Эффективность применения препарата Дазолик (орнидазол) в терапии бактериального вагиноза

Таблица 1. Длительность заболевания

Таблица 2. Частота обнаружения типичных лабораторных признаков бактериального вагиноза

Оценивая значимость этой проблемы в здоровье женщины, в 80-х годах прошлого века, что сравнительно недавно, бактериальный вагиноз был выделен в самостоятельную нозологическую форму, которая определяется как инфекционный невоспалительный синдром, связанный с дисбиозом влагалища, и характеризуется массивным размножением строго анаэробных грамотрицательных бактерий. Частота этого типа нарушения биоценоза из года в год повышается. В 90-х годах прошлого века он диагностировался у 19-33,0% женщин, в начале XXI века выявлялся у 38-44,6% женщин, а в 2005 г. – почти у 70% «условно здоровых» женщин. Бактериальный вагиноз является полимикробным вагинальным синдромом, наиболее распространенными возбудителями, которого являются облигатно-анаэробные бактерии рода Prevotella (Bacteroides), Fusobacterium, Peptostreptococcus, Mobiluncus, а также микроаэрофилы – Gardnerella vaginalis и Mycoplasma hominis. Учитывая многокомпонентный этиологический фактор заболевания, задачей нашего исследования было доказать, что препарат Дазолик (орнидазол) является оптимальным для лечения бактериального вагиноза. Известно, что орнидазол не имеет резистентности патогенной и условно-патогенной микрофлоры, кроме того, не ингибирует лактобактерии. Также преимуществами в выборе препарата Дазолик (орнидазол) следует считать оптимальную комплаентность: переносимость орнидазола с алкоголем (не ингибирует альдегиддегидрогеназу). Кроме того, поскольку орнидазол не дает активных метаболитов, при его приеме наблюдалось меньше случаев проявления интоксикации (тошноты, ощущения металлического привкуса во рту).

Цель клинических испытаний – оценить клиническую эффективность и переносимость перорального приема препарата Дазолик в терапии бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста.

Критерии включения. Пациентки 18-45 лет с бактериальным вагинозом, диагноз должен быть подтвержден клинико-лабораторными признаками, предложенными Amsel R et al. В (1983 г.).

Критерии исключения: 

• возраст моложе 18 и старше 45 лет;
• восходящий процесс генитальной патологии, соматическая отягощенность, в том числе эндокринная патология, ожирение, сердечная недостаточность, серьезная печеночная или почечная патология;
• асоциальный статус пациента, который делает невозможным проведение клинико-серологического контроля;
• системная и/или местная терапия в течение 1 месяца до настоящего исследования;
• женщины в период беременности и кормления грудью;
• пациенты с ИППП (сифилис, гонорея и т.д.);
• больные с непереносимостью орнидазола в анамнезе.

Критерии оценки эффективности: динамика жалоб и клинических проявлений; лабораторная эффективность: нормализация мазков на микрофлору и отсутствие роста анаэробной микрофлоры в бактериологическом посеве.

Хороший эффект: 

• полный регресс клинических симптомов; 
• полная элиминация возбудителя.

Удовлетворительный эффект: 

• полный регресс клинических симптомов;
• обнаружение патогенных микроорганизмов одним из методов после окончания терапии.

Плохой эффект: 

• отсутствие регресса клинических симптомов;
• клинический рецидив;
• обнаружение патогенных микроорганизмов после окончания терапии.

Критерии оценки побочных реакций (переносимость) от проводимого лечения:

• I (легкая) степень – наличие побочных реакций, не влияющих на ежедневную активность пациента;
• II (средняя) степень – наличие побочных явлений, вызывающих дискомфорт с некоторым влиянием на ежедневную активность;
• III (тяжелая) степень – наличие побочных явлений, приводящих к потере работоспособности и невозможности выполнения обычных ежедневных занятий.

Методы исследования

У всех пациенток была исследована микрофлора мочеполовых органов с определением количества и видов микроорганизмов и общий мазок до и через 7-10 дней после лечения.

Общеклинические исследования проведены у всех пациенток и включали общий анализ крови и общий анализ мочи.

Исследование проводилось на базе ФГУ «УрНИИДВиИ Росмедтехнологий». В исследование были включены 26 женщин в возрасте от 22 до 45 лет (средний возраст 29,5 ± 2,7) с диагнозом бактериальный вагиноз. Жалобы на обильные сливкообразные выделения с неприятным запахом, которые усиливаются перед менструацией, предъявляли 19 пациенток, зуд наружных половых органов отмечали 3 женщины, дискомфорт в мочеиспускательном канале – 2 пациентки.

Длительность заболевания у большинства пациенток составила менее четырех недель. И лишь у одной пациентки симптомы сохранялись более 6 месяцев до обращения в специализированное учреждение.

При проведении объективного обследования гиперемия вульвы определялась лишь у одной пациентки, обильные или умеренные влагалищные выделения, которые находилось в заднем своде и/или равномерно распределялось по стенкам влагалища – у всех пациенток. У 19 женщин (86,3%) с длительностью заболевания менее одного месяца они были жидкой консистенции белого или сероватого оттенка. У трех пациенток (13,6%) отделяемое в заднем своде влагалища имело густую консистенцию, серую окраску и обладало свойством тянуться. У всех женщин отсутствовали признаки воспаления со стороны слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Распределение типичных лабораторных признаков бактериального вагиноза у пациенток представлено в таблице 2.

У большинства обследованных пациенток рН влагалищного отделяемого смещалось в щелочную сторону. Неприятный «рыбный» запах выделений, усиливающийся при смешивании с 10% раствором КОН, определялся у всех, кроме двух пациенток. Наличие «ключевых клеток» во влагалищных мазках также было выявлено у большинства пациенток (92,3%). Количество лейкоцитов варьировало в пределах от 8 до 40 в поле зрения, но у большинства пациенток (73,1%) не превышало 15. У всех пациенток (26 человек) возбудителем бактериального вагиноза являлась Gardnerella vaginalis, в отношении которой активны 5-НИМЗ активны и орнидазол. При микроскопии вагинального мазка не обнаружены известные патогенные возбудители – Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, поэтому все пациентки, находящиеся под нашим наблюдением получали монотерапию препаратом Дазолик по 500 мг два раза в день в течение пяти дней per os.

Исследование закончили все 26 женщин. На фоне проводимой терапии достигнута нормализация клинической картины и лабораторных показателей у большинства пациентов. Клинические симптомы исчезли на 3-4 день лечения у 23 пациенток, у 1 пациентки сохранялись жалобы на дискомфорт в мочеиспускательном канале, у двух пациенток – на выделения.

При проведении контроля излеченности через 7-10 дней после окончания терапии препаратом Дазолик все 26 пациенток отмечали улучшение состояния, жалобы на выделения сохранялись лишь у одной пациентки. В мазках на микрофлору у 3 женщин были обнаружены единичные «ключевые клетки», при бактериологическом исследовании рост G.vaginalis в титре менее 10³ КОЕ/мл определялся также у 2 пациенток. Кроме того, у 12 пациенток (46,2 %) сохранялось недостаточное количество или отсутствие лактофлоры. У всех пациенток, получавших терапию препаратом Дазолик, произошло смещение рН влагалищного отделяемого в кислую сторону. Аминотест также был отрицательным у всех обследованных.

В проведенном клиническом исследовании, отмечена хорошая переносимость препарата Дазолик: побочных эффектов и осложнений отмечено не было ни у одной пациентки.

Таким образом, проведенные на базе ФГУ «УрНИИДВиИ Росмедтехнологий» исследования показали, что Дазолик обладает высокой эффективностью при терапии женщин с бактериальным вагинозом и хорошо переносится пациентками.