Клиническая эффективность препарата «Мастодинон» в лечении фиброзно-кистозной мастопатии с болевым синдромом
- Аннотация
- Статья
- Ссылки
По определению ВОЗ, мастопатия характеризуется широким спектром пролиферативных и регрессивных изменений тканей с ненормальным соотношением эпителиального и соединительно-тканного компонентов. В основе доброкачественных изменений молочных желез лежат гормональный дисбаланс и взаимодействие различных биологически активных веществ (эстрогены, прогестерон, пролактин, гормоны щитовидной железы, инсулин). Запускаются два важных механизма – гормонально индуцированная секреция с расширением протоков и стимулированная пролиферация эпителия протоков и долек с развитием разнообразных вариантов гиперплазии эпителия в форме аденоза, эпителиоза или атипичной гиперплазии. Доброкачественные изменения молочных желез включают в себя разнообразные изменения паренхимы и стромы, исходящие из терминальных дольково-протоковых сегментов. Увеличиваясь в размерах, они вовлекают в процесс соседние ацинусы. Возникновение кист, а также наличие отека и фиброзных изменений в строме приводят к клиническим проявлениям синдрома доброкачественных изменений молочных желез.
Нередко различные формы мастопатии сопровождаются болевым синдромом, который определяют понятием мастодиния, или масталгия (2).
Существует множество теорий, объясняющих этиологию и патогенез масталгии: нарушение эстроген-прогестеронового соотношения, повышение активности альдостерона, увеличение активности в системе ренин-ангиотензин, усиление адреналовой активности, уменьшение количества эндогенных эндорфинов, субклиническая гипогликемия, нарушение метаболизма катехоламинов, гиповитаминозы; также придается значение стрессовым ситуациям (4).
Последние исследования указывают на циклические изменения активности эндогенных опиоидов как возможную патофизиологическую основу масталгии. Имеются сведения, что развитие и прогрессирование мастодинии связано с повышением уровня пролактина, который способен увеличивать число рецепторов эстрадиола ткани молочной железы. Эстрогены являются важным модулятором секреции пролактина на уровне гипоталамуса и гипофиза и стимулируют выброс пролактина в кровь. В этой связи гиперэстрогенное состояние оценивается как фактор, определяющий гиперпролактинемию, и может способствовать развитию пролиферативных процессов в ткани молочной железы (1). Существенное значение имеет раздражение нервных окончаний, вызванное отеком.
Принято выделять циклическую и нециклическую формы масталгии. Циклическая масталгия – довольно распространенное патологическое состояние, проявляющееся болевым синдромом различной степени выраженности и продолжительности в предменструальном периоде.
Циклическая масталгия, как правило, носит двусторонний характер, хотя боли могут локализоваться только в одной молочной железе. Интенсивность ее может быть также асимметричной. Наиболее частая локализация болей – верхне-наружные квадранты.
Особенно следует отметить связь циклической масталгии с риском развития рака молочной железы (6). Эти данные подчеркивают важность лечебных мероприятий, направленных на устранение циклической масталгии как фактора риска неопластического процесса.
Нередко встречаются боли в области молочных желез, не связанные с их патологией, а обусловленные иррадиацией из других патологических очагов (остеохондроз, плече-лопаточный периартрит, нейромиозит, артроз плечевых суставов и пр.). Это можно назвать ложными масталгиями. Дифференциация истинных и ложных масталгий позволяет выбрать адекватную терапию.
Под нашим наблюдением находилось 86 пациенток в возрасте от 24 до 45 лет, страдающих диффузной фиброзно-кистозной мастопатией с болевым синдромом. Всем женщинам проводилось комплексное маммологическое обследование: клинический осмотр, по показаниям рентгено-, ультразвуковая или МРТ-маммография. Особое внимание уделялось характеристике болей в молочных железах: продолжительности, интенсивности, локализации, зависимости от фаз менструального цикла.
В качестве лечебного средства использовался препарат Мастодинон, представляющий собой комплекс лекарственных трав: витекса священного, стеблелиста василистниковидного, цикламена европейского, чилибухи, ириса, тигровой лилии. Препарат разработан и выпускается немецкой фирмой «Бионорика АГ». Действие его заключается в снижении повышенного уровня пролактина за счет допаминэргического эффекта, что способствует сужению протоков, снижению активности пролиферативных процессов, уменьшению образования соединительно-тканного компонента, устранению недостаточности желтого тела и нормализации эстроген-прогестероновых нарушений через гипоталамо-гипофизарную систему. Препарат в значительной мере уменьшает отек молочных желез, снижает болевые ощущения, способствует обратному развитию дегенеративных изменений тканей молочной железы. Кроме того, на фоне лечения значительно улучшается эмоционально-психическое состояние женщин (повышается работоспособность, уменьшается раздражительность).
Препарат назначался по стандартной схеме в течение 3-6 месяцев.
Лечебный эффект оценивался один раз в 3 месяца в первую фазу менструального цикла по следующим критериям (5):
- субъективная оценка по жалобам больной;
- осмотр маммолога;
- рентгеномаммография;
- ультразвуковая маммография;
- магнитно-резонансная маммография.
Проведен анализ данных, полученных при объективном обследовании.
- Осмотр маммолога осуществлялся каждые 3 месяца на протяжении года. Осмотрено 86 женщин. В течение наблюдения на фоне терапии при пальпации отмечалось: снижение плотности молочных желез, исчезновение явлений нагрубания, уменьшение болезненности, значительно сократилось число пальпируемых гиперплазированных долек. Положительная динамика клинической картины совпадала со снижением интенсивности болевого синдрома.
- Рентгеномаммография выполнена 30 больным (34,9%) до начала лечения и через 12 месяцев. Следует отметить, что на протяжении года больные осматривались маммологом каждые 3 месяца. Рентгеномаммография выполнялась женщинам старше 40 лет. Динамическое наблюдение показало: уменьшение рентгенологической плотности тканей молочных желез, уменьшение площади и плотности гиперплазированных железистых долек, исчезновение или уменьшение количества мелких кист размером 0,3-0,6 мм. Не отмечено увеличения размеров более крупных кист (0,7-0,9 мм).
- Ультразвуковая маммография произведена 56 пациенткам (56,1%). Обследование проводилось до начала лечения, через 3, 6 и 12 месяцев. На фоне лечения отмечено снижение гиперэхогенности железистого компонента (уменьшение отека тканей), снижение числа расширенных протоков, уменьшение неровности их контуров и карманообразных расширений в них. Наблюдалось уменьшение количества мелких кист.
МРТ-маммография (бесконтрастная) проведена в 4 случаях до лечения и через 6 месяцев от начала лечения. На фоне терапии Мастодиноном отмечалось уменьшение интерстициального отека тканей молочной железы и ретромаммарной клетчатки, снижение венозного застоя, уменьшение размеров мелких кист.
Лечение проводилось по следующему принципу: если болевой синдром купировался в течение первых трех месяцев, то лечение продолжалось 3 месяца. Если явления масталгии сохранялись после трехмесячной терапии, то лечение проводилось еще в течение 3 месяцев, то есть полный курс длился 6 месяцев. Болевой синдром, оцениваемый на основании жалоб больных, мы разделили на:
- резко выраженный;
- умеренно выраженный;
- слабо выраженный.
В нашем исследовании у 31 больной (36,05%) болевой синдром оценивался как резко выраженный, у 40 (46,5% – как умеренно выраженный) и у 15 (17,45% – как слабо выраженный).
По субъективной оценке, основанной на жалобаых больных, получены следующие результаты лечения:
- Боли прекратились в течение трех месяцев у 70 человек (81,4%) из 86, получавших препарат. Лечение продолжалось в течение трех месяцев. Однако контроль за больными осуществлялся на протяжении еще 9 месяцев. Случаев рецидива явлений масталгии не отмечалось.
- Боли прекратились в течение 6 месяцев у 13 больных (15,2%) из 86. Наблюдение за этой группой больных продолжалось еще 6 месяцев. Таким образом, суммарная эффективность лечения в течение 6 месяцев составила 96,5%. Высокие показатели эффективности лечения во многом объясняются тщательным отбором больных, основанном на дифференциации истинных и ложных масталгий.
- У одной больной (1,1%) эффект был неполный: боли в молочных железах стихли, но не прекратились.
- У двух больных (2,3%) эффекта не отмечено совсем.
Результаты эффективности лечения в течение 3 и 6 месяцев представлены на диаграмме 1.
Оценка эффективности лечения с учетом выраженности болевого синдрома представлена ниже: боли прекратились в течение 3 месяцев:
- у 26 (84%) из 31 больной с резко выраженным болевым синдромом;
- у 32 (80%) из 40 больных с умеренно выраженным болевым синдромом;
- у 12 (80%) из 15 со слабо выраженным болевым синдромом.
Общий эффект в группе – 81,4%.
Боли прекратились в результате лечения в течение 6 месяцев:
- у 5 человек (16%) из 31 с резко выраженным болевым синдромом;
- у 8 (20%) из 40 больных с умеренно выраженным болевым синдромом;
- у 2(13,3%) из 15 эффекта не было, и у одной (6,7%) эффект был неполным (боли стихли, но не исчезли).
Таким образом, эффект лечения на протяжении 6 месяцев у больных с резко выраженным синдромом составил 100%, с умеренно выраженным – 100%, со слабо выраженным – 80%. Суммарный эффект лечения на протяжении 6 месяцев составил 96,5% (83 больных из 86). У 1 больной с неполным эффектом и у 2 с отсутствием эффекта лечение было продолжено. Результаты лечения будут оценены в дальнейшем.
Эффективность лечения в зависимости от степени выраженности болевого синдрома представлена на диаграмме 2.
Выводы
- Перед назначением препарата Мастодинон необходимо установить причину болей в области молочных желез. Если эти боли обусловлены заболеваниями позвоночника, суставов и пр., то назначение препарата нецелесообразно.
- Адекватная терапия позволила достигнуть высоких показателей – 96,5% полного исчезновения явлений масталгии.
- Все объективные методы обследования при масталгии имеют для характеристики эффективности лечения второстепенное значение. Ведущим фактором все-таки является субъективная оценка, основанная на мнении больной.