Систематический обзор исследований омализумаба при лечении аллергического ринита

У пациентов с аллергическим ринитом (АР) средне-тяжелого и тяжелого течения применение стандартного лечения в соответствии с действующими Руководствами не всегда приводит к полному купированию симптомов заболевания. У этих пациентов отмечается повышенный риск коморбидности по астме и хроническому синуситу. Симптомы, характерные для АР — чихание и зуд в носу, насморк и заложенность носа — могут отрицательно сказываться на повседневной жизни.

Омализумаб — биологический препарат, расширяющий возможности лечения неконтролируемого АР средне-тяжелого и тяжелого течения. С целью оценки эффективности и безопасности омализумаба в лечении АР был проведен мета-анализ рандомизированных клинических исследований.

Авторы провели систематический поиск в базах данных PubMed, Cochrane Library и MEDLINE рандомизированных контролируемых исследований омализумаба в лечении АР. Оценку эффективности осуществляли по конечным точкам, включающим суммарный балл тяжести симптомов, эффективность препарата, комбинированную конечную точку, учитывающую балл симптомов и эффективность препарата. Безопасность терапии анализировали по нежелательным явлениям. Авторы описательно обобщили и количественно измерили полученные данные для оценки эффективности и безопасности омализумаба при лечении АР с помощью программного обеспечения Stata12.0 для мета-анализа.

Результаты мета-анализа показали статистически значимые различия между группой омализумаба и контрольной группой по следующим показателям: суточный балл назальных симптомов (стандартизованное различие средних [SMD] = –0,443, 95% ДИ: от –0,538 до –0,347, P <0,001); суточный балл глазных симптомов (SMD = –0,385, 95% ДИ: от –0,5 до –0,269, P <0,001); оценка ежедневного использования лекарств для интраназального введения (SMD = –0,421, 95% ДИ: от –0,591 до –0,251, P <0,001); количество дней (%) применения препаратов в качестве неотложной терапии (ОР = 0,488, 95% ДИ: 0,307–0,788, P <0,005); общий балл по опроснику качества жизни при рино-конъюнктивите (SMD = –0,286, 95% ДИ: от –0,418 до –0,154, P <0,001); и общая оценка (ОР = 1,435, 95% ДИ: 1,303–1,582, P <0,001). Статистически значимых различий в показателях безопасности (нежелательные явления) не выявлено (ОР = 1,026, 95% ДИ: 0,916–1,150, P = 0,655).

Полученные данные подтвердили эффективность и относительную безопасность омализумаба при применении у пациентов с АР. Омализумаб, используемый в сочетании с АСИТ, продемонстрировал многообещающие результаты, особенно в отношении снижения побочных эффектов.

Авторы систематического обзора: Чэньцзе Ю, Кайцзянь Ван, Синьян Цуй, Лин Лу, Цзяньфэй Донг, Маохуа Ван, Ся Гао.

фото: freepik.com