Прадакса® в профилактике инсульта

Комбинированная терапия с использованием препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в профилактике тромбоэмболий у пациентов с ФП неклапанной этиологии и у пациентов после хирургического вмешательства широко применяется в клинической практике в более чем 70 странах мира, где препарат был одобрен к использованию по данному показанию. В России препарат Прадакса® был одобрен к применению для профилактики инсульта при ФП осенью 2011 г. 

Согласно заявлению компании «Берингер Ингельхайм», сделанному в рамках Конгресса Европейского общества кардиологии (ESC) в 2012 г. (Мюнхен, Германия), препарат Прадакса® применяется уже миллион пациенто-лет в профилактике инсульта и системных эмболий у пациентов с ФП неклапанной этиологии и случаями венозных тромбоэмболий вследствие операции на бедре или колене. Доверие специалистов к препарату Прадакса® и широкий уровень его использования в клинической практике подтверждают преимущества препарата, которые были продемонстрированы в рандомизированном исследовании III фазы RE-LY (Randomized Evaluation of Long term anticoagulant therapy). В рамках исследования, в котором приняли участие 18 113 пациентов из 900 центров в 44 странах мира, проводилось сравнение двух дозировок перорального прямого ингибитора тромбина дабигатрана этексилата (110 мг и 150 мг дважды в сутки) вслепую с варфарином [1, 2], включая позитивный профиль соотношения пользы и рисков. 

Целью исследования было выяснить, является ли дабигатрана этексилат (2 дозировки, назначенные слепым методом) столь же эффективным в профилактике инсульта, как и хорошо контролируемая терапия варфарином [1, 2] с поддержанием целевого уровня международного нормализованного отношения (МНО) 2,0–3,03. Первичной конечной точкой исследования служила частота инсультов (включая геморрагические) и системных эмболий, вторичными конечными точками – общая смертность, инсульты (включая геморрагические), системная тромбоэмболия, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистая смертность (включая смерть от геморрагических осложнений). 

Согласно исследованию RE-LY, препарат Прадакса® в дозировке 150 мг дважды в сутки на 35% снижает общий риск инсульта и системных эмболий по сравнению с хорошо контролируемой терапией варфарином [1, 2]. Препарат Прадакса® 110 мг дважды в сутки, который показан некоторым группам пациентов, показал результаты, сопоставимые с хорошо контролируемой терапией варфарином, в профилактике инсульта и системных эмболий [1, 2]. Использование обеих дозировок препарата Прадакса® дает значительное снижение всех видов кровотечений, в том числе внутречерепного и жизнеугрожающего, по сравнению с хорошо контролируемой терапией варфарином. 

Кроме того, препарат Прадакса® в дозировке 110 мг дважды в сутки продемонстрировал значительное снижение частоты всех больших кровотечений [1, 2]. Оценка общемировой статистики инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий, существовавшей до первого одобрения к применению препарата Прадакса®, позволила подсчитать, что препарат уже помог предотвратить до 40 тыс. инсультов у пациентов с ФП неклапанной этиологии [1-5].