Препарат Соликва СолоСтар: старт производства в России

В России отмечаются высокие темпы роста заболеваемости сахарным диабетом. Согласно данным федерального регистра, на конец 2017 г. в нашей стране зарегистрировано 4,49 млн больных. Сахарным диабетом 2 типа страдает 4,15 млн (92%) человек, 1 типа – 256 тыс. (6%), другими типами диабета – 83 тыс. (2%)¹. Однако это только выявленные и зарегистрированные случаи. Так, согласно результатам масштабного российского эпидемиологического исследования NATION, диагностируется лишь 50% случаев сахарного диабета 2 типа. Реальная распространенность патологии гораздо выше – не менее 8 млн человек (около 6% населения)².

Несмотря на то что последние годы наблюдается стойкая тенденция к улучшению показателей углеводного обмена на фоне лечения, почти половина (47,8%) пациентов с сахарным диабетом 2 типа не достигают целевой гликемии¹. Барьерами на пути к интенсификации терапии являются страх развития осложнений, дополнительные неудобства из-за применения нескольких препаратов, непонимание проблемы пациентом, инертность со стороны врачей³.

Препарат Соликва СолоСтар® – инновационный препарат компании «Санофи» для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он выпускается в форме инъекций. Режим применения – один раз в сутки⁴.

Препарат был зарегистрирован в России в 2018 г. 

Соликва СолоСтар® представляет собой фиксированную комбинацию базального инсулина гларгин 100 ЕД/мл и агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 ликсисенатида. Согласно результатам исследования LixiLan-O, препарат Соликва СолоСтар® значимо снижал уровень гликированного гемоглобина⁵. Как следствие, 75% пациентов, не достигших целей терапии на фоне пероральных сахароснижающих препаратов, смогли достичь их без увеличения массы тела и дополнительных рисков развития гипогликемии. В группе базального инсулина аналогичной тенденции не наблюдалось.

В настоящее время производство данного препарата организовано в России. «Санофи-Авентис Восток» стал вторым в мире заводом компании «Санофи», на котором налажена сборка и упаковка шприц-ручек, а также контроль этого инновационного препарата. Для нового продукта предусмотрена специальная голографическая этикетка, подтверждающая его подлинность.

«Производство в России сахароснижающего препарата нового класса соответствует одной из основных концепций компании „Санофи“ – повышать доступность инновационных разработок для российских пациентов. Соликва СолоСтар® – это новый подход к управлению сахарным диабетом 2 типа, разработанный с учетом потребностей врача и пациента, для более эффективного достижения терапевтических целей», – отметил Фредерик ЖУМЕЛЬ, директор бизнес-подразделения эндокринных препаратов и препарата Пралуэнт компании «Санофи» в России.

Высокотехнологичный производ-ственный комплекс ЗАО «Санофи-Авентис Восток» работает в России с 2010 г. В 2013 г. он перешел на полный производственный цикл современных препаратов инсулина и других препаратов для лечения сахарного диабета, за исключением производства субстанций. Для обеспечения трансфера технологии новейших разработок в Россию компания «Санофи» последовательно инвестирует в модернизацию производства и оснащение его самым современным оборудованием.

В рамках специнвестконтракта компания «Санофи» планирует дальнейшую модернизацию производственной линии, а также поступательное развитие экспортного потенциала – поставку современных инсулинов, произведенных в Орловской области, за рубеж. Контракт действует до 2027 г.