До такого же срока вместо получаса сокращено время сдачи документов для оформления разрешений на ввоз в нашу страну и вывоз за ее пределы биоматериалов, полученных при проведении клинического исследования лекарства. Вместо часа теперь те же 15 минут будет занимать и прием заявлений на ввоз в нашу страну конкретной партии лекарственных средств для проведения клинических исследований, экспертизы в целях госрегистрации препаратов, а также конкретной партии незарегистрированных лекарств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов.
Эти изменения внесены в интересах заявителей - компаний и организаций, которые работают на лекарственном рынке страны, а также потребителей лекарств. "Жалоб со стороны компаний-членов нашего союза на сложности с подачей заявлений сейчас не поступает, очередей практически нет", - сообщил "РБГ" исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Олег Астафуров.
"Сложившаяся практика подачи заявлений и сегодня занимает немного времени, поскольку при этом документы не проверяются, а просто принимаются, - говорит исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова. - К сожалению, это приводит к тому, что на последующих этапах, когда у экспертов возникают вопросы или обнаруживается нехватка каких-то данных, времени может уйти значительно больше".
Уважаемый посетитель uMEDp!
Уведомляем Вас о том, что здесь содержится информация, предназначенная исключительно для специалистов здравоохранения.
Если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, администрация не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с портала без предварительной консультации с врачом.
Нажимая на кнопку «Войти», Вы подтверждаете, что являетесь врачом или студентом медицинского вуза.