Госдума вводит штрафы для клиник за нарушение законодательства о донорстве крови

Кодекс РФ об административных правонарушениях дополняется новой статьей, согласно которой "несоблюдение субъектами обращения донорской крови или ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности, предусмотренных техническим регламентом о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", повлечет предупреждение или штраф для должностных лиц в размере от 2 тыс. до 3 тыс. руб., для юрлиц - от 20 тыс. до 30 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

"Несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с переливанием донорской крови или ее компонентов, субъектами обращения донорской крови, осуществляющими их клиническое использование", будет грозить предупреждением или штрафом для должностных лиц в размере от 2 тыс. до 3 тыс. руб., для юрлиц - от 30 тыс. до 40 тыс. руб.

Накануне спикер Сергей Нарышкин, анонсируя рассмотрение законопроекта, предупредил, что, поскольку эти нормы касаются жизни и безопасности граждан, ко второму чтению депутаты могут предложить "более строгие" размеры штрафа.

Проверки ряда организаций, осуществленные в течение 2008-2012 годов в рамках государственного контроля за обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, выявили случаи заготовки компонентов донорской крови при отсутствии у медицинской организации лицензии на соответствующий вид деятельности, выдачи некарантинизированной свежезамороженной плазмы, использования бытового оборудования для хранения и транспортировки крови, нарушения режима хранения и транспортировки крови, использования не зарегистрированных в установленном порядке реактивов для определения группы крови, а также проведения медицинского обследования доноров не в полном объеме, переливания ВИЧ-инфицированных компонентов донорской крови, говорится в пояснительной записке к проекту закона. 

Разработчики отмечают, что эти нарушения являются основными причинами возникновения "тяжелых посттрансфузионных осложнений у реципиентов, таких как внутрисосудистый гемолиз, заражение пациентов ВИЧ-инфекцией, а также развития иных тяжелых посттрансфузионных осложнений, иногда несовместимых с жизнью".

В правительстве подчеркивают, что принятие законопроекта позволит обеспечить эффективное действие положений действующего технического регламента и при несообщении или сокрытии информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с переливанием крови, принимать меры в отношении виновных лиц.