Предиабет – новое показание к назначению препарата Глюкофаж®

• Препарат для лечения сахарного диабета Глюкофаж® – единственный метформин в России, который рекомендован для профилактики СД 2 типа у пациентов с предиабетом
• Предиабет, состояние, предшествующее сахарному диабету 2 типа, охватывает от 10 до 16% населения развитых стран1
• Многочисленные клинические исследования подтвердили эффективность метформина в качестве средства для профилактики СД 2 типа и его осложнений в дополнение к изменению образа жизни

Москва, Россия, 30 августа 2016 г. – «Мерк», ведущая научно-технологическая компания, объявила о регистрации нового показания к применению препарата Глюкофаж® (метформин). Он стал единственным метформином в России, рекомендованным для профилактики СД 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития СД 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля. Это большой шаг вперед в борьбе с эпидемией сахарного диабета 2 типа в стране.

Роджер Янссенс, Директор подразделения «Мерк Биофарма» в России и СНГ, сказал: «Регистрация нового показания для применения препарата Глюкофаж® позволит предотвратить развитие СД 2 типа у пациентов с предиабетом. Это впоследствии приведет к сохранению человеческих жизней и снижению затрат государства на лечение осложнений заболевания. Россия не первая страна, где зарегистрировано данное показание для применения препарата Глюкофаж®. Ранее показание было внесено в инструкцию препарата в Венгрии, Мексике, Польше и Турции. Работая на благо пациентов и с целью сохранить здоровье нации, мы рады, что россияне смогут воспользоваться всеми преимуществами нового вида терапии».

В 2015 году компания «Мерк» локализовала производство препарата Глюкофаж® в России на заводе НАНОЛЕК в Кировской области. К настоящему времени выпущено уже 2 200 000 упаковок жизненно важного лекарственного средства. Переход на полный цикл производства запланирован во втором полугодии 2016 года. Предполагаемый объем выпуска препарата Глюкофаж® составит около 400 млн таблеток, что сможет полностью удовлетворить потребности в нем всех российских пациентов. Производство препарата осуществляется в полном соответствии с требованиями GMP, качество идентично производству в Европе и постоянно контролируется компанией «Мерк».

По оценкам Международной федерации диабета (IDF), к 2040 г. численность пациентов с сахарным диабетом (СД) достигнет 642 млн человек2. Термин «предиабет» описывает изменения углеводного обмена, которые предшествуют СД 2. Это определение используют, чтобы подчеркнуть высокий риск развития заболевания в будущем, а также повышенный риск развития микро- и макрососудистых осложнений. Предиабет характеризуется наличием одного из состояний: нарушение гликемии (уровень глюкозы в крови) натощак или нарушение толерантности к глюкозе (повышение гликированного гемоглобина). Своевременная диагностика и коррекция этого состояния позволяют избежать или отсрочить развитие СД 2 типа и его осложнений3.

По данным различных эпидемиологических исследований, распространённость предиабета в развитых странах составляет от 10 до 16% населения1. Часто предиабет протекает бессимптомно и выявляется случайно. Ежегодно у 4–9% людей с предиабетом развивается СД 2 типа1. Для изучения распространенности СД в 63 субъектах РФ было проведено первое национальное эпидемиологическое исследование NATION4. Согласно результатам исследования, 19,3% из 26 620 обследованных человек имеют пограничный уровень гликированного гемоглобина. При экстраполяции этих данных на взрослое население России ~20,7 млн человек в стране находятся в состоянии предиабета. Это свидетельствует о высокой распространенности предиабета и серьезности проблемы.

Ключевую роль в лечении предиабета играет коррекция образа жизни: «здоровое» питание, увеличение физической активности, отказ от вредных привычек, соблюдение режима сна и бодрствования, при ожирении – снижение массы тела. Однако в ряде случаев этих мер оказывается недостаточно, и тогда необходимо подобрать медикаментозную терапию.

Результаты клинических исследований5,6 подтвердили эффективность применения препарата Глюкофаж® на стадии предиабета. Так, в исследовании DPP (Diabetes Prevention Program) отмечено достоверное снижение риска развития СД 2 на 31% на фоне терапии препаратом Глюкофаж® (1700 мг/сут.) по сравнению с плацебо7. Наиболее эффективным препарат оказался у молодых пациентов с выраженным ожирением.


Литература:

1. Ванюков Д.А. Предиабет: диагностика и лечение. Трудный пациент. Февраль 2007.
2. IDF Atlas 20153 Калашникова М.Ф. и др. Предиабет: современные критерии диагностики и лечения. «Вестник репродуктивного здоровья», март 2009.
3. Калашникова М.Ф. и др. Предиабет: современные критерии диагностики и лечения. «Вестник репродуктивного здоровья», март 2009.
4. Дедов И.И. и др. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). «Сахарный диабет», 2016.
5. DPP Research Group. N Engl J Med 2002;346:393–403 2. DPPOS. Lancet Diabetes Endocrinol, published online September 14, 2015. http://dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(15)00291-0
6. DPP Research Group. Lancet 2009;374:1677–1686; 2. Perreault L, et al. Lancet 2012;379(9833):2243–2251.
7. Body size and shape changes and the risk of diabetes in the Diabetes Prevention Program (DPP). Fujimoto W.Y., Jablonski K.A., Bray G.A., Kriska A., Barrett-Connor E., Haffner S., Hanson R., Hill J.O., Hubbard V., Stamm E. and Pi-Sunyer F.X. Diabetes. 0: db07-0009v1-0 (2007).

О препарате Глюкофаж® (метформин)
Глюкофаж® (метформина гидрохлорид) – рецептурный препарат, предназначенный для лечения СД 2 типа, особенно у пациентов с ожирением в случаях, когда результата не удалось добиться одним лишь изменением диеты и упражнениями. Взрослые могут принимать Глюкофаж® отдельно или с пероральными антидиабетическими средствами, либо с инсулином. Среди взрослых пациентов с СД 2 типа и ожирением, принимавших Глюкофаж® в качестве терапии первой линии после безрезультатного изменения диеты, отмечено снижение связанных с диабетом осложнений. Наиболее распространенные побочные эффекты применения Глюкофаж® включают в себя расстройства ЖКТ, которые могут возникнуть в начале приема препарата и которые в большинстве случаев проходят сами собой. Глюкофаж® противопоказан пациентам с СКФ менее 45 мл/мин. Глюкофаж® также одобрен к применению пациентами с предиабетом с дополнительными факторами риска развития СД 2 типа, которым не удалось добиться адекватного гликемического контроля с помощью изменения образа жизни.

Ассортимент включает в себя Глюкофаж® IR (с немедленным высвобождением) и Глюкофаж® XR (с замедленным высвобождением). Кроме того, «Мерк» выпускает комбинированный препарат с фиксированными дозами метформина и глибенкламида.

Все пресс-релизы компании «Мерк» распространяются по электронной почте и одновременно становятся доступны на сайте «Мерк». Пожалуйста, перейдите на страницу www.merckgroup.com/subscribe, чтобы зарегистрироваться в режиме онлайн, изменить свой выбор или прекратить пользование сервисом.


О компании «Мерк»
«Мерк» – ведущая научно-технологическая компания в области здравоохранения, лайф сайнс и высокотехнологичных материалов. Порядка 50 000 сотрудников «Мерк» по всему миру разрабатывают технологии, которые призваны улучшить качество жизни человека, – начиная от создания биофармацевтической терапии для лечения онкологических заболеваний и рассеянного склероза до разработки инновационных систем для научных исследований, производства жидких кристаллов для смартфонов и ЖК-телевизоров. В 2015 году объем продаж компании в 66 странах составил €12,85 миллиарда.

Основанная в 1668, «Мерк» – старейшая в мире химико-фармацевтическая компания. Контрольный пакет акций (70%) по сей день принадлежит семье учредителей. Merck (Дармштадт, Германия) обладает глобальным правом на использование торговой марки и бренда Merck. Только в Канаде и в Соединенных Штатах Америки компания ведет свою деятельность как «ЕМД Сероно» (EMD Serono), «МиллипорСигма» (MilliporeSigma), «ЕМД Высокотехнологичные материалы» (EMD Performance Materials).