Оценка эффективности косметологических процедур с использованием методов математической статистики

Таблица 1. Значение критерия Колмогорова – Смирнова для различных групп

Таблица 2. Расчет критерия Краскела – Уоллиса для трех выборок

Таблица 3. Гистологические показатели кожи, изменения которых являются статистически значимыми с учетом поправки Бонферрони

Таблица 4. Критерий Манна – Уитни при сравнении групп «Лазер» и «Лазер + плацента»

Таблица 5. Критерий Манна – Уитни при сравнении групп «Лазер» и «Лазер + ревитализация»

Введение

Применение методов математической статистики в обработке результатов научного исследования позволяет серьезно обосновать и проанализировать полученные результаты исследований, сделать достоверные и правильные научные и практические выводы. Начиная статистический анализ, необходимо определить нормальность распределения полученных данных для выбора параметрических или непараметрических методов статистического анализа. Для этого используется критерий Колмогорова – Смирнова с коррекцией значимости Лильефорса [1]. При анализе и оценке различий одновременно между тремя, четырьмя и более выборками используют обобщенный Н-критерий Краскела – Уоллиса, позволяющий подтвердить или опровергнуть гипотезу о том, что различия по уровню какого-либо критерия изменяются при переходе от группы к группе и не являются случайными. Критерий Краскела – Уоллиса является обобщением U-критерия Манна – Уитни, который используется для оценки различий между двумя небольшими выборками по уровню количественно измеряемого признака [2, 3]. Для конт­роля групповой вероятности ошибки используется поправка Бонферрони [4].

Для сравнения показателей в малых выборках также используют точный критерий Фишера, позволяющий понять, имеют ли статистическую значимость изменения исследуемого показателя, характеризующие частоту определяемого признака. Наиболее предпочтительным является двусторонний критерий Фишера, позволяющий учитывать изменения в большую и меньшую сторону относительно контрольной группы [3]. В качестве непараметрического метода для выяснения статистической значимости различий какого-либо признака в двух группах используется вычисление χ² Пирсона, который так же, как и точный критерий Фишера, используется для анализа таблиц сопряженности, где указаны сведения о частоте исходов при исследовании. Если в таблицах сопряженности ожидаемые значения хотя бы в одной из ячеек принимают значение меньше 10, то в этом случае предпочтительнее использовать точный критерий Фишера [2, 3, 5].

Для сравнения двух связанных выборок по значению какого-либо признака, который меняется в ту или иную сторону относительно контроля, используется непараметрический критерий Уилкоксона. Научные медицинские исследования являются классической ситуацией, где используется Т-критерий Уилкоксона для сравнения изменений показателя «до – после» [6]. Для расчетов описанных статистических параметров существует множество компьютерных программ, позволяющих произвести быстрый расчет. Наиболее известная программа, занимающая ведущее положение среди программ, предназначенных для этих целей, – SPSS Statistics (StatSoft Inc, США) [5]. Цель работы – с помощью описанных статистических показателей определить эффективность различных методов, используемых в косметологической практике для улучшения качества кожи и ее омоложения, а также установить наиболее эффективный из них.

Материал и методы

В исследовании принимали участие 60 здоровых женщин, средний возраст – 52 года. Все пациентки были разделены на три группы. Пациентке первой группы «Лазер» проводили однократно процедуру фракционного фототермолиза кожи лица и правой заушной области в проекции сосцевидного отростка эрбиевым лазером (Er:YAG) (длина волны – 2940 нм, флюенс – 96 дж/см²), пациенткам второй группы «Лазер + плацента» – курс инъекций препарата экстракта плаценты по биологически активным точкам в мышцы лица один раз в пять дней, всего пять процедур, сразу после курса кожу лица (те же зоны) подвергали воздействию эрбиевого лазера, пациенткам третьей группы «Лазер + ревитализация» проводили комбинированную терапию, состоящую в одновременной обработке указанных зон лазером и биоревитализантом. До процедуры и через месяц после процедуры с кожи правой заушной области методом punch-биопсии забирали фрагмент кожи диаметром 3 мм для гистологического исследования. Все процедуры проводили под аппликационной анестезией. При исследовании кожи использовали гистологические и иммуногистохимические методы с определением следующих показателей: ламинин в эпидермисе и дерме, филаггрин в эпидермисе, коллаген первого и третьего типов в дерме, гиалуронидаза в эпидермисе и дерме, каспаза-8 в дерме, факторы роста в эпидермисе и дерме: эпидермальный (EGF), фибробластный (FGF), трансформирующий (TGF), тромбоцитарный (PDGF), инсулиноподобный (IGF), сосудистый (VEGF), а также некоторые показатели иммунитета кожи – интерлейкин (ИЛ) 1a, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-20. Для статистической обработки полученных данных использовали программу SPSS Statistics 23.0.

Результаты и обсуждение

При анализе полученного материала первоначально проверили нормальность распределения всех трех выборок с использованием критерия Колмогорова – Смирнова с коррекцией значимости Лильефорса (табл. 1). Распределение выборок оказалось несимметричным, поэтому для расчетов использовали непараметрические методы.

При вычислении критерия Краскела – Уоллиса нами было выявлено, что только часть гистологических показателей, у которых двусторонняя значимость была меньше 0,05, соответствовала этому критерию. Результаты вычисления критерия Краскела – Уоллиса представлены в табл. 2.

С учетом поправки Бонферрони, которая равна 0,017 (0,05 : 3, где 0,05 – уровень значимости р, 3 – количество выборок в исследовании), остается еще меньше показателей кожи, изменения которых являются статистически значимыми (табл. 3).

При расчете коэффициента Манна – Уитни по группам мы определили, что сравнение двух групп – «Лазер» и «Лазер + плацента» – показало статистически значимые различия по следующим показателям: ламинин в дерме, гиалуронидаза в эпидермисе (табл. 4).

При сравнении групп «Лазер» и «Лазер + ревитализация» статистически значимые различия (р < 0,017) были у таких гистологических показателей, как IGF в дерме, филаггрин в эпидермисе, EGF в эпидермисе, коллаген третьего типа в дерме, гиалуронидаза в эпидермисе, ИЛ-6, ИЛ-8 в дерме, PDGF в дерме, TGF в дерме (табл. 5).

Обсуждение

При сравнении групп «Лазер» и «Лазер + ревитализация» мы обнаружили большее количество гистологических показателей, изменения которых различаются в этих двух группах. В группе «Лазер + ревитализация» после процедуры оказалось больше IGF, филаггрина, коллагена третьего типа, гиалуронидазы, ИЛ-8, PDGF, ИЛ-6. Это свидетельствует о том, что процессы регенерации, уплотнения, увлажнения кожи, регуляции регенераторных изменений идут более активно при комбинированном воздействии по сравнению с процедурой фракционного фототермолиза, хотя реакция воспаления более выражена при комбинированном воздействии из-за альтерации в комплексе с поступлением в кожу гиалуроновой кислоты.

При сравнении эффектов лазера и комбинированного лазерного воздействия после курса внутримышечных инъекций препарата экстракта плаценты (группы «Лазер» и «Лазер + плацента») обнаружено, что достоверных различий было меньше, чем при комбинированной терапии ревитализантом и лазером, хотя количество ламинина при комбинированном воздействии было значительно больше, что свидетельствует о большей эффективности фракционного фототермолиза после курса препарата экстракта плаценты  с  целью укрепления дермо-эпидермального соединения.

Выводы

Наиболее эффективным методом, направленным на уплотнение кожи, стимуляцию ее регенеративных процессов, увеличение увлажненности, тонуса и улучшения качества в целом, является комбинированная терапия ревитализантом и абляционным лазером. Такое комбинированное воздействие вызывает более выраженную реакцию иммунной системы, так как происходят и альтерация клеток эпидермиса, и введение в организм чужеродного вещества, но при этом и регуляция реакции также более выражена.