количество статей
4822
вход
Исследования

Рифаксимин в лечении дивертикулярной болезни толстой кишки

Ф. Ди Марио
К. Мираглия
Д. Камбье
А. Виоли
А. Нувенн
М. Франчески
Дж. Брандимарте
У. Елисей
М. Пиккио
А. Турси
Гастро-энтерологический блок, кафедра медицины и хирургии, Университет Пармы, Италия
Дигестивная эндоскопия, Unit, ULSS7, Альто Висентино, Санторсо, Италия
Отделение внутренней медицины и гастроэнтерологии, больница Кристо Ре, Рим, Италия
Отделение гастроэнтерологии, ASL RM6, Альбано-Лациале, Италия
Отделение хирургии, больница Коломбо, ASL RM6, Веллетри, Италия
Гастро-энтерологическая служба, ASL BAT, Андрия, Италия
Адрес для переписки: Антонио Турси, antotursi@tiscali.it
Для цитирования: Ди Марио Ф., Мираглия К., Камбье Д. и др. Долгосрочная эффективность рифаксимина в лечении симптоматической неосложненной дивертикулярной болезни толстой кишки // Эффективная фармакотерапия. 2019. Т. 15. № 36. С. 50–54.
DOI 10.33978/2307-3586-2019-15-36-50-54
Эффективная фармакотерапия. 2019.Том 15. № 36. Гастроэнтерология
  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
  • Английский вариант
  • Комментарии
Несмотря на то что рифаксимин в настоящее время рекомендован при симптоматической неосложненной дивертикулярной болезни (СНДБ) толстой кишки, соответствующие долгосрочные данные отсутствуют. В данном ретроспективном исследовании оценивали исход заболевания у большой когорты пациентов с СНДБ, получавших рифаксимин, на протяжении восьмилетнего наблюдения. В основную группу (группа А) вошли 346 пациентов с СНДБ (медиана возраста – 64 года, межквартильный интервал (МКИ) – 58–69 лет, 62,4% женщин), получавших рифаксимин 800 мг/сут в течение семи дней каждый месяц. Контрольная группа (группа Б) включала 470 пациентов с СНДБ (медиана возраста – 65 лет, МКИ – 59–74 лет, 60,8% женщин), получавших любое другое лечение «по требованию». Два симптома (боль в левой нижней части живота и вздутие живота) оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), градуированной от 0 – отсутствие симптома до 10 – самый тяжелый симптом. Кроме того, сообщалось о количестве актов дефекации в сутки. Медиана (МКИ) оценки по шкале ВАШ для боли составила 6 (5–7) в группе А и 6 (6–7) в группе Б на исходном уровне (p = 0,109). После восьмилетнего наблюдения она достигла 3 (3–4) и 6 (5–7) соответственно (p < 0,001). Как вздутие живота, так и количество актов дефекации в сутки были значимо снижены в группе А. Острый дивертикулит возник у 9 (2,6%) пациентов группы А и 21 (4,5%) пациента группы Б (p = 0,155). Оперативное вмешательство выполнено 4 (1,2%) больным группы А и 9 (1,9%) пациентам группы Б (р = 0,432). Смертность, связанная с заболеванием, составила 0% в группе А и 0,4% (два случая) 
в группе Б (p = 0,239). За весь период исследования побочных эффектов не зафиксировано. Показано, что у пациентов с СНДБ рифаксимин эффективен в облегчении симптомов и снижении риска осложнений, связанных с болезнью.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: рифаксимин, дивертикулярная болезнь толстой кишки, дивертикулит
Несмотря на то что рифаксимин в настоящее время рекомендован при симптоматической неосложненной дивертикулярной болезни (СНДБ) толстой кишки, соответствующие долгосрочные данные отсутствуют. В данном ретроспективном исследовании оценивали исход заболевания у большой когорты пациентов с СНДБ, получавших рифаксимин, на протяжении восьмилетнего наблюдения. В основную группу (группа А) вошли 346 пациентов с СНДБ (медиана возраста – 64 года, межквартильный интервал (МКИ) – 58–69 лет, 62,4% женщин), получавших рифаксимин 800 мг/сут в течение семи дней каждый месяц. Контрольная группа (группа Б) включала 470 пациентов с СНДБ (медиана возраста – 65 лет, МКИ – 59–74 лет, 60,8% женщин), получавших любое другое лечение «по требованию». Два симптома (боль в левой нижней части живота и вздутие живота) оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), градуированной от 0 – отсутствие симптома до 10 – самый тяжелый симптом. Кроме того, сообщалось о количестве актов дефекации в сутки. Медиана (МКИ) оценки по шкале ВАШ для боли составила 6 (5–7) в группе А и 6 (6–7) в группе Б на исходном уровне (p = 0,109). После восьмилетнего наблюдения она достигла 3 (3–4) и 6 (5–7) соответственно (p < 0,001). Как вздутие живота, так и количество актов дефекации в сутки были значимо снижены в группе А. Острый дивертикулит возник у 9 (2,6%) пациентов группы А и 21 (4,5%) пациента группы Б (p = 0,155). Оперативное вмешательство выполнено 4 (1,2%) больным группы А и 9 (1,9%) пациентам группы Б (р = 0,432). Смертность, связанная с заболеванием, составила 0% в группе А и 0,4% (два случая) 
в группе Б (p = 0,239). За весь период исследования побочных эффектов не зафиксировано. Показано, что у пациентов с СНДБ рифаксимин эффективен в облегчении симптомов и снижении риска осложнений, связанных с болезнью.

Таблица 1. Оценка симптомов на исходном уровне  и в конце периода наблюдения
Таблица 1. Оценка симптомов на исходном уровне и в конце периода наблюдения
Развитие острого дивертикулита во время последующего наблюдения
Развитие острого дивертикулита во время последующего наблюдения
Таблица 2. Хирургическое вмешательство и смерть вследствие заболевания в конце дальнейшего наблюдения
Таблица 2. Хирургическое вмешательство и смерть вследствие заболевания в конце дальнейшего наблюдения

Введение

Дивертикулез толстой кишки является основным анатомическим дефектом, выявляемым при колоноскопии, но в большинстве случаев он протекает бессимптомно [1]. Симптоматическая неосложненная дивертикулярная болезнь (СНДБ) толстой кишки, характеризующаяся болью в левом нижнем квадранте на протяжении более 24 часов, не отвечающая критериям диагностики синдрома раздраженного кишечника и сопровождающаяся повышенным уровнем фекального кальпротектина [2, 3], встречается примерно у 20% больных дивертикулезом [4].

Согласно заявлениям, сделанным на двух последних международных симпозиумах по дивертикулярной болезни [5, 6], в настоящее время существует несколько методов терапии, которые целесообразно использовать при СНДБ. Один из них – применение рифаксимина, неаминогликозидного полусинтетического несистемного антибиотика, производного рифамицина SV. Основным механизмом действия рифаксимина является ингибирование синтеза бактериального белка путем связывания с бета-субъединицей бактериальной ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Это приводит к подавлению инициации РНК-цепи во время синтеза РНК [7].

В условиях in vitro и in vivo рифаксимин продемонстрировал мощный эффект в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, как аэробных, так и анаэробных [7, 8]. Кроме того, благодаря очень низкой системной абсорбции [9] препарат обладает превосходным профилем безопасности: нежелательные явления отмечались менее чем у 2% пациентов [10]. Рифаксимин признан эффективным в купировании симптомов СНДБ. В частности, метаанализ показал значительное преимущество рифаксимина перед рядом контрольных режимов терапии (пищевые волокна, плацебо) в купировании симптомов. Показатель ЧБНЛ (число больных, которых необходимо лечить) был превосходным [11].

Между тем в проведенных к настоящему моменту исследованиях рифаксимина период наблюдения не превышал 24 месяцев. Наша цель состояла в том, чтобы оценить исход заболевания у большой когорты пациентов с СНДБ, получавших рифаксимин, в период длительного наблюдения.

Материал и методы

Мы провели многоцентровое ретроспективное исследование, посвященное оценке исхода СНДБ у всех подходящих пациентов с данным заболеванием, о которых имелись данные за восьмилетний период наблюдения вплоть до 31 декабря 2017 г.

Пациенты считались подходящими для исследования, если соответствовали следующим критериям:

  • прошли колоноскопию для выявления дивертикулеза;
  • СНДБ диагностирована впервые. СНДБ определяли как наличие симптомов у больных дивертикулезом, при отсутствии признаков и/или симптомов и лабораторных и/или эндоскопических и/или рентгенологических признаков острого дивертикулита, а также при отсутствии каких-либо других осложнений (стеноз, абсцессы, свищи) [4]. Кроме того, наличие боли в левом нижнем квадранте на протяжении свыше 24 часов считалось основным симптомом для постановки диагноза СНДБ [2, 3];
  • проходили оценку во время каждого ежегодного планового визита. На каждом визите два симптома (боль в левой нижней части живота и вздутие живота) оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), градуированной от 0 – отсутствие симптома до 10 – самый тяжелый симптом. На каждом визите также сообщалось о количестве дефекаций в сутки;
  • подписали информированное согласие перед прохождением колоноскопии.

В исследование не включались пациенты, которые соответствовали любому из следующих критериев:

  • радиологические признаки (компьютерная томография органов брюшной полости или ультразвуковое исследование) острого дивертикулита (осложненного или неосложненного);
  • воспалительные заболевания кишечника и ишемический колит;
  • резекция кишки в анамнезе;
  • тяжелая печеночная недостаточность (класс C по шкале Чайлда – Пью);
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • рак (любого происхождения) в период прохождения лучевой терапии или химиотерапии;
  • запор, злоупотребление алкоголем, наркомания или токсикомания в анамнезе.

Мы разделили выбранную популяцию следующим образом: группа А – пациенты, которые прошли плановое лечение рифаксимином 800 мг/сут в течение семи дней каждый месяц, группа Б – пациенты, получавшие лечение кратковременным курсом (не более двух недель) симптоматической терапии (клетчатка, спазмолитики, месалазин или другие противовоспалительные препараты, антибиотики, пробиотики) только при необходимости (исключительно при появлении симптомов).

Для сбора демографических и клинических данных использовалась общая база данных. Основная конечная точка исследования заключалась в анализе динамики оценки симптомов от исходного уровня (T0) до конца наблюдения (T8) в обеих группах и в сравнении между группами.

Вторичными конечными точками были сравнение частоты возникновения острого дивертикулита между группами во время наблюдения, сравнение частоты проведения операции и частоты связанных с заболеванием осложнений между группами.

Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации. Согласно итальянскому законодательству, для такого вида исследования не требуется официального согласия пациентов.

Статистические методы

Статистические анализы выполнены с использованием программы MedCalc для Windows, v. 18.2.1 (программное обеспечение MedCalc, Мариакерке, Бельгия). Категориальные переменные выражены через абсолютные значения и проценты, в то время как непрерывные переменные – через медиану и межквартильный интервал. Статистический анализ проведен с помощью точного критерия Фишера для категориальных данных и критерия Краскела – Уоллиса для непрерывных данных. Проанализирована вероятность отсутствия возникновения дивертикулита во время периода наблюдения методом Каплана – Мейера, проведено сравнение между группами на основании логарифмического анализа.

Все критерии были двусторонними, уровень значимости составил 0,05.

Результаты

На основании указанных критериев была выделена когорта из 816 пациентов с СНДБ, наблюдавшихся в течение восьми лет. Пациенты были разделены следующим образом: группа А: 346 пациентов (216 (62,4%) женщин, 130 (37,6%) мужчин), медиана возраста которых составила 64 (58–69) года; группа Б: 470 пациентов (286 (60,8%) женщин, 184 (39,2%) мужчины), медиана возраста которых составила 65 (59–74) лет.

Статистически значимой разницы между группами по возрасту (р = 0,546) и полу (р = 0,498) не выявлено.

Оценка по ВАШ для боли в левой нижней части живота и вздутия живота на исходном уровне и в конце восьмилетнего наблюдения, а также оценка количества актов дефекации представлены в табл. 1. В группе А отмечалось значительное снижение оценки по ВАШ для боли в левой нижней части живота и вздутия живота, а также количества актов дефекации.

Возникновение острого дивертикулита во время наблюдения показано на рисунке. Острый дивертикулит имел место у 9 (2,6%) пациентов группы А и 21 (4,5%) пациента группы Б (р = 0,155). В частности, большинство таких случаев (6 из 9 в группе А и 14 из 21 в группе Б) зарегистрировано в течение трех лет с момента постановки диагноза СНДБ.

Оперативное вмешательство по поводу осложнений заболевания выполнено 4 (1,2%) больным группы А и 9 (1,9%) пациентам группы Б (р = 0,432). Смертность от заболевания составила 0% в группе А и 0,4% (два случая) в группе Б (р = 0,239) (табл. 2).

Существенно, что все пациенты полностью соблюдали режим терапии рифаксимином, во время исследования не зарегистрировано каких-либо побочных эффектов.

Обсуждение

Согласно рекомендациям [5, 6], целью лечения больных с СНДБ является купирование симптомов и профилактика осложнений (в основном острого дивертикулита). Были предложены различные лекарственные средства, такие как объемообразующие препараты, спазмолитики, местные антибиотики и противовоспалительные средства, действующие на различные потенциальные патофизиологические механизмы (аномальная моторика толстой кишки, недостаточное потребление пищевых волокон, дисбактериоз кишечника и воспаление слизистой оболочки) [4]. Эффективность некоторых из этих методов неоднозначна. Так, спорным является применение волокносодержащих пищевых добавок, хотя они и считаются основой терапии СНДБ [5] из-за предполагаемого благотворного влияния на функцию кишечника, связанную со способностью волокон удерживать воду, увеличивая внутрипросветную массу толстой кишки, расслабляя кишечную стенку и уменьшая внутрипросветное давление [4].

Несмотря на то что вопрос об использовании антибиотиков при неосложненном заболевании дискутируется, они часто применяются при остром дивертикулите [9, 10]. Применение антибиотиков при СНДБ, по-видимому, необоснованно. Тем не менее рифаксимин изучали в ходе как неконтролируемых, так и контролируемых клинических исследований у пациентов с СНДБ. Об интересных результатах сообщалось в рамках недавнего метаанализа [11]. Механизм, посредством которого рифаксимин купирует симптомы СНДБ, до конца не ясен. Предполагается синергичное действие рифаксимина и диеты с высоким содержанием волокон в отношении снижения пролиферации кишечной микрофлоры с последующим уменьшением бактериальной продукции водорода и метана и/или в отношении увеличения объема каловых масс за счет снижения бактериальной деградации волокон [5, 6]. Кроме того, его эффективность можно объяснить противовоспалительным [12] и новым «эубиотическим» действием [13].

Проведенные к настоящему моменту исследования ограничены коротким периодом наблюдения, не превышающим 24 месяца. И в более крупном исследовании (свыше 900 пациентов) [14], и в более длительном (24 месяца) [15] установлено, что рифаксимин эффективен в улучшении симптомов и снижении частоты осложнений заболевания. Предполагается, что благоприятный клинический эффект рифаксимина более выражен в течение первых 12 месяцев, причем эффективность сохраняется вплоть до 24 месяцев. В связи с терапевтической неопределенностью относительно длительного применения рифаксимина мы решили оценить его эффективность в ходе длительного наблюдения на большой когорте пациентов с СНДБ.

В настоящем исследовании получено несколько интересных результатов. Во-первых, мы обнаружили снижение качества жизни пациентов с СНДБ. Литературные данные по этому вопросу противоречивы. T.A. Salem и соавт. установили, что подавляющее большинство пациентов с симптоматической дивертикулярной болезнью в течение пятилетнего наблюдения описывали свои симптомы как отсутствующие или умеренные и не влияющие на повседневную деятельность [16]. Совсем недавно мы выяснили, что пациенты с СНДБ, не принимавшие никаких препаратов, в течение 12-месячного наблюдения страдали от более сильной боли в животе [17]. В этом исследовании продемонстрировано, что оценка по ВАШ в контрольной группе в период последующего наблюдения оставалась неизменной, что служило явным доказательством плохого качества жизни пациентов. Следовательно, рифаксимин у таких больных может быть одним из вариантов терапии для контроля симптомов.

Во-вторых, данное исследование четко показало, что долгосрочная циклическая терапия рифаксимином способна контролировать симптомы у пациентов с СНДБ и этот эффект сохраняется на протяжении достаточно длительного наблюдения. Сказанное означает, что плановое лечение эффективнее, чем лечение «по требованию» (только при появлении симптомов).

В-третьих, можно предположить, что рифаксимин положительно влияет на естественное течение СНДБ. Пока нет окончательных данных относительно оптимального способа контроля симптомов, предотвращения их рецидива и профилактики осложнений [5, 6]. Настоящее исследование показывает, что все типы осложнений заболевания (острый дивертикулит, хирургические операции и смерть, связанная с заболеванием) у пациентов, проходящих циклическую терапию рифаксимином, ниже, чем у пациентов, принимающих любое другое лечение «по требованию». Статистическая значимость не была достигнута, вероятно, из-за низкого числа явлений, произошедших в ходе наблюдения. Например, на рисунке видно, что циклическая терапия рифаксимином может снизить вероятность возникновения острого дивертикулита и этот эффект остается неизменным в течение всего периода исследования. Таким образом, циклическая терапия рифаксимином способна влиять на качество жизни за счет контроля симптомов и снижения риска осложнений.

Наконец, в-четвертых, сильная сторона этого исследования заключается в том, что эффективность данного терапевтического подхода впервые продемонстрирована в большой популяции с очень длительным наблюдением.

Кроме того, рифаксимин подтвердил превосходный профиль безопасности, зафиксированный в других исследованиях [9, 10].

Очевидно, что в данном исследовании имели место ограничения. Главным из них является ретроспективный дизайн. Однако большая популяция в сочетании с очень длительным периодом наблюдения частично компенсировала это ограничение. Другое ограничение, также связанное с ретроспективным дизайном, состоит в том, что мы не смогли оценить, повлияли ли некоторые факторы, такие как курение или употребление пищевых волокон, на эффективность лечения, как сообщается в литературе, посвященной естественному течению СНДБ [17].

Заключение

Данное исследование показывает, что циклическая терапия рифаксимином эффективнее симптоматической терапии «по требованию» в уменьшении персистирования/рецидива симптомов и риска возникновения осложнений у пациентов с СНДБ. Кроме того, данный положительный эффект сохраняется в течение нескольких лет.   

Концепция и дизайн исследования: FDM, AT.
Сбор данных или анализ и интерпретация данных: FDM, CM, GC, AV, AN, MF, GB, WE, MP, AT.
Написание рукописи или проверка критически важного интеллектуального содержания: FDM, WE, MP, AT.
Окончательное утверждение представляемого варианта: FDM, CM, GC, AV, AN, MF, GB, WE, MP, AT.
Финансирование: авторы не заявляли о конкретном гранте для этого исследования от какой-либо финансирующей организации в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.
Конкурирующие интересы не заявлены.
Согласие пациента на публикацию не требуется.
Источники и экспертная оценка: запроса не поступало, внешняя экспертная оценка.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: рифаксимин, дивертикулярная болезнь толстой кишки, дивертикулит

1. Tursi A. Diverticulosis today: unfashionable and still under-researched // Therap. Adv. Gastroenterol. 2016. Vol. 9. № 2. P. 213–228.
2. Tursi A., Elisei W., Picchio M. et al. Moderate to severe and prolonged left lower-abdominal pain is the best symptom characterizing symptomatic uncomplicated diverticular disease of the colon: a comparison with fecal calprotectin in clinical setting // J. Clin. Gastroenterol. 2015. Vol. 49. № 3. P. 218–221.
3. Cuomo R., Barbara G., Andreozzi P. et al. Symptom patterns can distinguish diverticular disease from irritable bowel syndrome // Eur. J. Clin. Invest. 2013. Vol. 43. № 11. P. 1147–1155.
4. Tursi A., Papa A., Danese S. Review article: the pathophysiology and medical management of diverticulosis and diverticular disease of the colon // Aliment. Pharmacol. Ther. 2015. Vol. 42. № 6. P. 664–684.
5. Tursi A., Picchio M., Elisei W. et al. Management of patients with diverticulosis and diverticular disease: consensus statements from the 2nd International Symposium on Diverticular Disease // J. Clin. Gastroenterol. 2016. Vol. 50. Suppl. 1. P. S101–107.
6. Scarpignato C., Barbara G., Lanas A., Strate L.L. Management of colonic diverticular disease in the third millennium: highlights from a symposium held during the United European Gastroenterology Week 2017 // Therap. Adv. Gastroenterol. 2018. Vol. 11. ID 1756284818771305.
7. Scarpignato C., Pelosini I. Rifaximin, a poorly absorbed antibiotic: pharmacology and clinical potential // Chemotherapy. 2005. Vol. 51. Suppl. 1. P. 36–66.
8. Scarpignato C., Pelosini I. Experimental and clinical pharmacology of rifaximin, a gastrointestinal selective antibiotic // Digestion. 2006. Vol. 73. Suppl. 1. P. 13–27.
9. Blandizzi C., Viscomi G.C., Marzo A., Scarpignato C. Is generic rifaximin still a poorly absorbed antibiotic? A comparison of branded and generic formulations in healthy volunteers // Pharmacol. Res. 2014. Vol. 85. P. 39–44.
10. Shah E., Kim S., Chong K. et al. Evaluation of harm in the pharmacotherapy of irritable bowel syndrome // Am. J. Med. 2012. Vol. 125. № 4. P. 381–393.
11. Bianchi M., Festa V., Moretti A. et al. Meta-analysis: long-term therapy with rifaximin in the management of uncomplicated diverticular disease // Aliment. Pharmacol. Ther. 2011. Vol. 33. № 8. P. 902–910.
12. Ma X., Shah Y.M., Guo G.L. et al. Rifaximin is a gut-specific human pregnane X receptor activator // J. Pharmacol. Exp. Ther. 2007. Vol. 322. № 1. P. 391–398.
13. Ponziani F.R., Scaldaferri F., Petito V. et al. The Role of antibiotics in gut microbiota modulation: the eubiotic effects of rifaximin // Dig. Dis. 2016. Vol. 34. № 3. P. 269–278.
14. Latella G., Pimpo M.T., Sottili S. et al. Rifaximin improves symptoms of acquired uncomplicated diverticular disease of the colon // Int. J. Colorectal. Dis. 2003. Vol. 18. № 1. P. 55–62.
15. Colecchia A., Vestito A., Pasqui F. et al. Efficacy of long term cyclic administration of the poorly absorbed antibiotic Rifaximin in symptomatic, uncomplicated colonic diverticular disease // World J. Gastroenterol. 2007. Vol. 13. № 2. P. 264–269.
16. Salem T.A., Molloy R.G., O'Dwyer P.J. Prospective, five-year follow-up study of patients with symptomatic uncomplicated diverticular disease // Dis. Colon. Rectum. 2007. Vol. 50. № 9. P. 1460–1464.
17. Tursi A., Brandimarte G., Elisei W. et al. Randomised clinical trial: mesalazine and/or probiotics in maintaining remission of symptomatic uncomplicated diverticular disease – a double-blind, randomised, placebo-controlled study // Aliment. Pharmacol. Ther. 2013. Vol. 38. № 7. P. 741–751.
Rifaximin Long-Term Efficacy in the Treatment of Symptomatic Uncomplicated Diverticular Colon Disease

F. Di Mario, Ch. Miraglia, G. Cambiè, A. Violi, A. Nouvenne, M. Franceschi, G. Brandimarte, W. Elisei, M. Picchio, A. Tursi

Gastroenterological Unit, Department of Medicine and Surgery, University of Parma, Italy
Digestive Endoscopy, Unit, ULSS7, Alto Vicentino, Santorso, Italy
Department of Internal Medicine and Gastroenterology, Cristo Re hospital, Rome, Italy
Department of Gastroenterology, ASL RM6, Albano Laziale, Italy
Department of Surgery, Colombo Hospital, ASL RM6, Velletri, Italy
Gastroenterology Service, ASL BAT, Andria, Italy

Contact person: Antonio Tursi, antotursi@tiscali.it 

Although rifaximin is currently recommended for symptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD) of the colon, no relevant long-term data are available. This retrospective study evaluated the disease outcome in a large cohort of SUDD patients treated with rifaximin for the following eight-year period. The main group (group A) included 346 patients with SUDD (median age – 64 years, interquartile range (IQR) 58–69 years, 62.4% of women) who received rifaximin 800 mg/day for seven days each month. The control group (group B) included 470 patients with SUDD (median age – 65 years, IQR 59–74 years, 60.8% of women) who received any other treatment ῾on demand’. Two symptoms (pain in the left lower abdomen and bloating) were assessed on a visual analog scale (VAS), graded from 0 – no symptom to 10 – the most severe symptom. In addition, the number of defecation acts per day was reported. The median (IQR) score on the VAS scale for pain was 6 (5–7) in group A and 6 (6–7) in group B at baseline (p = 0.109). After eight years of following observation, it was 3 (3–4) and 6 (5–7), respectively (p < 0.001). Both bloating and the defecation acts number per day were significantly reduced in group A. Acute diverticulitis occurred in 9 (2.6%) patients of group A and 21 (4.5%) patients of group B (p = 0.155). Surgical intervention was performed in 4 (1.2%) patients of group A and 9 (1.9%) patients of group B (p = 0.432). Mortality associated with the disease was 0% in group A and 0.4% (two cases) in group B (p = 0.239). For the entire period of the study, no side effects were recorded. Revealed the efficiency of rifaximin in relieving symptoms and reducing the risk of disease-related complications in patients with SUDD.

Войдите в систему
Пароль
Запомнить меня на этом компьютере
Забыли пароль?