Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) единогласно рекомендовал к одобрению экспериментальный препарат симепревир (simeprevir) для лечения гепатита С генотипа 1. Разработка нового ЛС велась компанией Johnson & Johnson в партнерстве с Medivir, сообщает PharmaTimes. 

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила зажим MitraClip компании Abbott для лечения недостаточности митрального клапана (НМК), выраженной несмыканием створок клапана.

В отчете экспертов FDA, опубликованном 23 октября, дается положительная оценка препарата софосбувир (sofosbuvir) разработки компании Gilead Sciences, предназначенного для лечения гепатита С в составе комплексной терапии. 

Профессиональная сеть для практикующих врачей iVrach.com запустила проект «Лекарственная безопасность», осуществляя регулярный мониторинг и перевод сообщений FDA.

Индийская фармкомпания Люпин объявила о получении условного одобрения ФДА США на таблетированный препарат Армодафинил, предназначенный для лечения бессонницы у взрослых пациентов.

Как сообщила швейцарская фармкомпания Новартис, Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США предоставило ее экспериментальному препарату серелаксин статус принципиально нового лекарственного средства для лечения пациентов с острой сердечной недостаточностью. Решение регуляторного органа основано на результатах исследования RELAX-AHF по изучению эффективности и безопасности данного препарата.