Анализ различий врачебных измерений внутриглазного давления и самотонометрии транспальпебральным методом

Таблица 1. Результаты измерений в первой группе (здоровые испытуемые)

Таблица 2. Результаты измерений во второй группе (пациенты с глаукомой)

Таблица 3. Результаты анализа согласия между измерениями методом Бланда – Альтмана в первой группе (здоровые испытуемые)

Таблица 4. Результаты анализа согласия между измерениями методом Бланда – Альтмана во второй группе (пациенты с глаукомой)

Рис. 1. График Бланда – Альтмана: сравнение врачебных и самоизмерений в первой группе (здоровые испытуемые). Размер маркера соответствует количеству повторяющихся значений

Рис. 2. График Бланда – Альтмана: сравнение врачебных и самоизмерений во второй группе (пациенты с глаукомой). Размер маркера соответствует количеству повторяющихся значений

Введение

Как показывают результаты многочисленных исследований, глаукома продолжает занимать ведущее место среди причин необратимой слепоты в мире [1, 2]. Основным модифицируемым фактором риска развития и прогрессирования патологии служит повышенное внутриглазное давление (ВГД), приводящее к необратимому повреждению зрительного нерва. С учетом того что уровень ВГД поддается медицинской коррекции, его регулярный контроль остается основной составляющей алгоритма ведения пациентов с глаукомой.

Традиционно ВГД измеряют в специализированных офтальмологических учреждениях. Однако ограниченная доступность медицинской помощи и организационные сложности нередко затрудняют своевременный мониторинг. В связи с этим перспективным направлением представляется применение транспальпебральных тонометров, которые не требуют анестезии и позволяют пациентам самостоятельно контролировать ВГД в домашних условиях. Такой подход обеспечивает дистанционное наблюдение за динамикой заболевания, сохраняя необходимость очного визита к врачу лишь при выявлении критических отклонений от целевых значений. Своевременная коррекция терапии в подобных ситуациях способна предотвратить необратимую утрату зрительных функций [3].

Цель – сравнить результаты транспальпебральной тонометрии, выполненной врачом, с данными самостоятельных измерений пациентов.

Материал и методы

В исследовании участвовало 100 пациентов (200 глаз). Они были разделены на две группы. Первую группу составили 50 здоровых добровольцев (21 мужчина и 29 женщин) без офтальмологической патологии в возрасте (M ± σ) 21,54 ± 2,82 годa, вторую – 50 пациентов (17 мужчин и 33 женщины) с установленным диагнозом глаукомы и повышенным ВГД (> 21 мм рт. ст.) хотя бы на одном глазу в возрасте 66,34 ± 13,53 годa.

Критериями исключения служили: патология верхнего века, нарушения мелкой моторики и когнитивные расстройства, препятствующие освоению методики самостоятельного измерения. Измерения проводили с помощью транспальпебрального магнитодинамического тонометра «Тонотест» (АО «Елатомский приборный завод», Россия, номер РУ МИ-RUBYKGKZ-000020 от 24.11.2022) по стандартизированному протоколу: первое врачебное измерение, первое самостоятельное измерение, второе врачебное измерение, второе самостоятельное измерение. Процедуру выполняли в положении сидя с запрокинутой головой. Измерительный шток располагали на верхнем веке в проекции соответствующей сorona ciliaris в меридиане 12 часов на расстоянии 2–3 мм от лимба. Тонометр удерживали за корпус, шток направляли вниз, а корпус ориентировали так, чтобы дисплей находился в зоне видимости. При измерении давления врачом взгляд пациента фиксировался на тест-объекте (например, поднятом большом пальце вытянутой руки), чтобы линия взора составляла угол 45–50°. При самостоятельном измерении применяли аналогичный метод. Основание ладони руки с тонометром располагали на лбу пациента для обеспечения плавности и точности движений. Верхнее веко аккуратно расправляли пальцем свободной руки, чтобы его край совпадал с верхним краем лимба, и фиксировали без оказания давления на глазное яблоко.

Результаты обрабатывали с помощью R Software v. 4.1.1 (R Foundation for Statistical Computing). В обеих группах методом Бланда – Альтмана анализировали соответствие результатов первого и второго врачебного измерения. Аналогичным образом анализировали самостоятельные измерения пациентов. Для оценки взаимозаменяемости врачебных измерений и самоизмерений пределы согласия между первым измерением врача и первым самоизмерением сравнивали с пределами согласия между врачебными измерениями. Для оценки различий в точности самоизмерений у здоровых добровольцев и пациентов с глаукомой на основании t-критерия  Стьюдента оценивали достоверность различий ошибок измерений в двух группах.

Проведение исследования одобрено на заседании локального этического комитета Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова (протокол № 02-24 от 29 января 2024 г.). Все процедуры соответствовали принципам, изложенным в Хельсинкской декларации 1975 г. и ее пересмотренном варианте 2000 г. Перед исследованием его участники были подробно проинформированы о процедуре и дали согласие на ее проведение.

Результаты

Результаты измерений в группах приведены в табл. 1 и 2. Результаты анализа порогов согласия измерений методом Бланда – Альтмана представлены в табл. 3 и 4, а также на рис. 1 и 2.

В первой группе в 62% случаев врачебное измерение и самозмерение были равны, в 31% случаев ошибка самоизмерения составила 1 мм рт. ст., в 7% – 2 мм рт. ст. или более. Во второй группе в 74% случаев врачебное и самоизмерение были равны, в 22% ошибка самоизмерения составила 1 мм рт. ст., в 4% – 2 мм рт. ст. или более. Сравнение методом Стьюдента ошибок самоизмерений в двух группах не позволило исключить нулевую гипотезу об их однородности (средняя ошибка самоизмерений в первой группе – -0,03 мм рт. ст., во второй – -0,08 мм рт. ст.; p = 0,65).

Обсуждение

Результаты исследования показали хорошее соответствие между врачебными и самостоятельными измерениями в обеих группах. Ошибка самостоятельных измерений пациентов, превышавшая 4 мм рт. ст., не зафиксирована.

Согласно анализу, проведенному методом Бланда – Альтмана, в первой группе ширина 95%-ного коридора согласия между самостоятельными и врачебными замерами превысила таковую для повторного замера врачом. Во второй группе наблюдалась обратная ситуация. Однако сравнение ошибок самоизмерений в двух группах не выявило между ними достоверных различий.

Полученные результаты показывают, что самостоятельная транспальпебральная тонометрия может служить дополнением, но не предназначена для замены врачебной тонометрии в диагностических ситуациях на этапе первичной диагностики и постановки диагноза, поскольку по крайней мере для некоторых групп ошибки самоизмерений могут превышать погрешности врачебного измерения. В то же время с учетом сопоставимой повторяемости врачебных и самостоятельных измерений использование транспальпебрального тонометра в домашних условиях может быть полезно для динамического контроля изменений ВГД в процессе наблюдения за пациентом.

Эти данные согласуются с результатами исследований других транспальпебральных тонометров подобного типа [3–5].

Заключение

Самостоятельная транспальпебральная тонометрия может служить дополнением, но не предназначена для замены врачебной тонометрии в диагностических ситуациях на этапе первичной диагностики и постановки диагноза, однако может использоваться в домашних условиях для динамического контроля изменений ВГД. 

Финансирование. Работа выполнена при финансовой поддержке АО «Елатомский приборный завод», Россия. 

Спонсор не принимал участия в разработке исследования, сборе данных, анализе, подготовке рукописи или принятии решения о ее представлении.