Дазатиниб в комбинации с доцетакселом у пациентов с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы: рандомизированное исследование 3 фазы READY

www.rosoncoweb.ru | 28.11.2013

Src-опосредованные взаимодействия в клетках рака предстательной железы (РПЖ) и остеокластах могут приводить к неблагоприятному течению болезни и метастазированию в кости. Дазатиниб ингибирует внутриклеточные киназы, включая Src. Кроме того, существуют предпосылки о синергизме дазатиниба и доцетаксела у пациентов с метастатическим РПЖ, не получавших ранее лекарственное лечение.

В двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы были включены больные метастатическим кастрат-резистентным РПЖ. Пациенты распределись в соотношении 1:1 в 2 группы:

дазатиниб + доцетаксел (n=762)
плацебо + доцетаксел (n=760)

В исследовании приняли участие 186 центров из 25 стран. Главным критерием эффективности была общая выживаемость во всей популяции больных.

На момент анализа медиана наблюдения была 19 мес. За этот период 914 больных погибли. Медиана общей выживаемости в группе дазатиниба составила 21,5 мес. (95% ДИ 20,3–22,8), а в группе плацебо – 21,2 мес. (95% ДИ 20–23,4). Статистических отличий между группами не было: стратифицированный показатель HR – 0,99 (95,5% ДИ 0,87–1,13), P=0,9.

Добавление дазатиниба к доцетакселу не способствует увеличению общей выживаемости больных метастатическим кастрат-резистентным РПЖ, не получавших ранее лекарственное лечение.

Источник: Araujo et al. The Lancet Oncology, Volume 14, Issue 13, P.1307-1316, December 2013.