количество статей
2727

О позиции ООО «Тева» в отношении ситуации со сменой поставщика глатирамера ацетата для программы «Семь нозологий»

Тева | 23.06.2016

О позиции ООО «Тева» в отношении ситуации со сменой поставщика глатирамера ацетата для программы «Семь нозологий»

В связи с поступающими многочисленными обращениями ООО «Тева» считает необходимым проинформировать российских пациентов о сложившейся ситуации с обеспечением препаратами Копаксон® - Тева и Копаксон® 40 для лечения рассеянного склероза и прояснить свою позицию по данному вопросу.

Копаксон® - Тева и Копаксон® 40

ООО «Тева» (далее - Teva) является производителем оригинальных лекарственных препаратов Копаксон® - Тева и Копаксон® 40 с действующим веществом глатирамера ацетат, которые широко применяются для лечения пациентов с рассеянным склерозом во всем мире. Глатирамера ацетат включен в список ЖНВЛП и начиная с 2008 года закупается Минздравом России в рамках государственной программы «Семь нозологий».

В течение уже более десяти лет Teva производит и поставляет на российский рынок Копаксон® -Тева (глатирамера ацетат 20 мг/мл, раствор для подкожного введения), который зарекомендовал себя как безопасный, эффективный и хорошо переносимый лекарственный препарат, дающий отчетливый клинический эффект в виде снижения количества обострений заболевания. Благодаря препарату Копаксон® - Тева более 12 000 российских пациентов в настоящее время продолжают вести активную жизнь, могут планировать свое будущее.

В сентябре 2015 года Teva зарегистрировала в России новую форму выпуска глатирамера ацетата — Копаксон® 40 (глатирамера ацетат 40 мг/мл, раствор для подкожного введения). В отличие от препарата Копаксон® - Тева, который требует ежедневных инъекций, Копаксон® 40 вводится только три раза в неделю. При такой частоте применения Копаксона 40 вероятность возникновения побочных эффектов, связанных с инъекциями препарата, на 50% ниже, чем при приеме препарата в дозировке 20 мг/мл.

Следующие цифры свидетельствуют о признании лекарственного препарата Копаксон® 40 врачами по всему миру: по состоянию на январь 2016 года в Германии около 50% пациентов, которым было рекомендовано лечение глатирамера ацетатом, получают Копаксон® 40. В Испании данный показатель составляет 80%; в Нидерландах — свыше 60%; в США — свыше 70%; в Израиле — свыше 80%. Доля пациентов, получающих Копаксон® 40 в мире, продолжает постоянно расти.

Аукцион Минздрава России

10 мая 2016 года Минздрав России провел очередной аукцион на закупку глатирамера ацетата по программе «Семь нозологий». Аукцион был отложен, что сказалось на наличии препарата 

в некоторых регионах и жалобах пациентов в Международную федерацию больных рассеянным склерозом. Teva оказала гуманитарную помощь по запросу ряда МЗ тех регионов, в которых наличие препарата Копаксон®-Тева снизилось до критического уровня. 

По условиям аукциона, закупки всех форм глатирамера ацетата были объединены в один лот, то есть допускалась поставка как препаратов в дозировке 40 мг/мл, так и препаратов в дозировке 

20 мг/мл. По результатам аукциона Минздравом России был приобретен воспроизведенный (генерический) лекарственный препарат глатирамера ацетата в дозировке 20 мг/мл производства компании «Ф-Синтез». Teva не согласилась с объединением в один лот препаратов в разных формах выпуска и направила заявление в Арбитражный суд города Москвы о признании аукциона недействительным. Teva также направила запрос для получения разъяснении в ФАС России относительно порядка формирования документации для проведения аукциона о закупке глатирамера ацетата. 

В настоящее время оба заявления находятся на рассмотрении. 

Позиция Teva

Teva подчеркивает свою приверженность интересам российских пациентов и подтверждает свое намерение продолжать поставки препаратов Копаксон®-Тева и Копаксон® 40 в Россию.

Оба препарата — Копаксон® - Тева и Копаксон® 40 — в том числе, могут быть упакованы на заводе «Тева» в Ярославле, соответствующие изменения уже внесены в инструкцию по применению. Teva готова также и к более глубокой локализации оригинальных препаратов в партнерстве с российскими производителями, соответствующими требованиям по производству преднаполненных шприцев.

Teva в кратчайшие сроки обеспечила наличие препаратов Копаксон® - Тева и Копаксон® 40 в розничной аптечной сети через специализированные аптеки, отпуск производится на основании рекомендаций (рецепта) врача. 

Teva предпримет все меры для защиты прав пациентов на доступ к современным эффективным препаратам, в том числе, в рамках механизма государственных закупок глатирамера ацетата, 

а также для защиты своих прав в качестве производителя и поставщика препаратов Копаксон® - Тева и Копаксон® 40.

По вопросам получения дополнительной информации просим обращаться по телефону +7 (495) 644-22-34 или отправить запрос на сайте компании teva.ru http://teva.ru/about/events/request_medical_information/