Переломный момент в борьбе с остеопорозом: новые отечественные препараты повышают доступность современной терапии

В начале февраля 2026 г. в Москве состоялся круглый стол «Переломные моменты в лечении остеопороза». Актуальность проблемы обусловлена тем, что на сегодняшний день более 14 млн россиян установлен диагноз «остеопороз». Известно, что риск развития данной патологии увеличивается с возрастом. Так, среди лиц старше 50 лет заболевание встречается у каждого третьего¹. С учетом старения населения необходимость эффективной профилактики и лечения остеопороза только возрастает².

Остеопороз ассоциирован с повышенным риском переломов, возникающих при минимальной нагрузке: при падении с высоты собственного роста, поднятии тяжестей, а иногда даже при кашле и чихании. Любой перелом вдвое повышает риск летального исхода, увеличивает вероятность инвалидизации и ограничивает самостоятельность пациентов^{3, 4}. Установлено, что после перелома шейки бедра – одного из самых тяжелых осложнений остеопороза – каждый третий пациент остается прикованным к постели, лишь у 9% удается восстановить прежний уровень подвижности⁵.

Основу терапии остеопороза составляют бисфосфонаты (алендронат, золедронат, ибандронат) и деносумаб. Последний представляет собой человеческое моноклональное антитело.

«В отличие от бисфосфонатов деносумаб не обладает негативным влиянием на почки, поэтому допустимо назначать его пациентам со сниженной функцией почек, в том числе на диализе. Это расширяет возможности терапии. Кроме того, его можно применять при остеопорозе с высоким костным обменом, а также на фоне сахарного диабета и других эндокринопатий», – отметила Людмила Яковлевна РОЖИНСКАЯ, д.м.н., профессор, главный научный консультант Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии им. академика И.И. Дедова.

Деносумаб применяется не только при первичном, но и при вторичном остеопорозе, на долю которого приходится около 15% всех случаев. Первичный остеопороз может быть связан с наступлением менопаузы (постменопаузальный остеопороз), а также со старением организма (сенильный остеопороз). Вторичный остеопороз может быть вызван приемом ряда лекарств, эндокринными и иммуноопосредованными заболеваниями.

По словам Натальи Владимировны ТОРОПЦОВОЙ, д.м.н., заведующей лабораторией остеопороза Научно-исследовательского института ревматологии им. В.А. Насоновой, на фоне ревматических заболеваний остеопороз встречается не только у женщин в период постменопаузы и пожилых мужчин, но и у более молодых пациентов вне зависимости от пола. Исследования показывают, что деносумаб эффективно справляется с остеопорозом у пациентов с ревматическими заболеваниями, повышая минеральную плотность кости во всех отделах скелета и снижая число костных эрозий⁶.

Эксперты отметили, что в исследованиях были продемонстрированы и другие положительные эффекты деносумаба. Так, терапия деносумабом ассоциирована со снижением заболеваемости сахарным диабетом 2 типа на 32%, а при наличии предиабета – на 46%⁷.

Возможность назначения деносумаба на более ранних стадиях болезни, до того как минеральная плотность кости снизится до -3,5 стандартного отклонения, позволяет ускорить восстановление костной ткани⁸.

Участники круглого стола подчеркнули, что раннее выявление остеопороза и своевременное назначение современной патогенетической терапии позволяют не только повысить минеральную плотность костной ткани, но и существенно снизить риск переломов и связанных с ними осложнений. Повышение доступности эффективных биологических препаратов открывает новые возможности для реализации персонализированного подхода к лечению и профилактике остеопороза, особенно актуальных в условиях старения населения и роста распространенности заболевания.

В 2025 г. в России был зарегистрирован отечественный биосимиляр деносумаба – препарат Форседено® (ООО «НПО Петровакс Фарм»), благодаря чему современная терапия остеопороза стала более доступной для пациентов. Уже сейчас препарат получают более 10 тыс. россиян.

Форседено® является белком и представляет собой полное моноклональное человеческое антитело, которое сдерживает активность белка RANKL – ключевой молекулы образования остеокластов, которые в процессе костного метаболизма удаляют костную ткань посредством растворения ее минеральной составляющей. Блокируя активность данного белка, деносумаб подавляет образование, функционирование и выживание остеокластов и тем самым снижает интенсивность резорбции кости. Это приводит к быстрому увеличению костной массы во всех отделах скелета и снижению риска позвоночных и внепозвоночных переломов.

Препарат Форседено® выпускается в предварительно заполненных шприцах.

Показаниями к применению препарата Форседено® являются:

• постменопаузальный остеопороз и остеопороз у мужчин при повышенном риске переломов костей;
• потеря костной массы из-за снижения концентрации тестостерона в результате хирургического вмешательства или применения лекарственных препаратов у мужчин с раком предстательной железы;
• потеря костной массы, связанная с длительной терапией системными глюкокортикостероидами, у взрослых пациентов при повышенном риске переломов.