, включая отдельный документ, посвященный диагностике и лечению уротелиальной карциномы (преинвазивного рака) in situ. Этот документ является следствием цикла обновления больших объемов текстов, положенных в его основу.
Все материалы можно прочесть и скопировать для персонального пользования на сайте ЕАУ. На сайте ЕАУ также есть подборка переводов и повторных публикаций, выполненных национальными ассоциациями урологов: http://www.uroweb.org/guidelines/online-guidelines/
1.3.1. Сводка изменений
Для всех разделов в данных рекомендациях была проведена оценка литературы, в результате в список были включены 23 новые публикации. Представлены два новых алгоритма лечения: «Лечение пациентов с первичным или рецидивирующим РМП без предыдущего применения БЦЖ» и «Лечение пациентов с рецидивом NMIBC после внутрипузырного применения БЦЖ».
Добавлен также короткий новый раздел, посвященный тому, как бросить курить (раздел 7). Минимальные изменения были внесены в разделы 3; 4.5; 5.5; 5.12.2; 5.13–5.15; 6.1; 8.1.1; 8.2.3; 8.4.3; 8.5 и 9.
1.4. Заявление о потенциальном конфликте интересов
Совет экспертов подал заявления о потенциальном конфликте интересов, просмотреть которые можно на сайте ЕАУ: website: http://www.uroweb.org/guidelines/.
Уважаемый посетитель uMEDp!
Уведомляем Вас о том, что здесь содержится информация, предназначенная исключительно для специалистов здравоохранения.
Если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, администрация не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с портала без предварительной консультации с врачом.
Нажимая на кнопку «Войти», Вы подтверждаете, что являетесь врачом или студентом медицинского вуза.