В настоящее время выделена группа стероидчувствительных дерматозов, включающая ряд заболеваний кожи неинфекционного воспалительного генеза – атопический дерматит, экзема, псориаз, токсикодермия, контактный аллергический и контактный ирритантный дерматиты, себорейный дерматит, красный плоский лишай, красная волчанка, фотодерматиты. Несмотря на различия в патогенезе и клинической картине этих болезней, для них характерны отсутствие специфического лечения и высокая терапевтическая эффективность топических глюкокортикостероидов (ГКС) [1, 2]. Лечение воспалительных дерматозов трудно представить без применения наружных лекарственных средств, в состав которых входят ГКС. ГКС оказывают мощное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие, которое достигается за счет подавления синтеза провоспалительных медиаторов. Однако неконтролируемое длительное применение топических ГКС может вызывать нежелательные эффекты – атрофию кожи, развитие телеангиэктазий и гипертрихоза, активацию локальной инфекции [3, 4].
Основные требования, предъявляемые к топическим препаратам, – высокая противовоспалительная активность при максимальной безопасности, быстрое облегчение субъективных симптомов заболевания и удобство применения. Этим требованиям отвечает современный синтетический нефторированный ГКС мометазона фуроат. Мометазона фуроат имеет низкие показатели системной абсорбции. Наряду с этим он обладает выраженным противовоспалительным свойством. Появление нефторированных ГКС ознаменовало начало преодоления стойкой стероидофобии среди врачей и пациентов. Крем Гистан-Н содержит 0,1% мометазона фуроата и является на сегодняшний день эффективным и безопасным наружным средством, применяемым для лечения неинфекционных воспалительных заболеваний кожи [5, 6].
Целью исследования стала оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Гистан-Н, содержащего 0,1% мометазона фуроата, при лечении больных простым и аллергическим дерматитом, экземой, атопическим дерматитом, псориазом, красным плоским лишаем.
Материалы и методы
Исследование проводилось в 11 медицинских центрах, главный исследовательский центр – кафедра и клиника кожных и венерических болезней Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова. В исследовании приняли участие 80 больных воспалительными дерматозами в возрасте от 2 до 82 лет (средний возраст составил 34 ± 3,91 года): 33 (41%) женщины (средний возраст – 32 ± 4,17 года) и 47 (59%) мужчин (средний возраст – 36 ± 3,86 года). Пациенты, участвовавшие в исследовании, имели следующие заболевания: атопический дерматит – у 19 больных (8 женщин, 11 мужчин), экзема – у 18 (7 женщин, 11 мужчин), псориаз – у 15 (6 женщин, 9 мужчин), аллергический дерматит – у 12 (6 женщин, 6 мужчин), красный плоский лишай – у 9 (2 женщины, 7 мужчин), простой дерматит (эритематозно-везикулезная форма) – у 7 (4 женщины, 3 мужчин).
Всем больным в соответствии с существующими стандартами лечения была назначена общая (антигистаминные, гипосенсибилизирующие, седативные препараты) и наружная терапия кремом Гистан-Н (0,1% мометазона фуроата). Исследуемый препарат Гистан-Н назначали в качестве основного наружного лекарственного средства, его наносили 2 раза в сутки на пораженные участки кожи. Продолжительность лечения зависела от вида дерматоза, его клинической формы, эффективности проводимой терапии и составила 7–21 день. Безопасность применения препарата Гистан-Н оценивали на основании сообщений о нежелательных явлениях, данных физикального обследования, мониторирования лабораторных показателей (с интервалом 7 дней): общеклинических анализов крови и мочи, биохимических анализов крови (общий билирубин, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТП), щелочная фосфатаза (ЩФ), триглицериды (ТГ), холестерин, общий белок, глюкоза, мочевина, креатинин). Для оценки эффективности терапии использовали динамику дерматологических индексов. Тяжесть больных атопическим дерматитом оценивали с помощью индекса SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) по методике, рекомендованной Европейской группой по изучению атопического дерматита (European Task Force on Atopic Dermatitis) [7]. Для оценки тяжести экземы использовали индекс EASI (Eczema Area and Severity Index), псориаза – индекс PASI (Psoriasis Area and Severity Index) [8, 9]. Интенсивность зуда больные определяли по визуально-аналоговой десятибалльной шкале (ВАШ) [10].
Результаты
Динамика значений показателей дерматологических индексов у больных на фоне проведенной терапии представлена в таблице.
Через 10 дней терапии клинические проявления экземы уменьшились на 34,1%, через 21 день – на 70,1%; атопического дерматита – на 44,7 и 69,8%; псориаза – на 29,2 и 64,9% соответственно. После лечения простого и аллергического дерматита наступило выздоровление (рис. 1, 2).
Все пациенты отмечали хорошую переносимость препарата Гистан-Н. Ни один больной не сообщал о каких-либо побочных эффектах во время проведения терапии. Нежелательных реакций, требующих отмены препарата, за отчетный период выявлено не было. При анализе биохимических показателей крови у 5 (6,4%) пациентов было выявлено транзиторное повышение уровней АЛТ и ГГТП до 40% выше допустимых величин, что могло быть связано с погрешностями в диете (по результатам опроса), у 2 (2,6%) пациентов отмечалось транзиторное увеличение уровня ЩФ. Специальную коррекцию данных изменений не проводили. В общеклиническом анализе крови и мочи отклонений выявлено не было.
Заключение
Обобщение клинического опыта применения препарата Гистан-Н (0,1%-ный крем мометазона фуроата) в лечении больных стероидчувствительными дерматозами показало, что препарат характеризуется выраженным клиническим эффектом у подавляющего большинства пациентов, отсутствием побочных эффектов, хорошей переносимостью и высоким профилем безопасности. Включение крема Гистан-Н в терапию больных стероидчувствительными дерматозами способствовало быстрому исчезновению симптомов заболеваний.