количество статей
2668

Для лечения пациентов с редкой мутацией создан проект по диагностике гена ALK

http://www.pfizer.ru/ | 24.10.2013

Компания Pfizer и профессиональное общество онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO) объявляют о старте уникальной программы диагностики транслокации гена ALK у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Проект осуществляется в рамках программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в РФ».

Рак легкого ежегодно является причиной смерти более 1 300 000 человек во всем мире, при этом подавляющее большинство (более 80%) случаев рака легкого по гистологическому типу принадлежит к немелкоклеточному раку (НМРЛ)1. Несмотря на то, что лишь 3-5% случаев НМРЛ являются АLK-позитивными, активация АLK для этой группы играет ключевую роль в онкогенезе и развитии опухоли2, 3, 4. Исследования, опубликованные в 2007 году в журнале Nature, не только подтвердили ведущую роль данной мутации в онкогенезе аденокарциномы легких, но и предположили возможность блокирования химерного протеина с помощью ингибиторов тирозинкиназ.

Первым зарегистрированным препаратом, ингибирующим ALK, стал препарат Ксалкори ® (кризотиниб), продемонстрировавший впечатляющие результаты уже в 1 фазе клинического исследования. Недавно завершившаяся 3 фаза испытаний также подтвердила эффективность препарата. Так, частота ответов на лечение кризотинибом составила 65%, медиана выживаемости без прогрессирования была в 2 раза выше, чем в группе химиотерапии - 7,7 мес. против 3,0 мес., а медиана общей выживаемости составила 20,3 мес5.

Илья Валерьевич Тимофеев, директор профессионального общества онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO): «Ксалкори® - первый и единственный на сегодняшний день препарат для лечения ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого с доказанной высокой эффективностью, и он уже признан стандартом терапии пациентов с данным диагнозом, так как его профиль безопасности и минимальное (по сравнению со стандартной химиотерапией) проявление нежелательных побочных эффектов значительно улучшает качество жизни больных. Тем не менее, определение реаранжировок ALK не входит в государственные стандарты оказания медицинской помощи, поэтому правление общества онкологов-химиотерапевтов и научный совет программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики онкологических заболеваний с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения» высказались за включение в нее тестирования мутации ALK».

Благодаря включению ALK-тестирования в программу, любой онколог из любого региона РФ сможет бесплатно оценить статус ALK при НМРЛ. Отправляя материал на диагностику в рамках программы, врач автоматически получает доступ к двум опциям - тестированию EGFR методом ПЦР на первом этапе, и тестированию ALK методом FISH при негативном результате EGFR. Расходы на тестирование и отправку материала будут покрываться обществом онкологов-химиотерапевтов.

Кирилл Тверской, медицинский директор представительства корпорации Pfizer в России: «Специальные тесты для выявления больных раком легкого с мутацией гена ALK успешно применяются на Западе - диагностическая технология, основанная на определении генной мутации опухоли, и последующее назначение максимально эффективного препарата для такого рода больных, являются примерами персонифицированного подхода в лечении онкологических заболеваний. Очень важно, что передовые технологии в диагностике ALK-мутаций, наконец, стали доступны и российским пациентам, т.к. это существенно увеличивает шансы больного на успешный исход лечения и дает ему возможность получить надлежащее лечение именно тогда, когда это нужно».

Стать участником Программы молекулярно-генетической диагностики RUSSCO и получить более полную информацию можно на сайте www.cancergenome.ru

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru


Alatar M.L., Gold K.A., Kim E.S. Evolving treatment paradigms in Non'Small Cell Lung Cancer // Clinical. Oncology. – 2009. – Vol.12, ¹2. – P.29-43.
Horn L., Pao W. EML4'ALK: Honing in on a new target in non'small cell lung cancer // J. Clin. Oncol. – 2009. – Vol.27. – P.4232'4235.
Shaw A.T., Yeap R.Y., Mino¬Kenudson M. et al. Clinical features and outcome of patients with non'small cell lung cancer who harbor EML4'AKT // J. Clin. Oncol. – 2009. – Vol.27. – P.4247'4253
Zhang X., Zhang S., Yang X. et al. Fusion of EML4 and ALK is associated with development of lung adenocarcinomas lacking EGFR and KRAS mutations and is correlated with ALK expression // Molecular Cancer. – 2010. – Vol.9. – P.188'199
Alice T Shaw, Dong-Wan Kim, Kazuhiko Nakagawa et al, Crizotinib versus Chemotherapy in Advanced ALK-Positive Lung Cancer, N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2385-94

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: онкология, ALK, НМРЛ, Ксалкори, Pfizer