Компания «Такеда Россия» получила регистрационное удостоверение на препарат «Такзайро» (ланаделумаб)

Компания «Такеда Россия» получила регистрационное удостоверение на препарат «Такзайро» (ланаделумаб), предназначенный для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у пациентов старше 12 лет.

Ланаделумаб выпускается в форме раствора, предназначенного для подкожного введения. Препарат позволяет ингибировать протеолитическую активность активированного калликреина в плазме.

Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с НАО посредством протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой (High Molecular Weight Kininogen, HMWK) с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой (cleaved High Molecular Weight Kininogen, cHMWK) и высвобождением брадикинина.

Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме и ограничивает образование брадикинина у пациентов с НАО.

В результате клинических исследований препарата было выявлено значительное снижение частоты приступов, начиная с первой дозы. По данным ретроспективного анализа чувствительности, после шести применений «Такзайро» примерно 8 из 10 пациентов не имели приступов в течение следующих 4 месяцев терапии.

Стабильное снижение частоты атак наблюдалось вне зависимости от истории предыдущего профилактического лечения, от наличия отека гортани или от исходной частоты приступов. Кроме того, было отмечено улучшение качества жизни пациентов – стал пропадать страх и стыд, связанный с непредсказуемостью приступов, повысилась работоспособность, общительность, а также снизились ограничения по еде и напиткам.

НАО — заболевание, которое вызвано недостаточностью или низкой активностью (в зависимости от типа) С1 ингибитора системы комплемента плазмы крови человека. Эта патология может приводить к неконтролируемым внутренним реакциям в плазме крови, проявляющимся в виде тяжелых отеков.

Приступы НАО непредсказуемы: их частота и тяжесть может сильно варьироваться. Примерно у половины пациентов с НАО хотя бы раз в жизни возникают опасные для жизни ларингеальные приступы с риском развития удушья.

фото: takeda.com