4-я международная конференция "Обеспечение качества лекарственных средств"

Партнерами конференции в 2013 году стали компании CCS Services, ZETA, Agilent Technologies, InterPharmTechnology, FAVEA. 

За три года конференция стала ключевой площадкой для знакомства, диалога и обмена опытом между специалистами в области качества, работающих в фармацевтической отрасли. Это происходит благодаря тому, что для участия в конференции собираются известные эксперты, руководители и специалисты, вовлеченные во внедрение и поддержание системы качества на фармацевтических предприятиях. Именно поэтому конференция незаменима для руководителей и специалистов службы качества, Уполномоченных Лиц, главных технологов и руководителей производственных подразделений. 

Среди ключевых тем докладов на конференции: 

• Опыт работы Уполномоченных Лиц на европейских предприятиях; 

• Применение инструментов оценки рисков по качеству; 

• Вредные советы по внедрению GMP; 

• Советы по подготовке к инспекциям FDA; 

• Практические советы по расследованию OOS, составлению библиотеки визуальных дефектов; 

• Секреты использования MS Excel для прикладных задач в обеспечении качества, и соответственно практика валидации таблиц, созданных на базе Excel. 

Полная программа на сайте http://www.pharm-quality.org/55.html 

В этом году на конференции участникам будет предложен новый формат общения и передачи опыта – это публичные интервью с Директором по качеству, Директором по развитию и Директором по персоналу. Стоит обратить внимание и на мини-семинар, посвященный правилам выживания Уполномоченных лиц на отечественных предприятиях. В ходе этого мини-семинара будет проведен аналитический обзор одиозных норм отечественного законодательства на примере Украины и РФ, после чего будет предложен алгоритм для выстраивания тактики «самообороны». Важно будет не пропустить мастер-класс по секретам работы с китайскими поставщиками оборудования и мастер-класс в формате деловой игры по структурированному решению проблем в обеспечении качества. 

Не менее ожидаемым событием станет круглый стол, посвященный оценке результатов первого раунда программы профессионального тестирования ООК. По своему формату идея заимствована из международных программ профессионального тестирования лабораторий контроля качества, только адаптирована для рутинных функций Отдела обеспечения качества (ООК). Поэтому приглашаю коллективы ООК принять активное участие в первом раунде ППТ, который направлен на выявление системных ошибок при ранжировании несоответствий и выборе эффективных САРА. Дополнительно к основным мероприятиям, в первый день конференции состоится вручение премии «Фармацевтический Олимп» для профессионалов качества в семи номинациях, среди которых «Хранитель традиций», «Лидер перемен», «Стойкий оловянный солдатик» и др. В остальном все останется по-прежнему: «Море интересных людей с морем интересных идей на берегу Черного моря!». 

Информационную поддержку конференции оказывают издания и интернет-порталы: «Чистые помещения и технологические среды», «Фармацевтическая отрасль», «Фармацевтическая промышленность» (АРФП), «Фармацевтический вестник», «ФАРМиндекс», «Да Сигна» (журнал для провизоров и фармацевтов», «Разработка и регистрация лекарственных средств», Новости GMP, Pharm-med.ru, Pharmika, Pharma.net.ua.