количество статей
2709

Окончательные результаты исследования AURELIA: добавление бевацизумаба к стандартной химиотерапии улучшает PFS, но не OS у пациенток с рецидивом рака яичников, устойчивой к препаратам платины

www.rosoncoweb.ru | 21.10.2013
Ранее в рандомизированном исследовании III фазы под названием «AURELIA» было показано, что добавление бевацизумаба к стандартной химиотерапии увеличивает выживаемость без прогрессирования (PFS) пациенток с раком яичников, резистентным к препаратам платины, в 2 раза по сравнению со стандартной химиотерапией.

Медиана PFS составила 3,4 мес. в группе стандартной химиотерапии и 6,7 мес. – при комбинации с бевацизумабом (HR=0,48, p<0,001), с частотой объективных ответов 30,9% против 12,6%. Различия оказались достоверными как в основной группе, так и при анализе в подгруппах. Пациенты, включенные в это исследование, могли ранее получать до 2 линий химиотерапии. В самом исследовании назначались препараты на выбор врача, а именно паклитаксел, топотекан или пегилированный доксорубицин еженедельно.

Петронелла Виттевин и соавт. 29 сентября 2013 года представили на Европейском онкологическом конгрессе (Амстердам) окончательные результаты исследования AURELIA.

В исследование был включен 361 больной с рецидивом рака яичников, устойчивого к препаратам платины, которые распределялись в группу с бевацизумабом (n=179) или в группу химиотерапии (n=182). Бевацизумаб вводился в дозе 10 мг/кг каждые 2 недели или в дозе 15 мг/кг 1 раз в 3 недели до момента прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Пациентки, получающие только химиотерапию, после выявления прогрессирования заболевания могли переходить в группу бевацизумаба. Вторичной целью исследования стало сравнение показателей общей выживаемости (OS).
Анализ данных был проведен по состоянию на 24 января 2013 года, медиана наблюдения к этому сроку составила 27,4 мес.; 264 пациентки из 361 включенных в исследование умерли (72% в группе бевацизумаба и 75% в группе химиотерапии). Медиана курсов бевацизумаба и химиотерапии составила 6 мес. против 3 мес. в группе химиотерапии. 40% пациенток из группы химиотерапии после прогрессии заболевания были переведены на монотерапию бевацизумабом (медиана – 4,5 цикла).

Медиана OS без стратификации составила в группе бевацизумаба 16,6 мес. против 13,3 мес. в группе химиотерапии (отношение рисков – HR=0,85; 95% ДИ 0,66-1,08, 2-сторонний log-rank p=0,174). Различия между группами не достигли уровня статистической значимости. Подробный анализ по подгруппам представлен в таблице. Лучшие показатели выживаемости наблюдались в подгруппе паклитаксел + бевацизумаб.

Окончательные результаты исследования AURELIA показали, что трехмесячный выигрыш в выживаемости без прогрессирования сохранился и при анализе общей выживаемости, однако различия в последнем случае не были статистически значимыми. Комбинация паклитаксел + бевацизумаб требует дальнейшего изучения.

Таблица. Анализ выживаемости по подгруппам в исследовании AURELIA
 Бевацизумаб + ХимиотерапияХимиотерапия 
ПодгруппыСобытия/пациенты, n/N (%)Медиана, мес.События/пациенты, n/N (%)Медиана, мес.ОР (95% ДИ)
Возраст, лет<6582/109 (75)14,796/119 (81)12,90,82 (0,61-1,10)
≥6546/70 (66)18,340/63 (63)16,70,95 (0,62-1,46)
Прогрессирование в сроки после окончания терапии препаратами платины, мес.<342/51 (82)11,137/46 (80)11,91,02 (0,65-1,58)
3-684/125 (67)18,397/133 (73)15,70,78 (0,58-1,05)
Измеримые размеры опухоли, см<129/37 (78)18,329/38 (76)13,00,75 (0,45-1,27)
1-<538/65 (58)17,436/60 (60)20,21,06 (0,67-1,68)
≥561/77 (79)14,371/84 (85)11,30,72 (0,51-1,01)
АсцитДа50/59 (85)11,748/54 (89)7,90,67 (0,45-1,00)
Нет78/120 (65)19,388/128 (69)17,00,86 (0,63-1,16)
ХимиотерапияПаклитаксел, еженедельно36/60 (60)22,441/55 (75)13,20,65 (0,42-1,02)
Пегилированный доксорубицин48/62 (77)13,752/64 (81)14,10,91 (0,62-1,36)
Топотекан44/57 (77)13,843/63 (68)13,31,09 (0,72-1,67)



Источник: Witteveen P, et al. Final overall survival (OS) results from AURELIA, an open-label randomised phase III trial of chemotherapy (CT) with or without bevacizumab (BEV) for platinum-resistant recurrent ovarian cancer (OC). The European Cancer Congress 2013, Sep 29. Abstract 5.
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: онкология, рак яичников, рецидив, исследование, AURELIA