Госдума ввела штрафы для клиник за нарушение законодательства о донорстве крови

Госдума приняла закон о штрафах для клиник за нарушение законодательства о донорстве крови.

В Кодексе РФ об административных правонарушениях появляется новая статья. Теперь, если "субъекты обращения донорской крови", которые занимаются заготовкой, хранением, транспортировкой и клиническим использованием компонентов крови, не будут соблюдать требования безопасности, предусмотренные соответствующим регламентом, им придется нести ответственность. В частности, такое нарушение повлечет предупреждение или штраф для должностных лиц в размере от 2 тыс. до 3 тыс. руб., для юрлиц - от 20 тыс. до 30 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

"Несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с переливанием донорской крови или ее компонентов, субъектами обращения донорской крови, осуществляющими их клиническое использование", будет грозить предупреждением или штрафом для должностных лиц в размере от 2 тыс. до 3 тыс. руб., для юрлиц - от 30 тыс. до 40 тыс. руб.

Проверки ряда организаций, осуществленные в течение 2008-2012 годов в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, выявили случаи заготовки компонентов донорской крови при отсутствии у медицинской организации лицензии на соответствующий вид деятельности, выдачи некарантинизированной свежезамороженной плазмы, использования бытового оборудования для хранения и транспортировки крови, нарушения режима хранения и транспортировки крови, использования незарегистрированных в установленном порядке реактивов для определения группы крови, а также проведения медицинского обследования доноров не в полном объеме, переливания ВИЧ-инфицированных компонентов донорской крови, говорится в пояснительной записке к закону.

Разработчики отмечают, что эти нарушения являются основными причинами возникновения "тяжелых посттрансфузионных осложнений у реципиентов, таких как внутрисосудистый гемолиз, заражение пациентов ВИЧ-инфекцией, а также развития иных тяжелых посттрансфузионных осложнений, иногда несовместимых с жизнью".
В кабмине подчеркивают, что закон позволит обеспечить эффективное действие положений действующего технического регламента и при несообщении или сокрытии информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с переливанием крови, принимать меры в отношении виновных лиц.