Влияние низких доз сульфата железа и комплекса полисахаридов железа на уровень гемоглобина у детей раннего возраста с алиментарной железодефицитной анемией

Введение

Железо – наиболее распространенный микроэлемент в организме человека, имеет решающее значение для транспорта кислорода, эритропоэза, участвует во многих биологических процессах, в частности синтезе (дезокси-) рибонуклеиновых кислот (ДНК, РНК), аминокислот, коллагена, стероидов, различных нейротрансмиттеров и белков, задействованных в транспорте электронов, митохондриальном дыхании, клеточной пролиферации, дифференцировке и регуляции экспрессии генов, а также в функционировании иммунной системы, процессах детоксикации и метаболизма лекарственных средств [1, 2]. Железо не синтезируется в организме человека, его гомеостаз контролируется главным образом за счет поступления с пищей, всасывания в кишечнике и механизмов рециркуляции [2].

Железодефицитная анемия (ЖДА) – состояние, при котором недостаток железа в организме приводит к снижению количества эритроцитов. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире насчитывается свыше 2 млрд людей с ЖДА. В основном это женщины и дети [3]. В структуре анемий на долю ЖДА приходится 80% [2].

Согласно российским клиническим рекомендациям [4], ЖДА – полиэтиологичное заболевание, обусловленное дефицитом железа в организме вследствие нарушения его поступления, усвоения или повышенных потерь и характеризующееся микроцитозом и гипохромной анемией.

В целях профилактики и лечения ЖДА применяют пероральные формы препаратов железа [4–7].

На сегодняшний день доступно много пероральных препаратов железа с разным составом и дозой – односоставные и комбинированные, высоко- и низкодозированные. Как правило, железо содержится в препаратах в виде солей двух- и трехвалентного железа, таких как сульфат железа (наиболее часто используется в клинической практике [5]), глюконат железа, фумарат железа или цитрат железа.

Цель – сравнить уровень гемоглобина у младенцев и детей с алиментарной ЖДА, получавших капли сульфата железа и капли комплекса полисахарида железа в течение 12 недель.

Материал и методы

Клиническое исследование с участием 80 младенцев и детей (55% мальчиков, 61% девочек) в возрасте 9–48 месяцев (средний возраст – 22 месяца) с алиментарной ЖДА (диагноз ЖДА основан на данных анамнеза и лабораторных исследований) проводилось в амбулаторной поликлинике с сентября 2022 г. по ноябрь 2023 г. Продолжительность исследования – 12 недель (завершено в январе 2024 г.). Пациенты были разделены поровну на две группы – капли сульфата железа и комплекса полисахарида железа (препараты железа 3 мг/кг один раз в день). Первичным результатом было изменение уровня гемоглобина на протяжении 12 недель. Вторичные исходы включали полное разрешение ЖДА (определяемое по уровню гемоглобина; концентрация > 11 г/дл, средний объем эритроцитов > 70 фл, ретикулоцитарный гемоглобин эквивалент > 25 пг, уровень сывороточного ферритина >15 нг/мл и общей железосвязывающей способности < 425 мкг/дл при визите через 12 недель), изменения уровня ферритина в сыворотке.

Результаты

Из 80 рандомизированных пациентов 59 завершили исследование – 28 (70%) группы сульфата железа и 31 (78%) – группы комплекса полисахарида железа. Средний уровень гемоглобина увеличился с 7,9 до 11,9 г/дл в группе сульфата железа и с 7,7 до 11,1 г/дл в группе комплекса полисахарида железа (большая разница 1,0 г/дл (95%-ный доверительный интервал (ДИ) 0,4–1,6; p < 0,001) с сульфатом железа (на основании линейной смешанной модели)). Полное разрешение ЖДА в группе сульфата железа отмечалось чаще, чем в группе комплекса полисахарида железа, – 29 против 6% (p = 0,04). Средний уровень сывороточного ферритина увеличился с 3,0 до 15,6 нг/мл (сульфат железа) и с 2,0–7,5 нг/мл (комплекс железа) в течение 12 недель (большая разница 10,2 нг/мл (95% ДИ 6,2–14,1; p < 0,001) с сульфатом железа). Кроме того, снизилась общая железосвязывающая способность с 501 до 389 мкг/дл (сульфат железа) и с 506 до 417 мкг/дл (комплекс железа) (большая разница -50 мкг/дл (95% ДИ -86–-14; p < 0,001) с сульфатом железа). Частота диареи в группе пациентов, принимавших комплекс железа, была выше, чем в группе пациентов, получавших сульфат железа (58 против 35%; p = 0,04).

Выводы

У младенцев и детей в возрасте 9–48 месяцев с алиментарной железодефицитной анемией, получавших сульфат железа, уровень гемоглобина через 12 недель был выше, чем у детей, принимавших комплекс полисахарида железа.

Применение пероральных низкодозированных форм двухвалентного железа признано наиболее перспективной стратегией профилактики и лечения как дефицита железа, так и обусловленной им анемии.