количество статей
2716
Исследования

Опыт применения ПРОфертила при лечении мужского фактора бесплодия

А.З. Винаров
Р.Р. Харчилава
Л.Г. Спивак
Н.З. Гафаров
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, НИИ уронефрологии и репродуктивного здоровья человека
Адрес для переписки: Наиль Зикафович Гафаров, urogafarov@gmail.com
"ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Урология и Нефрология" №5 (53) | 2013
  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
  • Английский вариант
  • Комментарии
Авторами статьи проведено первое в Российской Федерации исследование комплекса микроэлементов, влияющего на сперматогенез, – ПРОфертила, давно и успешно использующегося в Европе у мужчин с нарушениями фертильности. По результатам исследования, применение ПРОфертила у пациентов с мужским фактором бесплодия позволяет улучшить параметры спермограммы и оплодотворяющую способность сперматозоидов.
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: бесплодный брак, мужское бесплодие, микронутриенты, микроэлементы, ПРОфертил
Авторами статьи проведено первое в Российской Федерации исследование комплекса микроэлементов, влияющего на сперматогенез, – ПРОфертила, давно и успешно использующегося в Европе у мужчин с нарушениями фертильности. По результатам исследования, применение ПРОфертила у пациентов с мужским фактором бесплодия позволяет улучшить параметры спермограммы и оплодотворяющую способность сперматозоидов.
Таблица. Результаты спермограммы пациентов, принимавших ПРОфертил, и пациентов в контрольной группе
Таблица. Результаты спермограммы пациентов, принимавших ПРОфертил, и пациентов в контрольной группе

Мужское бесплодие: причины и возможности медикаментозного лечения

ВОЗ определяет репродуктивное здоровье как отсутствие нарушений репродуктивных функций у мужчины и женщины, подразумевая физическое, психическое и социальное благополучие обоих партнеров [1]. У 15% сексуально активных пар беременность не наступает в течение 1 года половой жизни без предохранения. В конечном итоге 5% пар остаются бездетными, несмотря на предпринимаемые попытки лечения. Мужской фактор, или изменение качества эякулята, является причиной бесплодного брака в 30–50% случаев [1, 2]. Различают абсолютное бесплодие, предопределенное неизлечимыми изменениями в половом аппарате мужчины (дефекты развития, оперативное удаление половых желез, травмы и т.д.), и относительное, причины которого могут быть устранены.

Причинами мужского бесплодия могут быть варикоцеле, урогенитальные инфекции, крипторхизм, расстройства семяизвержения и эрекции, эндокринные и генетические нарушения, иммунологические факторы [3]. Необходимо отметить, что в 30–40% случаев этиологический фактор, вызывающий нарушение в спермограмме пациента, не определяется [3]. Для терапии идиопатического мужского бесплодия применялись различные методы, в том числе применение гонадотропинов или антиэстрогенов. Однако результаты такого лечения, по данным разных авторов, остаются противоречивыми [4, 5]. Недавний обзор исследований, направленный на поиск рационального лечения мужчин с идиопатическим фактором бесплодия, проведенных за последние 20 лет, показал отсутствие эффективности терапии андрогенами, гонадотропинами, антиэстрогенами и ингибиторами ароматаз [6].

Хотя этиология снижения параметров спермограммы у мужчин с идиопатическим бесплодием не достаточно ясна, можно с уверенностью утверждать, что данное состояние является мультифакторным. Нарушение сперматогенеза и снижение качества спермы могут быть обусловлены генетической предрасположенностью, факторами окружающей среды, образом жизни, вредными привычками и др.

На протяжении ряда лет в комплексной терапии нарушений фертильности большое внимание уделяется применению различных препаратов растительного происхождения. Большинство компонентов, необходимых для синтеза ДНК и сперматогенеза, поступают в организм с пищей. Таким образом, достаточная концентрация требуемых микроэлементов может оказывать существенное влияние на качество спермы и репродуктивную способность мужчины. Недавний Кохрановский обзор, посвященный применению антиоксидантов у мужчин с идиопатическим фактором бесплодия, показал, что подобная терапия способствует повышению частоты наступления беременности партнерш пациентов и рождению здоровых детей. При этом не было отмечено ни одного выраженного побочного эффекта, связанного с приемом микроэлементов [7]. В этой связи представляется интересным изучить влияние приема комбинированных препаратов, содержащих различные микроэлементы, на фертильность мужчин.

Цель исследования

Целью нашего исследования была оценка клинической эффективности приема комплекса микроэлементов ПРОфертила (производство Lenus Pharma GmbH, Вена, Австрия) пациентами с идиопатическим мужским бесплодием. ПРОфертил содержит 8 основных микроэлементов, необходимых для лечения таких пациентов: L-карнитин, L-аргинин, цинк, витамин E, глутатион, селен, коэнзим Q₁₀ и фолиевую кислоту. Продолжительность исследуемого периода составила 3 месяца в связи с тем, что цикл полного созревания сперматозоида занимает около 74 дней.

Материалы и методы

Исследование проводилось на базе НИИ уронефрологии и репродуктивного здоровья человека Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. В исследование были включены 43 пациента 25–42 лет с установленным мужским фактором бесплодия и жалобами на бесплодный брак не менее трех лет. У больных были диагностированы следующие нарушения в спермограмме: у 2 пациентов – азооспермия, у 12 – олигоастенотератозооспермия, у 8 – тератозооспермия, у 8 – олигозооспермия, у 2 – астенозооспермия, у 6 – олигоастенозооспермия, у 5 – астенотератозооспермия. Помимо количественных и качественных нарушений в спермограммах, у 5 пациентов исходно была выявлена пиоспермия, по поводу которой проводилась антибактериальная и противовоспалительная терапия с эффектом.

Пациентам, в зависимости от нарушений спермограммы и показаний, выполнялись следующие клинико-лабораторные исследования: ультразвуковое исследование органов мочеполовой системы, анализ секрета простаты, анализ уровня гормонов, генетический анализ мужского фактора бесплодия. При обследовании, проведенном и в начале, и по окончании настоящего исследования, патологических изменений в уровне гормонов, генетическом анализе, ультразвуковом исследовании выявлено не было.

Все пациенты были разделены на 2 группы путем рандомизации с применением генератора случайных чисел. Первую группу составили 23 пациента, в терапию которых включали ПРОфертил по 1 капсуле 2 раза в день в течение 3 месяцев. Во вторую группу (контроль) вошли 20 мужчин.

В ходе последующих визитов (4-я, 8-я, 12-я неделя) оценивали результаты спермограммы, обследовали партнерш пациентов на наличие беременности. На каждом визите фиксировали наличие нежелательных явлений. Общий анализ крови и мочи, а также уровень глюкозы и креатинина в сыворотке оценивались до и после исследования.

Критерием эффективности проводимой терапии было улучшение параметров спермограммы, наступление беременности у партнерши пациента.

Результаты и их обсуждение

Всего в исследовании приняли участие 43 пациента с идиопатическим мужским бесплодием. Партнерши всех пациентов были обследованы гинекологом-репродуктологом: был исключен женский фактор бесплодия. Средний возраст пациентов, включенных в исследование, составил 33,5 ± 0,49 лет.

23 пациента прошли курс лечения ПРОфертилом и 20 мужчин составили группу контроля. Основные показатели спермограммы у пациентов из группы ПРОфертила достоверно отличались от таковых у мужчин, включенных в группу контроля. У одного пациента с азооспермией из основной группы в спермограмме были обнаружены сперматозоиды. У остальных пациентов данной группы было отмечено значительное улучшение всех параметров спермограммы. Сводные данные исследования представлены в таблице, также указаны нижние границы нормальных параметров спермограммы по данным ВОЗ (2010) [1].

Следует отметить тот факт, что ни у одного пациента не отмечалось нежелательных эффектов на фоне приема ПРОфертила. Никто из пациентов не отказался от приема ПРОфертила до завершения исследования, что говорит не только о высокой безопасности комплекса, но и об удобстве его применения.

Телефонный опрос пациентов, проведенный через 6 месяцев после окончания исследования, выявил, что у партнерш 7 пациентов, принимавших ПРОфертил, наступила беременность. В группе контроля беременностей отмечено не было.

Выводы

Применение ПРОфертила у пациентов в бесплодном браке с мужским фактором бесплодия позволяет улучшить параметры спермограммы и оплодотворяющую способность сперматозоидов. В настоящее время определение места и значения лекарственных средств, содержащих комплексные микроэлементы, в терапии нарушений фертильности актуально и может способствовать оптимизации лечения столь сложной категории больных.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: бесплодный брак, мужское бесплодие, микронутриенты, микроэлементы, ПРОфертил

1. WHO Manual for the Standardized Investigation, Diagnosis and Management of the Infertile Male / World Health Organization / Cambridge: Cambridge University Press, 2000. 91 p.
2. Nieschlag E. Classification of andrological disorders // Andrology. Male reproductive health and dysfunction / Ed. by E. Nieschlag, H.M. Behre. 2nd ed. Berlin: Springer Verlag, 2010. P. 83–87.
3. Jungwirth A., Giwercman A., Tournaye H. et al. European Association of Urology Guidelines on Male Infertility: the 2012 Update // Eur. Urol. 2012. Vol. 62. № 2. P. 324–332.
4. Foresta C., Bettella A., Spolaore D. et al. Suppression of the high endogenous levels of plasma FSH in infertile men are associated with improved Sertoli cell function as reflected by elevated levels of plasma inhibin B // Hum. Reprod. 2004. Vol. 19. № 6. P. 1431–1437.
5. Paradisi R., Busacchi P., Seracchioli R. et al. Effects of high doses of recombinant human follicle stimulating hormone in the treatment of male factor infertility: results of a pilot study // Fertil. Steril. 2006. Vol. 86. № 3. P. 728–731.
6. Kumar R., Gautam G., Gupta N.P. Drug therapy for idiopathic male infertility: rationale versus evidence // J. Urol. 2006. Vol. 176. № 4. Pt. 1. P. 1307–1312.
7. Showell M.G., Brown J., Yazdani A. et al. Antioxidants for male subfertility // Cochrane Database Syst. Rev. 2011. Vol. 1. CD007411.

Experience of using PROfertil for treatment of patients with male factor infertility

A.Z. Vinarov, R.R. Kharchilava, L.G. Spivak, N.Z. Gafarov

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, The Research Institute of Uronephrology and Reproductive Health of Human

Contact person: Nail Zikafovich Gafarov, urogafarov@gmail.com

Here we present a study that was conducted for the first time in Russian Federation on assessing a drug containing a complex of trace elements that act on spermatogenesis – PROfertil that has successfully been used in Europe in males with fertility disorders. Based on the data of our study it was found that PROfertil administered in patients with male factor infertility let to improve parameters of spermogram as well as semen fertilizing capacity.

Войдите в систему
Пароль
Запомнить меня на этом компьютере
Забыли пароль?