Профилактика развития дефектов нервной трубки плода – spina bifida

Профессор Л.Г. Сичинава

Профессор В.О. Бицадзе

А.Д. Макацария профессор, д.м.н., заведующий кафедрой акушерства и гинекологии ММА им. И.М. Сеченова

Л.И. Никова Глава представительства Италфармако в России

Профессор Сильвано Агости, Италия

Проблема сохранения здоровья населения сегодня активно обсуждается в самых широких кругах, причем не только в медицинских. Согласно данным Министерства здравоохранения, эпидемиологическая ситуация в России приобретает все более напряженный характер. Экономическая и социальная нестабильность в обществе влечет за собой неумолимый рост заболеваемости населения. Отдельная группа тяжелых заболеваний получила название «социально значимые». Не меньше опасений вызывают самые разнообразные врожденные патологии, пороки развития различных систем и органов человека.

Эпидемиологические наблюдения заставили Министерство здравоохранения и Правительство Российской Федерации уделить особое внимание предупреждению пороков развития плода. Политически значимой является организация мероприятия, посвященного вопросам сохранения здоровья матери и ребенка. Конгресс «Новые технологии в перинатологии» дает возможность представителям медицинской общественности обменяться опытом, познакомиться с новыми направлениями в данной области, внедрить в свою повседневную практику результаты новейших достижений медицинской и фармацевтической мысли. Не может не радовать растущая роль профилактической медицины в России. Опираясь на опыт зарубежных организаций здравоохранения, российские специалисты внедряют в свою практику все больше профилактических лекарственных препаратов. Ведь давно известно – проще предотвратить заболевание, нежели лечить пациента. Вот простой пример – в России ежегодно рождается 1,5 млн детей. Из них почти 0,5% – с пороком развития нервной трубки – spina bifida. 300 младенцев ежегодно погибает вследствие развития данной патологии. Серьезность этой проблемы не вызывает никаких сомнений. Поэтому основная задача профилактической медицины сегодня – это повышение уровня знаний населения о существующей эпидемиологической ситуации. Компания Италфармако не остается в стороне – препарат Фолибер призван предотвращать развитие дефектов нервной трубки у плода, тем самым гарантируя будущее здоровье страны. И это утверждение не голословно – опыт применения препарата Фолибер в Европе свидетельствует об его несомненной эффективности: итальянскими учеными доказано, что прием препарата Фолибер существенно снижает риск развития spina bifida.

Необходимо обучать врачей и информировать пациентов

До тех пор, пока будет сохраняться косность отечественной медицины, тех медицинских учреждений, где происходит наибольшее количество родов, в России будут рождаться дети с разнообразными врожденными заболеваниями. В предупреждении развития дефектов нервной трубки плода есть два направления. Первый – это ранняя диагностика, скрининг. Современная наука предоставила возможностью в ранние сроки беременности проводить скрининговые исследования и выявлять возможную проблему. Кроме того, существуют группы риска, где частота этой патологии заведомо может быть значительно больше. Но сегодня появился иной путь, это путь профилактики. То есть применение в обязательном порядке профилактических лекарственных средств, призванных предупредить развитие врожденных дефектов плода. 

В частности, применение фолиевой кислоты в дозировке 400 микрограмм для профилактики spina bifida позволяет в значительной степени снять эту проблему. Это гигантский сдвиг. В мировой практике так уже делается, речь идет об итальянском препарате Фолибер.

Развитие дефектов нервной трубки плода не зависит от возраста женщины. Точно также и применение Фолибера не зависит от возраста будушей мамы.

Для того, чтобы применение профилактических препаратов принесло максимальный эффект, необходимо обучать не только практикующих врачей, но и информировать пациентов. Только так.

У меня недавно вышла большая книга, «Мама и малыш», в которой собрана вся информация, которой должна располагать семья, планирующая ребенка. Кстати, в издании этой книги большая роль принадлежит компании Италфармако. Мы, доктора, не вмешиваемся в сферу бизнеса, мы иногда вмешиваемся в политику. И вызывает уважение деятельность тех компаний, которые изучают конкретную ситуацию, оценивают насущную потребность и организуют серьезные научные и социальные программы, особенно в области профилактической медицины. Примером тому может служить работа компании Италфармако с препаратом Фолибер. Предполагаю, что теперь у нас есть все предпосылки для успешной работы по профилактике пороков развития нервной трубки плода.

Препарат Фолибер выходит на российский фармацевтический рынок

Проблема предупреждения развития пороков нервной трубки плода актуальна и для России. 

Препарат Фолибер был зарегистрирован в начале октября этого года. Мы собираемся этот препарат продвигать именно так, как это делается в Европе. А именно: информационная работа с врачами и пациентами. В Европе лечащий врач рекомендует Фолибер своим пациенткам. То же самое будет и в России. Задача акушера-гинеколога – объяснять женщинам все, что они должны знать о врожденных дефектах нервной трубки плода.

Мы пока не собираемся проводить широкую рекламную кампанию в средствах массовой информации, потому что считаем, что препарат Фолибер должен войти в стандарты лечения и в законодательные документы Минздрава. Мы будем стараться включить Фолибер в программу ДЛО. К сожалению, стандартов профилактики пороков развития плода пока нет, но Российская Ассоциация гинекологов издает стандарты ведения беременности. Именно в эти стандарты мы планируем включить наш препарат.

Предполагается, что пока Фолибер не включен в программу ДЛО, женщины будут покупать его самостоятельно, но стоит он совсем не дорого – около 150 рублей.

Препарат Фолибер зарегистрирован в России на основании международных клинических исследований. Недавно мы начали еще одно клиническое испытание – теперь уже в Москве, на кафедре акушерства и гинекологии ММА им. И.М. Сеченова. Наш препарат уникален тем, что это единственная правильная комбинация двух необходимых компонентов – фолиевой кислоты и витамина В₁₂ – в соответствии с рекомендациями международных организаций Здравоохранения.

С выходом препарата Фолибер на российский фармацевтический рынок становится возможным решение конкретной проблемы, связанной с необходимостью профилактики пороков нервной трубки плода.

Тема планирования беременности очень молода в России. К счастью, у нас есть центры планирования семьи, но большинство женщин узнают о своей беременности ближе к концу 1-го триместра, когда эмбрион почти полностью сформирован и уже поздно предупредить многие пороки развития плода. Поэтому сегодня актуальность профилактической медицины не вызывает ни малейших сомнений, и мы надеемся, что препарат Фолибер сыграет немалую роль в сохранении здоровья будущего поколения России.

Профилактика spina bifida в странах Европейского союза

Мне очень приятно, что российские коллеги пригласили меня выступить на симпозиуме, который организовала компания Италфармако. Последние 10 лет гинекологи могут предупреждать пороки развития нервной трубки плода. Это можно сделать, если женщина принимает конкретную дозу (400 микрограмм в день) фолиевой кислоты при планировании беременности и вплоть до истечения первого триместра беременности, поскольку нервная трубка плода закладывается именно в этот период. В странах Европейского союза этот вопрос уже становится социально значимым, система здравоохранения вводит правила обязательного приема фолиевой кислоты. Речь идет о таких странах как Франция, Великобритания, Ирландия, Норвегия, Финляндия, Испания, Италия. Существует ряд исследований, доказавших, что ежедневный прием 400 микрограмм фолиевой кислоты предупреждает развитие пороков нервной трубки плода.

В 2005 году Министерство здравоохранения Италии утвердило закон, в соответствии с которым фолиевая кислота в дозировке 400 микрограмм включена в перечень лекарственных средств, обязательно выдаваемых по медицинской страховке всем планирующим беременность женщинам. В соответствии с этим законом, по заказу Министерства здравоохранения Италии, компания Италфармако занимается производством препарата Фолибер. Министерство здравоохранения Италии, в рамках национальной программы, ставит своей целью на протяжении 5 лет снизить частоту развития spina bifida на 60% путем приема препарата Фолибер. Насколько мне известно, Российское здравоохранение также уделяет большое внимание вопросу охраны здоровья матери и ребенка, поэтому я рад возможности представить моим коллегам свой опыт применения препарата Фолибер для профилактики развития дефектов нервной трубки плода и искренне пожелать больших успехов!