Неоваскулген® получил регистрационное удостоверение

Начало продаж Неоваскулгена (камбиогенплазмида) запланировано компанией на второй квартал 2012 г. после завершения процесса сертификации партий препарата. Неоваскулген® будет представлен на рынке в качестве готового лекарственного средства (раствор для инъекций, курс – 2 инъекции (2 упаковки)). В течение 2012 г. ИСКЧ планирует оформить включение препарата в федеральные и региональные программы финансирования лекарственной помощи населению. «Регистрация Неоваскулгена является событием особой значимости не только для нашей компании, но и для всей отрасли биотехнологий в России и за ее пределами, – комментирует генеральный директор ОАО “ИСКЧ” Артур ИСАЕВ. – Появление Неоваскулгена – первого из геннотерапевтических препаратов – открывает новые перспективы в лечении целого ряда заболеваний. Принцип действия препарата основан на стимуляции ангиогенеза, что обусловливает возможность лечения ишемических состояний различной локализации. В наших планах – вывод Неоваскулгена на рынки СНГ, а также разработка нового поколения и модифицированных версий препарата».

Неоваскулген® предназначен для лечения хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК), в том числе критической ишемии (КИНК) – заболевания, обусловленного атеросклерозом. По данным ИСКЧ, число пациентов, которым ставится диагноз КИНК, в России составляет до 144 тыс. человек ежегодно, и у 30–40 тысяч из них проводится ампутация. Число пациентов с диагнозом ХИНК составляет порядка 1,5 млн человек. Существующие на сегодняшний день препараты консервативной терапии подразумевают проведение длительных курсов лечения и не обеспечивают стабилизации течения ХИНК.

Неоваскулген® является лекарственным препаратом, механизм действия которого направлен на стимуляцию роста кровеносных сосудов (терапевтический ангиогенез). Препарат представляет собой кольцевую плазмиду, несущую человеческий ген VEGF-165, кодирующий синтез фактора роста эндотелия сосудов (VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor).

Стимулируя рост коллатеральных сосудов, Неоваскулген® обеспечивает длительный лечебный эффект и способен улучшать качество жизни пациентов.

У больных с ХИНК препарат способствует увеличению дистанции безболевой ходьбы, а у пациентов с КИНК может предотвратить ампутацию. По данным клинических исследований, терапевтический эффект после курса Неоваскулгена сохраняется в течение 2 лет. Предполагается, что механизм действия препарата может обеспечить более длительный эффект – наблюдения за пациентами будут продолжаться в течение 5 лет.