Введение

Оценка активности атаки и течения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) необходима для определения полноценного терапевтического подхода к пациентам и достижения целей лечения. В повседневной клинической практике оценка основывается на клинических симптомах, лабораторных анализах, данных эндоскопических и гистологических исследований. В последние годы в фокусе внимания научного сообщества и клинической практики находится анализ данных по сведениям от пациентов (patient-reported outcomes, PROs) как ключевой инструмент оценки ВЗК. PROs являются практичным и неинвазивным инструментом для оценки активности ВЗК. Кроме того, оценка динамики PRO является важной терапевтической целью ВЗК, в том числе используемой для мониторирования тяжести заболевания и сравнения результатов лечения [1–3].

У пациентов с ВЗК при оценке PRO-2 используются два показателя: при язвенном колите (ЯК) – индекс частоты стула (ЧС) и индекс ректального кровотечения (РК); при болезни Крона (БК) – индекс ЧС и индекс боли в животе (БЖ). Стратегия ведения пациентов с ВЗК, «лечение до достижения цели» STRIDE-II предлагает использовать клиническую оценку активности ВЗК, включая показатели PRO-2, так как эти показатели просты, валидизированы для оценки как клинического ответа, так и клинической ремиссии [1].

Системные кортикостероиды (КС) являются препаратами первой линии при лечении ЯК и БК среднетяжелой и тяжелой атаки, особенно в дебюте заболевания. Несмотря на кардинальные изменения консервативной терапии ВЗК с появлением генно-инженерных биологических препаратов и таргетных иммуносупрессоров, частота назначения системных КС остается высокой [4–7]. В литературе нами не были найдены исследования по оценке частоты достижения клинического ответа и клинической ремиссии у пациентов с ВЗК, получающих системные КС по данным PRO-2.

Цель – проспективно оценить динамику активности ЯК и БК при лечении системными КС по показателям PRO-2 при проведении первого курса терапии в течение 12 недель.

Материал и методы

В исследование было включено 102 пациента с ВЗК (из них 70 – с ЯК, 32 – с БК), проходивших лечение на базе Нижегородской областной клинической больницы им. Н.А. Семашко. Соотношение мужчин и женщин было одинаковым при БК – 50/50%, при ЯК преобладали мужчины – 54,3%.

Диагноз ЯК и БК был выставлен в соответствии с действующими российскими клиническими рекомендациями Минздрава России на момент включения пациентов в исследование [8–12]. В исследование не включали пациентов с ЯК, перенесших оперативное лечение, и пациентов с БК с осложненным течением болезни, невоспалительной формой БК (структурирующая, пенетрирующая).

Пациенты с ЯК и БК были сопоставимы по полу и возрасту. Пациенты с ЯК предъявляли жалобы на частый жидкий стул с кровью (97,1%), тенезмы (67,1%), умеренную боль в животе или дискомфорт (64,3%), реже – на метеоризм. Самой частой жалобой пациентов с БК была боль в животе – 68,8% (табл. 1).

У тяжелых пациентов присутствовали системные проявления: лихорадка (субфебрильная) и артралгии. Из сопутствующих заболеваний при ЯК и БК наиболее частыми были: хронический гастрит, хронический холецистит, ГЭРБ, контролируемая артериальная гипертензия, анемия – у 16 больных ЯК (22,9%) и у 4 больных БК (12,5%).

Всем пациентам проводилась илеоколоноскопия с оценкой распространенности и тяжести поражения слизистой оболочки кишки с прицельной биопсией при помощи аппарата OLYMPUS-CF H185L (Япония). Тяжесть атаки ВЗК при включении в исследование у пациентов с ЯК оценивали по индексу активности Мейо (полная шкала), у пациентов с БК – с использованием индекса активности болезни Крона (ИАБК) и индекса Харви – Брэдшоу. Динамическое наблюдение включало оценку краткосрочного клинического ответа – через две недели и среднесрочного ответа – достижение клинико-лабораторной ремиссии через 12 недель лечения КС. Для количественной оценки использовали индексы: ЧС, РК, БЖ в баллах, в соответствии с выраженностью симптомов, указанных в шкалах Мейо и Харви – Брэдшоу соответственно.

Оценка PRO-2 для ЯК базировалась на индексах ЧС и РК. Индекс ЧС рассчитывали по сумме средних суточных величин ЧС и степени его нарушения по трехбалльной шкале (1 – на 1–2 раза в день больше, чем нормальное для пациента число дефекаций; 2 – на 3–4 раза в день больше, чем нормальное для пациента число дефекаций; 3 – на 
5 и более раз в день больше, чем нормальное для пациента число дефекаций). Индекс РК рассчитывали по трехбалльной шкале (1 – прожилки крови в стуле, 2 – явная кровь, 3 – преимущественно кровь). Оценку средних значений осуществляли по результатам дневников пациентов в течение предшествующих трех дней. Клиническим ответом при ЯК считали снижение показателей PRO-2 на 50% и более; клиническая ремиссия для пациентов с ЯК была определена как значения индекса ЧС 0–1, индекса РК – 0, значения частичного индекса Мейо – 0–1 [1, 8, 9].

У пациентов с БК PRO-2 оценивали по индексам БЖ и ЧС. Индекс БЖ рассчитывали по четырехбалльной шкале от 0 до 3 (0 – отсутствует, 1 – слабая, 2 – умеренная, 3 – сильная). Индекс ЧС оценивали в баллах, как при ЯК. Клинический ответ определяли при БК как снижение показателя PRO-2 на 50% и более. Клиническая ремиссия определялась у пациентов с БК при значении индекса БЖ ≤ 1 и индекса ЧС 0–1 (что соответствует ЧС ≤ 3), по индексу Харви – Брэдшоу ≤ 4 [1].

Всем пациентам с учетом тяжести атаки назначали преднизолон в качестве первого курса терапии в начальной дозе от 30 до 60 мг/сутки per os. Снижение дозы преднизолона проводили по стандартной общепринятой схеме: по 5 мг раз в семь дней до полной отмены [8, 9]. Лечение КС не превышало 12 недель. До начала проведения исследования все пациенты подписывали добровольное информированное согласие.

Статистическая обработка показателей заключалась в вычислении относительных величин (в процентах), средних значений и доверительных интервалов средних (95%-ный доверительный интервал (95% ДИ)) с оценкой достоверности различий для связанных выборок по t-критерию Стьюдента при нормальном распределении или непараметрического критерия Вилкоксона – Манна – Уитни.

Результаты

Среди 70 пациентов с ЯК, включенных в исследование, у 48 (68,6%) была тяжелая атака, 22 (31,4%) пациента имели среднюю степень течения болезни, легкая степень атаки не была диагностирована ни у одного пациента. Среднее значение полного индекса Мейо в момент включения в исследование (до проведения лечения) составило 10,1 (95% ДИ 9,7–10,5), частичного индекса Мейо – 7,5 ± 0,2 (95% ДИ 7,2–7,8), что свидетельствовало о преобладании тяжелых пациентов. С активностью ЯК были связаны такие внекишечные проявления, как артропатии – у 16 (22,9%) пациентов с ЯК, значительно реже встречались узловатая эритема – 2 (2,9%) пациента, афтозный стоматит – 1 (1,4%) пациент. Повышение уровней С-реактивного белка и тромбоцитов в крови выше референсных значений отмечалось у 9 (12,9%) и 12 (19,7%) пациентов соответственно.

Оценка клинической эффективности терапии через две недели была проведена у 70 пациентов с ЯК. Конечной точки через 12 недель терапии системными КС достиг 61 пациент с ЯК, девять пациентов отозвали информационное согласие между второй и 12-й неделями терапии по разным причинам.

Клинический ответ через две недели терапии системными КС у пациентов с ЯК был следующим: индекс ЧС снизился с 2,50 ± 0,07 (2,4–2,7) до 1,30 ± 0,06 (1,2–1,4) (р < 0,05), что соответствует 47,8% урежения от начальных значений показателя. Через две недели индекс ЧС 3 балла не был выявлен ни у одного пациента, 31,4% пациентов имели индекс ЧС 2 балла, 68,6% пациентов имели индекс ЧС 1 балл. К 12-й неделе у 34 (55,7%) пациентов индекс ЧС находился в пределах нормальных значений, у 21 (34,4%) пациента это показатель составил 1 балл, у 6 (9,8%) пациентов – 2 балла. Индекс РК снизился с 1,97 ± 0,08 (1,8–2,1) до 0,7 ± 0,1 (0,5–0,9 (р < 0,01), что соответствует снижению показателя на  64,5% (рис. 1). Через две недели лечения у большинства пациентов (55,7%) индекс РК составил 0 баллов, у 44,3% пациентов – 1 балл, что соответствовало легкой степени. К 12-й неделе терапии у 8 (13,1%) пациентов индекс РК составил 1 балл, у остальных 86,9% пациентов он был равен 0 баллов.

Через 12 недель терапии КС оценка PRO-2 показала, что индекс ЧС снизился с 2,5 ± 0,07 (95% ДИ 2,4–2,7) до 0,5 ± 0,08 (95% ДИ 0,3–0,7) р < 0,05, что составило 80,5% от исходного (рис. 1). До начала терапии КС у 33 (54,1%) пациентов индекс ЧС был равен 3 баллам, у 26 (42,6%) – 2 баллам, только у 2 (3,3%) пациентов – 1 баллу (рис. 2А). Индекс РК снизился более выраженно: с 1,9 ± 0,09 (1,78–2,15) до 0,1 ± 0,04 (0,05–0,2), что составило 93,4% от исходного показателя. До лечения у 31 (50,8%) пациента индекс РК составлял 2 балла, у 15 (24,6%) – 3 балла и столько же пациентов имели 1 балл (рис. 2Б). Сочетание значений РК = 0 и ЧС ≤ 1 было достигнуто у 47 (77,0%) пациентов.

К 12-й неделе терапии частичный индекс Мейо снизился с 7,5 ± 0,2 до 1,4 ± 0,2 (р < 0,01) балла или на 81,6% от исходных значений. При этом 43 (70,5%) пациента достигли клинической ремиссии – частичный индекс Мейо 0–1. Из 18 пациентов легкая тяжесть атаки ЯК была выявлена у 4 (6,6%) человек и средняя – у 14 (29,5%) человек. Следует отметить, что при включении в исследование 48 (78,3%) пациентов имели тяжелую степень атаки ЯК (индекс Мейо ≥ 6 баллов), 13 (21,3%) пациентов – среднюю (табл. 2).

Таким образом, достижение среднесрочного ответа (клинической ремиссии) на 12-й неделе терапии системными КС было оценено по показателям PRO-2 (индекс ЧС ≤ 1 в сочетании с индексом РК = 0) и достигнуто у 47 (77.0%) пациентов с ЯК, по показателю частичного индекса Мейо 0–1 – у 43 (70,5%) пациентов.

Далее нами аналогично было проанализировано достижение краткосрочных и среднесрочных целей терапии у пациентов с БК.

При включении в исследование у 32 пациентов с БК среднее значение ИАБК составило 324,4 ± 11,2 (95% ДИ 302,10–346,6) балла, среднее значение индекса Харви – Брэдшоу – 10,6 ± 0,5 (95% ДИ 9,6–11,7) балла. Преобладали пациенты средней тяжести – 28 (87,5%), 4 (12,5%) пациента были тяжелыми. Из внекишечных проявлений зарегистрированы: у 5 (15,6%) пациентов с БК – артропатии, у 4 (12,5%) – афтозный стоматит, у 2 (6,3%) – узловатая эритема, у 1 (3,1%) – увеит, у 4 (12,5%) пациентов с БК выявлена анемия.

Показатели PRO-2 перед началом терапии КС составили: индекс БЖ – 2,2 ± 0,07 (2,0–2,3); индекс ЧС – 2,2 ± 0,08 (2,0–2,4). Расчет индекса БЖ и индекса ЧС показал преобладание 2 баллов у 27 (84,4%) пациентов и у 25 (78,1%) пациентов соответственно. У 5 (15,6%) пациентов значения индекса БЖ и у 6 (18,8%) пациентов индекс ЧС составил 3 балла.

Оценка клинической эффективности терапии системными КС через две недели была проведена у 32 пациентов с БК. Конечной точки терапии через 12 недель достигли 25 пациентов с БК, 7 пациентов отозвали информационное согласие между второй и 12-й неделями терапии по разным причинам.

Клинический ответ через две недели терапии по показателям PRO-2 показал, что индекс БЖ снизился с 2,2 ± 0,07 (2,0–2,3) до 1,6 ± 0,09 (1,4–1,7) (р < 0,05), что составило 28,4% от исходного значения показателя. Через две недели терапии системными КС тяжелой боли в животе у пациентов не было, 56% лиц имели среднюю степень индекса БЖ, 44% – легкую. Индекс ЧС снизился с 2,2 ± 0,08 (2,0–2,1) до 1,5 ± 0,09 (1,3–1,7) (р < 0,05), что составило 31,5% от исходного значения показателя (рис. 3). Через две недели терапии пациентов с тяжелым нарушением ЧС не было зафиксировано, у 50% лиц была легкая и средняя степени индекса ЧС. Следует отметить, что клинический ответ в группе пациентов с БК был ниже, чем в группе пациентов с ЯК.

Через 12 недель терапии КС оценка PRO-2 показала, что индекс БЖ снизился с 2,2 ± 0,09 до 1,1 ± 1,1 балла (p < 0,05), что составило 50,0% от исходного значения показателя. К 12-й неделе у 3 (12%) пациентов индекс БЖ находился в пределах нормальных значений, у 16 (64%) человек этот показатель составил 1 балл, у 6 (24%) пациентов – 2 балла (рис. 4А). Индекс ЧС также снизился с 4,4 ± 0,3 до 2,4 ± 0,2 балла (p < 0,05), то есть на 45,4% по сравнению с 0-й неделей. К 12-й неделе терапии у 5 (20%) пациентов показатель индекса ЧС был равен 2 баллам, у остальных 20 (80%) человек – 1 баллу (рис. 4Б).

Среднее значение ИАБК снизилось до 159,3 ± 7,9 (р < 0,01), или на 50,9%. Среднее значение индекса Харви – Брэдшоу после 12 недель лечения снизилось с 10,6 ± 0,5 до 3,1 ± 0,3 балла, или на 69,8% от исходных значений (табл. 3).

К 12-й неделе терапии показателя ИАБК ≤ 150 баллов достигли 20 (80%) пациентов, они находились в клинической ремиссии, 5 (20%) пациентов имели легкую степень БК (ИАБК 151–300 баллов). Клинической ремиссии в соответствии с индексом Харви – Брэдшоу ≤ 4 также достигли 20 (80,0%) пациентов.

Таким образом, у пациентов с БК достижение средне­срочного ответа (клинической ремиссии) на 12-й неделе терапии системными КС было оценено по показателям PRO-2: значение показателя БЖ < 1 в комбинации с индексом ЧС < 1 было зафиксировано у 20 (76,0%) пациентов с БК, показателя ИБАК ≤ 150 и индекса Харви – Брэдшоу ≤ 4 – у 20 (80,0%) пациентов с БК.

Дальнейшее сопоставление эффективности терапии впервые назначенного преднизолона у пациентов с ЯК и БК в разных контрольных точках позволило выявить, что краткосрочный клинический ответ (через две недели терапии) был лучше у пациентов с ЯК: по показателям PRO-2 индекс ЧС у них снизился на 47,80%, индекс РК – на 64,5% (рис. 5А). У пациентов с БК индекс БЖ снизился на 28,4%, индекс ЧС – на 31,5%. Эта же тенденция сохранялась к 12-й неделе терапии: при ЯК индекс ЧС снизился на 80,5% от исходного, индекс РК – на 93,4% от исходного (рис. 5Б). У половины пациентов с БК индекс БЖ снизился на 50,0%, индекс ЧС – на 45,4% от исходных значений показателей.

После завершения курса терапии (12 недель лечения) 43 (70,4%) пациента с ЯК достигли конечной точки – клиническо-лабораторной ремиссии (частичный ИМ 0–1). PGA (индекс оценки состояния врачом) снизился с 2,8 ± 0,06 до 0,6 ± 0,05 балла, что составило 91% от исходного значения показателя. Зарегистрировано достоверное снижение после лечения содержания в крови СРБ – с 8,6 ± 0,4 до 2,4 ± 0,3 мг/л и тромбоцитов – с 316,4 ± 3,9 × 10⁹/л до 214,2 ± 2,8 × 10⁹/л.

В группе пациентов с БК на 12-й неделе лечения 20 (80%) пациентов достигли главной конечной точки – ИАБК ≤ 150 баллов, индекс Харви – Брэдшоу ≤ 4 баллов – и находились в ремиссии. Биохимическая ремиссия была достигнута у всех пациентов.

Обсуждение

Результаты, о которых сообщают пациенты (PROs), все чаще используются для мониторинга активности ВЗК в клинической практике как доступные и информативные показатели. Клинические симптомы могут служить показателем реакции на лечение, пациенты идентифицируют симптомы заболевания как наиболее важные для них параметры.

Чаще всего используются два показателя PRO-2, выраженные в баллах: частота стула и ректальное кровотечение для пациентов с ЯК, частота стула и боль в животе для пациентов с БК.

Показатели PRO-2 были изучены во многих исследованиях, в том числе для определения клинической ремиссии и для оценки заживления слизистой оболочки. Так, в работе R. Khanna и соавт. [14] определили, что оптимальными показателями для достижения ремиссии при БК и значением ИАБК < 150 были среднесуточная частота стула ≤ 1,5 и боль в животе ≤ 1. L. Biroulet и соавт. [15] также считают, что корреляция между различными оценками, основанными на симптомах, является приемлемой, и шкалы на основе симптомов могут быть использованы в клинических исследованиях. При ЯК такие инструменты, как шестибалльная шкала клиники Мейо и простой индекс активности колита (Simple Clinical Colitis Activity Index, SCCAI), продемонстрировали высокую чувствительность и специфичность при прогнозировании клинической ремиссии. Систематический обзор M.J. De Jong и соавт. [16] оценки активности ВЗК с применением показателей PRO-2 показал, что шестибалльная оценка Майо по ЧС и РК может использоваться в качестве оценочного инструмента маркеров активности ЯК и быть эталонным стандартом. Похожие результаты были получены в более поздней работе J.D. Lewis и соавт [17] при анализе объединенных данных VIVID-1 (рандомизированного плацебо- и активно-контролируемого исследования III фазы у взрослых с БК средней и тяжелой степеней активности, n = 1065). Ремиссию оценивали с помощью психометрических показателей – глобального рейтинга тяжести состояния пациента (Patient Global Rating of Severity, PGRS) и глобального впечатления пациента об изменениях (Patient Global Impression of Change, PGIC). Анализ показал, что оценка ЧС ≤ 3 и оценка БЖ ≤ 1 в совокупности могут свидетельствовать о клинической ремиссии БК. Коэффициенты корреляции были умеренными (0,30–0,70) для ЧС и от умеренных до больших (0,30–0,90) для БЖ. Авторы сделали вывод, что эти результаты подтверждают надежность, конструктивную обоснованность и быстроту реакции обоих показателей PRO-2 при БК средней и тяжелой степеней для оценки клинической ремиссии.

Большинство исследований было посвящено изучению корреляции между показателями PRO-2 и достижением эндоскопической ремиссии при ЯК и БК [2, 16, 18–20]. Результаты были противоречивыми. Наиболее полный систематический обзор опубликован в 2025 г. X. Calvet и соавт. [21]. В 19 исследованиях, соответствующих критериям включения, оценивали корреляцию между PROs и клиническими, эндоскопическими и лабораторными показателями активности заболевания при ВЗК. При болезни Крона была зарегистрирована слабая или умеренная положительная корреляция с коэффициентом Спирмена – от 0,29 до 0,36 между PRO-2 и простым эндоскопическим индексом (Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease, SES-CD); чувствительность варьировала от 23 до 68%, специфичность – от 81 до 98%. При ЯК в шести исследованиях были представлены данные о корреляции между показателями PRO-2 и эндоскопическим индексом Мейо: коэффициент корреляции был положительным и варьировал от умеренного до сильного – 0,34– 0,84; чувствительность – от 45 до 98%, специфичность – от 45 до 99%. Показатели PROs пригодны для динамической оценки активности как ЯК, так и БК, лучшие результаты отмечены при ЯК. Анализ работ, включенных в систематический обзор, позволил авторам сделать заключение, что показатели PRO-2 продемонстрировали ограниченную согласованность с лабораторными показателями, такими как фекальный кальпротектин и С-реактивный белок, как при БК, так и при ЯК.

Системные КС сохраняют свою актуальность как препараты первой линии в индукционном лечении ВЗК в связи с их высокой противовоспалительной активностью, быстротой действия, доступностью и невысокой стоимостью. Показатели PROs подходят для этой цели и рекомендованы стратегией ведения пациентов с ВЗК STRIDE-II для оценки реакции на лечение – клинического ответа и клинической ремиссии. В доступной литературе нами не были найдены исследования, оценивающие частоту достижения этих конечных точек у пациентов с ВЗК, получающих системные КС, по данным PRO-2.

Нами на 102 пациентах с ВЗК был изучен клинический ответ на терапию системными КС через две недели и частота достижения клинической ремиссии на 12-й неделе – после завершения курса терапии преднизолоном. Клинический ответ был получен как при ЯК, так и при БК, но при ЯК он составил более 50% по РК, и чуть меньше 50% – по ЧС, при БК оба показателя были ниже – около 30%. Более медленная динамика клинического ответа у лиц с БК, по-видимому, связана с более глубоким воспалением кишечной стенки. Клинической ремиссии по показателям шкалы Мейо, ИАБК, индексу Харви – Брэдшоу достигли 70% пациентов с ЯК и 80% пациентов с БК. Выявлено несоответствие между высоким достижением клинической ремиссии при БК по общепринятым шкалам (80%) и недостаточным снижением показателей ЧС и БЖ. На 12-й неделе лечения снижение индекса БЖ составило 50%, ЧС – только 44,4%. При ЯК индексы РК и ЧС, входящие в шкалу Мейо, снизились больше – на 93,4 и 80,5%. Высокий процент достижения клинической ремиссии при БК может быть связан с менее строгой оценкой значений ЧС и БЖ, входящих в ИАБК и индекс Харви – Брэдшоу. На более медленное восстановление частоты стула у пациентов с ЯК и БК, даже при достижении эндоскопической ремиссии, указывают многие авторы, большинство исследователей связывают это с отсутствием гистологической ремиссии, а у пациентов с БК – с трансмуральным воспалением кишечной стенки [2, 14–16]. Оценка частоты стула может не являться чувствительным маркером активности заболевания. Проведенное нами исследование показывает возможность использования показателей PRO-2 для оценки краткосрочной цели терапии – клинического ответа, и среднесрочной цели – клинической ремиссии пациентов с ВЗК. Для более точной оценки необходим анализ сочетания показателей PRO-2 и лабораторно-инструментальных, таких как фекальный кальпротектин и ультразвуковое исследование кишечника [3, 21, 22].

Выводы:

1. Клинический ответ через две недели терапии системными КС получен при лечении как пациентов с ЯК, так и с БК. При ЯК ответ был значительно более выражен и составил 47,5% по индексу ЧС и 64,5% по индексу РК. При БК ответ составил 31,5% по индексу ЧС и 28,5% по индексу БЖ.
2. Клинической ремиссии через 12 недель лечения достигли 70% пациентов с ЯК в соответствии со значением шкалы Мейо 0–1 балл и 80% пациентов с БК в соответствии со значениями шкал ИАБК ≤ 150 баллов и Харви – Брэдшоу ≤ 4 баллов. Снижение индексов РК и ЧС у лиц с ЯК составило 93,4 и 80,0%; у пациентов БК снижение показателей было значительно менее выражено и составило для индекса БЖ 50,0%, для индекса ЧС – 45,4%.
3. Балльная оценка показателей PRO-2 (индекс ЧС, индекс РК) может использоваться для оценки клинического ответа и клинической ремиссии у пациентов с ЯК, получивших первый индукционный курс КС. У пациентов с БК, получивших первый индукционный курс, для оценки клинической активности индексы ЧС и БЖ, по-видимому, должны использоваться в сочетании с дополнительными показателями (лабораторными и инструментальными).

Assessment of the Activity of Ulcerative Colitis and Crohn's Disease During Treatment with Systemic Corticosteroids Using the PRO-2 Indicators

A.A. Alekseeva, D.I. Abdulganieva, PhD, Prof.

“Family Doctor's Clinic +” LLC, Nizhny Novgorod
Kazan State Medical University 

Contact person: Anastasia A. Alekseeva, anastasyalekseeva1998@mail.ru

The PRO-2 score is a practical and non-invasive tool for assessing disease activity. It can be used to evaluate important endpoints such as clinical response and clinical remission.
Aim – to evaluate the dynamics of UC and CD activity during treatment with systemic corticosteroids (CS) according to PRO-2 indicators during the first course of therapy.
Material and methods. 102 patients with IBD (70 – UC, 32 – CD) aged from 18 to 65 years were examined. Dynamic follow-up included assessment of clinical response after 2 weeks and achievement of clinical and laboratory remission after 12 weeks of CS treatment. The Mayo, Harvey – Bradshaw, and PRO-2 scales were used to quantify the severity 
of the attack. The clinical response was considered to be a 50% decrease in PRO-2 indices clinical remission for patients with UC was considered to be a partial Mayo index value of 0–1, and for CD the value of the Harvey–Bradshaw index < 4. All patients were prescribed prednisone as the first course of therapy at a dose of 30 to 60 mg.
Results. Clinical response to treatment in UC was achieved for all PRO-2 indices: stool frequency index decreased by 47.8%, rectal bleeding index by 64.5%; in CD the response was less: abdominal pain index decreased only by 28.4%, stool frequency index by 31.5%. Clinical and laboratory remission after 12 weeks was achieved by 70.5% of patients with UC and 80.0% of CD. At the completion of treatment, rectal bleeding index in UC patients decreased by 93.4%, stool frequency index by 80.5%, in CD individuals the decrease in indices was less: abdominal pain index decreased only by 50.0%, stool frequency index by 45.4%.
Conclusions. The PRO-2 scoring system, including the stool frequency and rectal bleeding indices, is suitable for assessing clinical response and clinical remission in patients with UC. In patients with CD, the stool frequency and abdominal pain indices should be combined with additional laboratory and instrumental parameters to assess clinical activity.