количество статей
2668

2-я Ежегодная конференция: Регуляторно-правовые аспекты в России

http://www.adamsmithconferences.com/ | 11-12.02.2014
Дата: 11-12.02.2014
Место проведения: Маpриотт Гранд Отель, Москва, 

Адрес: ул. Тверская, 26/1, Москва 125009, Россия
тел.: + 7 495 937 0000
факс: + 7 495 937 0801
web: www.marriottmoscowgrand.com


Организатор:
Adam Smith Conferences
Направление: Фармацевтическое производство в России и СНГ 

Регуляторно-Правовые Аспекты Деятельности Фармкомпаний в России: ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОБЛЕМ И ИХ РЕШЕНИЙ


Программа форума:
  • ОБЗОР важнейших законодательных изменений для фармацевтической индустрии в Россиидля участия в этой сессии будут приглашены представители регуляторных органов РФ, среди которых Министерство Здравоохранения РФ, Росздравнадзор, Федеральная Антимонопольная Служба
  • ВОПРОСЫ Регистрации отдельных групп ЛС и процедура ускоренной регитрации: В этой сессии будут рассмотрены особенности регистрации рецептурных и безрецептурных ЛС, а также БАД. Одна из дискуссий будет посвящена вопросу: Возможна ли ускоренная процедура регистрации для отдельных групп ЛС в России
  • ФОКУС-СЕССИЯ: Клинические исследования в России. В рамках данной сессии будет представлен доклад, который даст оценку быза КИ в России, после чего эксперты индустрии обсудят актуальные вопросы, среди которых: Должны ли быть разделены процессы подачи заявлений на КИ и на регистрацию ЛП? Требования к доклиническим испытаниям. Возможность упрощения процедуры для выдачи разрешения на проведение КИ Отсутствие опыта взаимного признания данных КИ, проведенных за пределами России, как нарушение Хельсинской декларации.
  • ДОКЛАД И БРЕЙН-ШТОРМ на тему НОВОЕ в ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ О ГОСЗАКУПКАХ ЛС! Среди вопросов: Способы закупок ЛС по новому закону. Насколько расширяются возможности и каковы ограничения? Какие требования для иностранных и отечественных компаний? Закупки по торговому наименованию. Опыт европейских государств в сфере Госзакупок (с разделением на дженерики и биоаналоги) и др.
  • ДЕБАТЫ МЕЖДУ ЭКСПЕРТАМИ СЕКТОРА: Создание платформы для регулирования биоаналогов, гармонизированной с рекомендациями ВОЗ и подходами, используемыми ведущими зарубежными регуляторными органами
  • КЛЮЧЕВОЙ ДОКЛАД: Требования по раскрытию платежей фармкомпаний медицинским работникам и медицинским организациям 
  • СЕССИЯ ЛИЦОМ к ЛИЦУ: Особенный путь России в вопросе взаимозаменяемости. По вопросу взаимозаменяемости существует альтернативные позиции. Чем они отличаются? Должна ли быть международная гармонизация по вопросам взаимозаменяемости? Для кого важно введение взаимозаменяемости: регулятора, производителя, потребителя или страховой компании? Для участия в этой дискуссии мы пригласим представителя ФАС и Минздрав. В заключение их дебатов международный эксперт даст свою оценку происходящему в России и предоставит обзор использования данного понятия в международной практике
  • Специальный Формат «20:20» на тему “Введение мер ответственности за контрафактные ЛС” 20:20 – это 20-минутная презентация и 20-минутная сессия вопросов и ответов!
  • ФОКУС-СЕССИЮ: ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ КОМПЛАЕНС В РОССИИ, которая является продолжение проблемы поднятой в 2013 году и позволит участникам конференции ответить на вопрос "Как понимают Комплаенс в мире и какова практика его применения в России (антимонопольное и антикоррупционное законодательства и регуляторные требования) 
  • а также, АНАЛИТИЧЕСКИЕ ПРЕЗЕНТАЦИИ, ТЕМАТИЧЕСКИЕ ДИСКУССИИ, ОБЗОРЫ РЫНКА, ПРИМЕРЫ
  • УСПЕШНЫХ СТРАТЕГИЙ и многое другое.


Контактная информация:
Adam Smith Conferences
Maple House
149 Tottenham Court Road
London W1T 7AD, Великобритания

тел.: +44 20 7017 6599
факс: +44 20 7017 7447
e-mail.: svetlana@adamsmithconferences.com
http: //www.adamsmithconferences.com/ru/
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: медицинский форум фармпроизводителей, фармакологический рынок, фарминдустрия, лекарственные средства