Опыт применения препарата Парлазин® у детей с атопическим дерматитом

Таблица 1. Динамика индекса SCORAD у наблюдаемых детей

Таблица 2. Оценка тяжести обострения атопического дерматита у наблюдаемых детей (в баллах)

Известно, что атопический дерматит является начальной фазой «атопического марша» – естественного перехода от кожных проявлений атопии к респираторным (аллергическому риниту, бронхиальной астме) или формированию дермато-респираторного синдрома (1, 2, 3, 4, 5). Ранняя диагностика, своевременно начатая комплексная терапия, противорецидивное лечение способны уменьшить вероятность трансформации кожных проявлений атопии в респираторные. Известно, что развитие симптомов аллергических заболеваний определяется IgЕ – опосредуемыми реакциями. В патогенезе этих реакций важную роль играют секретируемые активированными тучными клетками и базофилами преформированные медиаторы, из которых наибольшее значение имеет гистамин. Он повышает проницаемость сосудистого русла, вызывает зуд кожи и слизистых оболочек, способствует развитию аллергического воспаления, участвует в формировании синдрома бронхиальной обструкции. В связи с важной патогенетической ролью гистамина в становлении аллергических реакций в лечении аллергических болезней широко используются антигистаминные препараты.

В отечественных и зарубежных руководствах, посвященных лечению атопического дерматита, антигистаминным препаратам уделяется особое внимание, как основным средствам купирования острых проявлений болезни (6, 7). В последние годы препараты этой группы, обладающие антигистаминной и противовоспалительной активностью (II поколения), рекомендуются к использованию в качестве и противорецидивной (базисной) терапии атопического дерматита (8, 9).

Один из таких препаратов – цетиризин, преимуществами которого являются не только избирательная блокада Н₁-гистаминовых рецепторов, но и угнетение выделения медиаторов поздней фазы аллергической реакции, способствующих миграции эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена, снижение экспрессии молекул адгезии, подавление действия других медиаторов и индукторов секреции гистамина (8, 10). Цетиризин не обладает холиноблокирующим действием и практически не оказывает седативного эффекта. Препарат отличается высоким профилем безопасности у детей, доказанным результатами длительного двойного слепого рандомизированного исследования. В исследовании при продолжительном приеме (более 18 мес.) не было отмечено изменения физиологических функций, в том числе ЭКГ, лабораторных показателей, психического состояния (11). Цетиризин не менее чем на 70% всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час после приема, а терапевтический эффект сохраняется не менее 24 часов. Стабильный уровень в плазме крови достигается на четвертые сутки после начала приема.

Известно, что при систематическом применении концентрации цетиризина в коже и сыворотке становятся эквивалентными. При длительном (более 110 недель) приеме не наблюдается развитие толерантности, препарат сохраняет свою эффективность. В нашей стране цетиризин зарегистрирован под более чем 10 торговыми названиями.

В связи с высокой эффективностью и безопасностью цетиризин разрешен к применению в педиатрической практике с 6 месяцев (Зиртек), года (Парлазин®) или 2 лет (другие препараты-дженерики). 

Целью настоящего исследования было изучение эффективности и переносимости антигистаминного препарата Парлазин® (Egis, Венгрия) у детей с атопическим дерматитом.

Препарат был включен в терапию 31 ребенка (12 мальчиков, 19 девочек) в возрасте от 12 мес. до 7 лет, страдающих атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести с длительностью заболевания от 3 месяцев до 5 лет. Дети находились на стационарном или амбулаторном лечении, а затем диспансерном наблюдении в отделении аллергологии НИИ питания РАМН в 2008-2009 гг. У 7 детей атопический дерматит сочетался с респираторными аллергическим заболеваниями (бронхиальной астмой легкого течения – 2; аллергическим ринитом – 2, у 3 – бронхиальной астмой и аллергическим ринитом). На момент включения пациентов в исследование никто из них не получал никаких медикаментозных средств.

Всем больным было проведено углубленное клиническое и аллергологическое обследование, включавшее исследование биохимических показателей крови, ЭКГ, определение уровня общего IgE в сыворотке крови, постановку кожных скарификационных проб или определение аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови. Оценка выраженности симптомов атопического дерматита проводилась с использованием шкалы SCORAD до начала терапии, на 3, 5, 7, 10 и 15-й дни лечения и далее по потребности, но не реже 1 раза в 10 дней. Общая продолжительность наблюдения составила от 3 до 9 мес.

При обследовании у большинства больных была выявлена поливалентная сенсибилизация. У детей до 3 лет преобладала повышенная чувствительность к пищевым аллергенам, у пациентов старше 4 лет – к бытовым и пищевым аллергенам.

Все дети обратились к аллергологу по поводу обострения атопического дерматита, длительность обострения составила от 3 до 6 дней, индекс SCORAD на момент осмотра достигал 32,3 ± 3,1 (в среднем) баллов, что свидетельствовало о средней степени тяжести обострения. Учитывая возраст детей, тяжесть обострения, выраженный зуд кожных покровов, наличие сенсибилизации, всем пациентам был назначен Парлазин (по 2,5 мг 1 раз в сутки детям до 2 лет; по 2,5 мг 2 раза в сутки детям от 2 до 6 лет и по 10 мг 1 раз в день детям старше 6 лет), а также наружная терапия (нестероидные противовоспалительные средства при легком обострении на 5-7 дней), топические кортикостероиды – при обострении средней степени тяжести (гидрокортизон или метилпреднизолона ацепонат) в формах, соответствующих характеру и локализации очагов кожного воспаления сроком от 3 до 5 дней). Помимо этого всем родителям пациентов были даны рекомендации по соблюдению гипоаллергенного быта с устранением по возможности контакта с причинно-значимыми аллергенами, элиминационной диете, а также по применению средств ухода за кожей.

При анализе динамики клинических симптомов на фоне проводимого лечения (таблицы 1, 2) достоверное сокращение площади поражения (на 34-42%), выраженности объективных и субъективных симптомов более чем в 2 раза было отмечено к 3-му дню терапии (р < 0,05), на 5-е сутки обострение было купировано у 21 (67,7%) больного, у остальных состояние значительно улучшилось, что позволило отменить топические стероидные средства всем пациентам. На 7-е сутки симптомы обострения атопического дерматита были купированы у большинства (27) больных, к концу второй недели у всех больных.

Нужно отметить, что максимальная длительность применения наружной кортикостероидной терапии составила 5 дней, при сохраняющихся минимальных проявлениях атопического дерматита у 10 больных, контроль за симптомами заболевания осуществлялся только приемом Парлазина.

Последующее наблюдение за детьми в течение 1-6 месяцев показало, что у 24 пациентов обострений атопического дерматита не было, у 4 больных было отмечено по одному эпизоду легкого обострения, у 3 пациентов, с высокой сенсибилизацией к белку коровьего молока при нарушениях в диете, были зарегистрированы 2-3 обострения средней степени тяжести, быстро купировавшиеся (2-3 дня) наружной терапией.

При длительном приеме Парлазина ни у одного ребенка не было отмечено нарушений функции сердечно-сосудистой системы, что было подтверждено результатами ЭКГ. Побочных реакций, значимых изменений биохимических показателей, характеризующих состояние почек и печени, в ходе лечения зарегистрировано не было.

Дополнительно к оценке динамики симптомов атопического дерматита было изучено влияние терапии на качество жизни семьи и сотрудничество с врачом. Быстрое уменьшение кожного зуда, улучшение ночного сна у больных, получающих терапию Парлазином и топическими стероидными средствами, привело к улучшению их самочувствия и работоспособности, увеличило продолжительность сна родителей, снизило их беспокойство из-за болезни ребенка и, как следствие, улучшило качество жизни родителей. Одним из положительных моментов, отмеченных родителями, стала и продолжительная монотерапия цетиризином для «закрепления» терапевтического эффекта, а также с целью профилактики развития обострений атопического дерматита.

Таким образом, активная длительная тактика ведения больных с обострением атопического дерматита с ранним назначением короткого курса топического кортикостероида и неседативного антигистаминного препарата Парлазин позволяет не только быстро купировать симптомы заболевания, но и обеспечивает длительную ремиссию кожного атопического процесса. Полученные результаты свидетельствуют о возможности достижения контроля над аллергическим воспалением. Высокая эффективность, безопасность и хороший профилактический эффект позволяет рекомендовать Парлазин в качестве базисной терапии атопического дерматита.