количество статей
4737
вход
Исследования

Результаты лечения препаратом Простамол® Уно больных с сочетанием абактериального воспаления и доброкачественной гиперплазии простаты

Ю.Г. Аляев
А.З. Винаров
М.С. Евдокимов
К.Л. Локшин
Л.Г. Спивак
Урологическая клиника ММА им. И. М. Сеченова
ОАО «Моситалмед»
"ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Урология и Нефрология" №1
  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
  • Комментарии
Сегодня хорошо изучены многочисленные эффекты препарата Простамол® Уно при аденоме предстательной железы и хроническом простатите, которые проявляются в виде антиандрогенного, антипролиферативного и противовоспалительного действия на уровне простаты (1, 2, 4, 6). Все эти механизмы сочетаются с хорошей переносимостью и удобством применения.
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: гиперплазия, простата, простатит, Простамол
Сегодня хорошо изучены многочисленные эффекты препарата Простамол® Уно при аденоме предстательной железы и хроническом простатите, которые проявляются в виде антиандрогенного, антипролиферативного и противовоспалительного действия на уровне простаты (1, 2, 4, 6). Все эти механизмы сочетаются с хорошей переносимостью и удобством применения.
Таблица 1. Характеристика больных
Таблица 1. Характеристика больных
Рисунок 1. Шкала NIH-CPSI
Рисунок 1. Шкала NIH-CPSI
Рисунок 2. Шкала IPSS
Рисунок 2. Шкала IPSS
Таблица 2. Динамика основных показателей оценки эффективности лечения больных доброкачественной гиперплазией простаты, осложненной абактериальным простатитом
Таблица 2. Динамика основных показателей оценки эффективности лечения больных доброкачественной гиперплазией простаты, осложненной абактериальным простатитом
Рисунок 3. Изменение максимальной скорости потока мочи
Рисунок 3. Изменение максимальной скорости потока мочи

Результаты проведенных с 1966 по 1997 гг. 18 клинических исследований эффективности препаратов на основе экстрактов Serenoa repens у 2939 больных ДГПЖ умеренной тяжести (IPSS 14,4), среднего возраста 65 лет, были проанализированы Wilt T.J. с соавторами. По сравнению с плацебо, в результате терапии экстрактом Serenoa repens, отмечено уменьшение симптомов нижних мочевых путей на 28%, ноктурии – на 25%, увеличение максимальной скорости потока мочи – на 28% и уменьшение объема остаточной мочи – на 43% (10).

Простамол® Уно содержит в своем составе фитостероловые экстракты Serenoa  repens, которые обуславливают все вышеописанные эффекты. Основным фармакологическим механизмом действия фитостеролов является ингибирование 5α- редуктазы обеих типов и как следствие угнетение связывания дигидротестостерона с рецепторами андрогена в клетках простаты с последующим усилением эффекта за счет блока ароматазы. К возможным дополнительным механизмам действия относят замедление роста простаты посредством связывания пролактина с рецепторами в предстательной железе, антиэстрогенный эффект, подавление пролиферации эпителиальных клеток предстательной железы, подавление базального фактора роста.

Противовоспалительное действие экстракта Serenoa repens обусловлено его способностью ингибировать фосфолипазу А2, активно участвующую в преобразовании фосфолипидов в арахидоновую кислоту. Имеются данные о подавляющем действии препарата на другие ферменты арахидонового каскада – циклооксигеназу и липоксигеназу, ответственных за образование простагландинов и лейкотриенов – основных медиаторов воспаления (5, 7). Кроме того, Serenoa repens обладает выраженным противоотечным действием, влияет на сосудистую фазу воспаления, проницаемость капилляров и уменьшает сосудистый стаз (3, 8, 9).

Учитывая такое многогранное действие, Простамол® Уно имеет два официальных показания к применению:

  • доброкачественная гиперплазия простаты;
  • хронический простатит.

Материалы и методы

Нами проведено исследование в рамках существующих показаний с целью оценки эффективности и безопасности препарата Простамол® Уно у группы пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты, осложненной хроническим абактериальным простатитом. Мы наблюдали 42 больных, у которых сочеталась доброкачественная гиперплазия и абактериальный хронический простатит, средний возраст пациентов 58,4 (±4,5) года и объем предстательной железы 62,3 (±4,3) см3, которые в течение 6 месяцев принимали Простамол® Уно по 320 мг (1 капсула) 1 раз в сутки после еды. Препарат использовали в качестве монотерапии (таблица 1).

В исследование включали мужчин в возрасте 55-69 лет с доказанным наличием хронического абактериального простатита в сочетании с доброкачественной гиперплазией простаты и длительностью заболевания не менее 1 года, отсутствием роста микрофлоры в посеве 3-й порции мочи (титр менее 103 кл/мл), значением ПСА менее 4 нг/мл.

В исследование не были включены пациенты, перенесшие оперативные вмешательства на предстательной железе, лица с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря, склерозом шейки или камнями мочевого пузыря, онкологическими заболеваниями, инфекцией мочевых путей, превышением уровня ПСА. Критериями исключения для участия в исследовании являлись систематический прием лекарственных препаратов, влияющих на функцию мочевого пузыря и мочеотделение, анальгетиков и/или противовоспалительных средств, а также противопоказания, указанные в действующей инструкции препарата.

На стадии отбора в исследование все пациенты проходили обследование, включавшее: изучение анамнеза, клинический осмотр, пальцевое ректальное исследование предстательной железы, оценку симптомов заболевания в баллах по шкале IPSS. В обязательном порядке выполняли: 3-стаканную пробу мочи, анализ секрета предстательной железы, посев 3-й порции мочи, урофлоуметрию, трансректальную ультрасонографию с определением объема предстательной железы и оценивали значение ПСА.

Критерии эффективности лечения:

  • динамика частоты и выраженности симптомов при оценке по стандартизированным шкалам (IPSS и NIH-CPSI);
  • уменьшение количества пациентов с повышенным количеством лейкоцитов в секрете предстательной железы и 3-й порции мочи;
  • изменение состояния качества жизни больных (шкала QOL).

Безопасность препарата оценивали по характеру, частоте и выраженности побочных эффектов.

Результаты

Применение Простамола® Уно привело к достоверной регрессии симптомов у этой группы больных, по данным использованных стандартизированных шкал. Изменение показателей шкалы NIH-CPSI показало уменьшение общего балла с 16,1 до 9,8 через 3 месяца и до 9,1 через 6 месяцев терапии (рисунок 1).

Препарат способствовал снижению выраженности боли: на 22,1% к концу лечения, а дизурии на 25%. После лечения Простамолом® Уно отмечено улучшение качества жизни пациентов, о чем свидетельствует снижение индекса QOL на 21,1% (p<0,001).

Анализ исходных данных шкалы IPSS свидетельствует, что у большинства пациентов были выраженные симптомы нарушения функции нижних мочевых путей: исходный показатель равен 17,8 баллам. После окончания лечения отмечено уменьшение показателя IPSS на 47% (рисунок 2).

Благотворно сказалось применение Простамола® Уно на уродинамике, что подтверждается увеличением максимальной скорости потока мочи с 10,3 до 12,7 мл/с (p<0,01) (рисунок 3).

После курса лечения у 35% больных нормализовались параметры секрета простаты и 3-й порции мочи, у 41% пациентов наметилась тенденция к их улучшению, у 24% больных эти показатели остались неизменными.

Положительная динамика клинических проявлений коррелировала с регрессией лабораторных, ультразвуковых и уродинамических показателей (таблица 2).

Все вышеперечисленные эффекты сочетаются с хорошей переносимостью и удобством применения. В наблюдаемой нами группе не было отмечено побочных эффектов на фоне приема препарата Простамол® Уно.

Заключение

Результаты исследования продемонстрировали, что применение Простамола® Уно у больных с сочетанием доброкачественной гиперплазии простаты и хронического абактериального простатита клинически оправдано, перспективно и требует дальнейшего изучения. Также стоит отметить удобство применения Простамола®  Уно – одна капсула в сутки, отсутствие необходимости подбора дозы и возможность совместного применения с любыми лекарственными средствами. 

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: гиперплазия, простата, простатит, Простамол

1. Аляев Ю.Г., Винаров А.З., Локшин К.Л., Спивак Л.Г. Использование препарата Простамол® Уно («Берлин-Хеми», Германия) у больных гиперплазией предстательной железы. // Врачебное сословие. – 2006. – № 7. – С. 24-28.
2. Лопаткин Н.А., Сивков А.В., Аполихин О.И. и др. Хронический простатит. Монография на CD-ROM. НИИ урологии МЗ РФ, М., 2004.
3. Мазо Е.Б., Степенский А.Б. Новое в фитотерапии хронического простатита. // Тер. архив. – 2001. – № 10. – С. 53-55.
4. Медведев А.А. Экстракты Serenoa repens в лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Дис. канд. мед. наук. М., 2001.
5. Paubert Braquet M., Janssen D.H., Servent N. et al. Permixon [lipido sterolic extract of Serenoa repens (LSESr)] inhibits b-FGF and EGF-induced proliferation of human prostate organotypic cell lines. Pharm res, 1995; 31 suppl.: 69.
6. Plosker G.L., Brogden P.N. Serenoa repens A review of its phar-macology and therapeutic efficacy in benign prostatic hyperplasia. Drugs Aging 1996; 9 (5): 379-95.
7. Ragab A., Ragab-Thomas JMF, Delhon A. et al. Effects of Sere-prostat in Spain on phospholipase A2 activity and on arachidonic acid metabolism in cultured prostatic cells. In: Di Silverio F, Steg A, editors. New trends in BPH etiopathogenesis. Acta Medica, Rome. 1988; 293-6.
8. Stenger A., Tarayre J.P., Carilla F. et al. Pharmacologic and bio-chemical study of the hexane extract of Serenoa repens В (PA 109). Gaz Med de France. 1982; 89 (17): 2041-8.
9. Tarayre J.P., Delhon A., Lauressergues H. et al. Anti-edematous action of a hexane extract of the stone fruit of Serenoa repens. Ann Pharm. Fr. 1983; 41: 559-70.
10. Wilt T.J. et al. // J.A.M.A. – 1998. – Vol. 280, № 18. – P. 1604-1609.
Войдите в систему
Пароль
Запомнить меня на этом компьютере
Забыли пароль?


ИНСТРУМЕНТЫ
PDF
Сохранить
комментарий
Письмо
Добавить в избранное
Аудио
Видео