количество статей
2668
Медицинский форум

Клинические преимущества препарата Урорек в лечении расстройств мочеиспускания у больных ДГПЖ. Первая Московская урологическая школа. Сателлитный симпозиум компании «Рекордати» «ДГПЖ – разбираем по косточкам»

Компания «Рекордати»
"ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Урология и Нефрология" №1 (2) | 2016
  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
  • Комментарии
Успехи современной фармакологии обеспечили разнообразие препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, однако согласно последним рекомендациям Европейской урологической ассоциации (European Association of Urology) препаратами первой линии остаются альфа-адреноблокаторы. В рамках прошедшей 27 ноября 2015 г. Первой Московской урологической школы состоялся сателлитный симпозиум компании «Рекордати», на котором обсуждались преимущества высокоселективного альфа-адреноблокатора силодозина (препарат Урорек). Отмечалось, что Урорек позволяет достичь стойкого положительного эффекта в отношении симптомов нижних мочевыводящих путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и коморбидными заболеваниями при минимальном риске развития осложнений. 
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: мочеиспускание, предстательная железа, силодозин, Урорек
Успехи современной фармакологии обеспечили разнообразие препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, однако согласно последним рекомендациям Европейской урологической ассоциации (European Association of Urology) препаратами первой линии остаются альфа-адреноблокаторы. В рамках прошедшей 27 ноября 2015 г. Первой Московской урологической школы состоялся сателлитный симпозиум компании «Рекордати», на котором обсуждались преимущества высокоселективного альфа-адреноблокатора силодозина (препарат Урорек). Отмечалось, что Урорек позволяет достичь стойкого положительного эффекта в отношении симптомов нижних мочевыводящих путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и коморбидными заболеваниями при минимальном риске развития осложнений. 
К.м.н А.В. Говоров
К.м.н А.В. Говоров
Профессор Д.Ю. Пушкарь
Профессор Д.Ю. Пушкарь

Нужен ли урологам новый альфа-адреноблокатор?

Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов 2015 г., альфа-адреноблокаторы относятся к препаратам первой линии консервативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)1. Механизм действия альфа-адреноблокаторов хорошо известен. Они блокируют альфа-адренорецепторы, снижают воздействие симпатического влияния на гладкомышечные элементы шейки мочевого пузыря, простаты и простатической части уретры, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры нижних мочевых путей, снижению динамического компонента инфравезикальной обструкции и степени выраженности симптомов ДГПЖ. Результатом применения альфа-адреноблокаторов, которые обладают хорошей эффективностью и переносимостью, становится снижение суммы баллов по международной шкале суммарной оценки симптомов при заболеваниях предстательной железы (International Prostate Symptom Score – IPSS) на 30–40% и улучшение максимальной скорости мочеиспускания на 20–25%1.

При выборе конкретного препарата необходимо учитывать возраст пациента, выраженность ДГПЖ, а также тяжесть сопутствующей патологии. Доцент кафедры урологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова, к.м.н. Александр Викторович ГОВОРОВ предложил рассмотреть алгоритм действий врача-уролога при обращении к нему пациента с ДГПЖ на конкретном примере.

Клинический случай

Жалобы и анамнез. Пациент 71 года, чиновник, ведет «сидячий» образ жизни. Жалуется на слабую струю мочи и учащенное мочеиспускание, в том числе ночью (два-три раза). Страдает от симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) на протяжении трех-четырех лет, за последний год симптомы усилились. Сопутствующие заболевания – артериальная гипертензия (принимает эналаприл) и сахарный диабет (принимает метформин). Пациент курит свыше 50 лет, алкоголь принимает умеренно. По его словам, сексуальная функция для него не так важна.

Осмотр. Индекс массы тела – 31 кг/м2, мочевой пузырь перкуторно не определяется. Артериальное давление – 155/90 мм рт. ст., что, по словам пациента, для него почти норма. Наружные половые органы без патологии. При пальцевом ректальном исследовании – простата средних размеров, гомогенная.

Обследование. Оценка по IPSS – 16 баллов, оценка качества жизни – 3 балла. Максимальная скорость мочеиспускания – 9 мл/с, объем остаточной мочи – 105 мл, уровень простатического специфического антигена – 1,9 нг/мл. Уровень глюкозы – 7,0 ммоль/л, общий анализ мочи нормальный, объем простаты равен 55 мл.

Как отметил А.В. Говоров, зачастую больные ДГПЖ с сопутствующими патологиями впервые обращаются за помощью именно к врачу-урологу, поэтому при осмотре и обследовании таких пациентов следует принимать во внимание не только урологические симптомы, но и общее состояние мужчины. Существует прямая зависимость между увеличением объема предстательной железы и повышением уровня артериального давления. Есть основание предполагать наличие корреляции между ДГПЖ и метаболическим синдромом. В этой связи пациенту было предложено пройти обследование и у других специалистов.

Лечение. В соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации урологов 2015 г. при лечении умеренно- и средневыраженных СНМП, обусловленных ДГПЖ, показано изменение образа жизни, а также терапия альфа-адреноблокаторами и ингибиторами 5-альфа-редуктазы1. В этой связи пациенту было рекомендовано изменить образ жизни с помощью диеты и физических нагрузок, начать прием финастерида, терапию альфа-адреноблокатором (тамсулозином).

Пациент самостоятельно отказался от финастерида и начал принимать тамсулозин в дозе 0,4 мг один раз в сутки. Через три месяца терапии он отметил уменьшение выраженности СНМП, однако у него появились эпизоды головокружения.

Повторный визит больной нанес вместе с племянником, который был настроен весьма решительно и попросил подобрать для своего родственника «современное лечение с минимальным риском побочных эффектов». Вместо тамсулозина пациенту был назначен препарат Урорек (силодозин) в дозе 8 мг один раз в сутки (утром).

Урорек – это новый оригинальный альфа-адреноблокатор, основные качества которого – селективность, стойкость эффекта и свобода от риска побочных эффектов.

Урорек обладает наибольшей среди альфа-1-адреноблокаторов селективностью к подтипу альфа-1А-адренорецепторов. Так, сродство силодозина к альфа-1А-адренорецепторам в 162 раза выше, чем к подтипу альфа-1В.

Урорек одновременно облегчает наиболее тягостные симптомы ДГПЖ: ночную поллакиурию, учащенное мочеиспускание и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря (сравнение проводилось с тамсулозином и плацебо, разница статистически достоверна). При этом силодозин превосходит тамсулозин в отношении улучшения ноктурии (количественно)2.

Урорек обладает высоким профилем безопасности. Препарат оказывает минимальное влияние на параметры артериального давления. Не было обнаружено статистически или клинически значимой корреляции между концентрацией силодозина в плазме крови и частотой сердечных сокращений, длительностью интервалов QT и PR, шириной комплекса QRS. Урорек не нарушал реполяризацию миокарда, не оказывал клинически значимого влияния на показатели артериального давления в положении лежа3.

На фоне приема Урорека может отмечаться нежелательное транзиторное и обратимое явление, которое характерно для селективных антагонистов альфа-1-адренорецепторов, – нарушения эякуляции. Однако показано, что возникновение нарушений эякуляции является косвенным признаком эффективности4. У пациентов с нарушениями эякуляции наблюдалось более выраженное улучшение общей оценки симптомов по шкале IPSS по сравнению с пациентами, у которых в ходе лечения нарушения эякуляции не отмечались, или с пациентами, получавшими плацебо.

Таким образом, Урорек – это новый оригинальный альфа-адреноблокатор, общая эффективность которого сопоставима с эффективностью тамсулозина. Урорек можно принимать одновременно с антигипертензивными средствами. Препарат имеет меньшее число побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы по сравнению с другими альфа-адреноблокаторами, частота нежелательного снижения артериального давления при приеме силодозина сопоставима с плацебо.

Заключение. Пациент начал принимать Урорек в дозе 8 мг в сутки. На фоне терапии Урореком у него было отмечено уменьшение выраженности СНМП. Рекомендованные урологом изменения образа жизни оказались полезными для общего состояния пациента. Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы отсутствовали.

Силодозин в лечении больных ДГПЖ – результаты российского многоцентрового наблюдательного исследования

По словам заведующего кафедрой урологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова, главного уролога Минздрава России и г. Москвы, профессора Дмитрия Юрьевича ПУШКАРЯ, преимуществами Урорека – высокоселективного представителя класса альфа-адреноблокаторов – являются хороший профиль безопасности и быстрый уродинамический эффект. «Cилодозин может успешно использоваться у больных с острой задержкой мочеиспускания, эффект развивается через восемь-девять часов от начала приема препарата», – отметил докладчик.

Результаты российского многоцентрового наблюдательного проспективного исследования подтверждают эффективность и безопасность силодозина в лечении СНМП, обусловленных ДГПЖ. В исследовании приняли участие 40 специалистов из 21 города, в том числе из ведущих клиник Москвы, Урала, Дальнего Востока, Приволжского федерального округа, Центрального региона, Южного федерального округа.

В исследование было включено 1000 больных в возрасте от 50 до 91 года с диагнозом ДГПЖ. Все пациенты получали Урорек 8 мг в сутки в течение восьми недель. Критерием эффективности было изменение суммы баллов по шкале IPSS, суммарного балла по оценке качества жизни. Суммарный балл по подшкалам симптомов мочеиспускания и удержания мочи оценивался отдельно. Пациентов осматривали через четыре и восемь недель после включения в исследование. Всего в рамках исследования было предусмотрено три визита к урологу. На каждом визите пациенты заполняли опросник IPSS, фиксировались побочные эффекты.

По окончании исследования была продемонстрирована статистически достоверная позитивная динамика по всем оцениваемым показателям: общий показатель IPSS через четыре недели терапии снизился с исходных 19,29 до 13,3 балла (-5,92 балла), а через восемь недель – до 9,8 балла (-9,39 балла). Терапия силодозином также способствовала уменьшению баллов IPSS по подшкале удержания мочи на 3,8 балла и по подшкале мочеиспускания на 5,6 балла. По сумме баллов оценки качества жизни также наблюдалось улучшение: с 4,25 балла на первом визите до 1,93 балла на третьем визите (-2,32 балла). Все изменения были статистически значимы (р < 0,001). За время исследования всего у 12 пациентов (1,2% от общего количества) были зарегистрированы нежелательные явления, которые были в подавляющем числе случаев расценены как легкой степени тяжести. Столь малое число побочных явлений подтверждает высокий уровень безопасности Урорека.

Исследование в очередной раз продемонстрировало, что применение Урорека позволяет эффективно проводить терапию, направленную на уменьшение характерной для ДГПЖ симптоматики и увеличение максимальной объемной скорости потока мочи.

Подводя итоги симпозиума, профессор Д.Ю. Пушкарь подчеркнул, что появление в арсенале урологов оригинального альфа-адреноблокатора Урорека (силодозин) можно считать определенным прорывом в лечении ДГПЖ и вызываемых ею СНМП. Высокая селективность препарата по сравнению с остальными альфа-адреноблокаторами, его доказанные эффективность и безопасность, в том числе и в отношении сердечно-сосудистой системы, позволяют добиться стойкого положительного эффекта у больных ДГПЖ с сопутствующими патологиями при минимальном риске развития осложнений и побочных эффектов. Благодаря проведенному масштабному исследованию это теперь показано и на российских пациентах.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: мочеиспускание, предстательная железа, силодозин, Урорек

1. Gravas S., Bach T., Bachmann A. et al. Management of non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS), incl. benign prostatic obstruction (BPO) / EAU, 2015 // www.uroweb.org/wp-content/uploads/EAU-Guidelines-Non-Neurogenic-Male-LUTS-Guidelines-2015-v2.pdf.
2. Montorsi F. Profile of silodosin // Eur. Urol. Suppl. 2010. Vol. 9. № 4. P. 491–449.
3. Morganroth J., Lepor H., Hill L.A. et al. Effects of the selective alpha 1a-adrenoceptor antagonist silodosin on ECGs of healthy men in a randomized, double-blind, placebo- and moxifloxacin-controlled study // Clin. Pharm. Ther. 2010. Vol. 87. № 5. P. 609–613.
4. Homma Y., Kawabe K., Takeda M., Yoshida M. Ejaculation disorder is associated with increased efficacy of silodosin for benign prostatic hyperplasia // Urology. 2010. Vol. 76. № 6. P. 1446–1450.
Войдите в систему
Пароль
Запомнить меня на этом компьютере
Забыли пароль?

ИНСТРУМЕНТЫ
PDF
Сохранить
комментарий
Письмо
Добавить в избранное
Аудио
Видео