Использование препарата Генферон® Лайт в лечении урогенитальных инфекций у подростков

Таблица 1. Протокол обследования пациенток

Таблица 2. Выявленные методом ПЦР инфекции

Таблица 3. Симптомы, выявленные при первичном осмотре

Рисунок 1. Динамика данных осмотра наружных половых органов

Рисунок 2. Динамика данных вагиноскопии

Рисунок 3. Динамика данных бактериологического исследования

Таблица 4. Число пациенток, у которых не выявлено клинических симптомов заболевания

Так, по данным материалов отечественной статистики по детской и подростковой гинекологии, воспалительные заболевания нижних отделов половой сферы встречаются у девочек с частотой от 40 до 86% в различных популяциях. Профилактика и своевременное устранение воспалительных заболеваний женских половых органов у девочек обеспечивают полноценное развитие их репродуктивной системы в детородном периоде (2, 3, 4).

Наиболее разнообразные предложения встречаются в литературе по вопросам терапии вульвовагинитов. В ряде работ подчеркивается большая эффективность комплексных методов лечения. Следует также подчеркнуть, что упрощенная схема патологического состояния: «возбудитель – воспаление» на современном этапе развития медицинских представлений о патологии отошла в прошлое ввиду относительной и кратковременной эффективности изолированной антибиотикотерапии. Поиски новых, более эффективных методов лечения, в свою очередь, дают возможность расширить представления о патогенезе данной нозологической формы. На наш взгляд, предпочтительнее рассматривать вульвовагиниты как реакцию организма на изменяющиеся условия внешней и внутренней среды. Исходя из этого положения, становится ясно, что именно комплексное решение вопроса терапии данной патологии и правильная расстановка акцентов в лечебной схеме окажутся наиболее эффективными (6, 8, 9).

Возрастает частота встречаемости у подростков таких патологий, как заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП). Это обусловлено как снижением возраста полового дебюта и высокой распространенностью ЗППП в популяции, так и достаточно высокой резистентностью возбудителей инфекций к стандартной антибиотикотерапии, что вынуждает искать новые препараты, дополняющие схемы лечения подобных заболеваний. Известно, что зачастую заболевание вызывает условно-патогенная флора, что связано с изменением местного иммунитета и нарушениями биоценоза влагалища. В последнее время в терапии инфекционных заболеваний важную роль играют препараты интерферона. Одним из новейших препаратов этой группы, выходящих на российский рынок, является Генферон^® Лайт. Препарат Генферон^® Лайт является аналогом широко применяемого в России и за рубежом препарата Генферон^® 250 000 МЕ (ЗАО «БИОКАД», Россия), отличаясь от него отсутствием в составе препарата анестезина и меньшими размерами свечи. Активными компонентами препарата являются интерферон человеческий рекомбинантный-альфа2b и таурин. Ряд вспомогательных веществ обеспечивает не только сохранение активности и физических свойств препарата, но также усиление действия и расширение спектра положительных свойств препарата (3, 5).

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Он блокирует процессы репликации нуклеиновых кислот и синтеза белков вирусного капсида, что лежит в основе виристатического эффекта. Препараты интерферона в настоящее время широко используются для лечения многих тяжелых заболеваний (7).

Иммуномодулирующее действие интерферона проявляется в активации CD-8+ цитотоксических Т-лимфоцитов, NK-клеток, усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител со сменой их изотипа и повышением аффинности, активацией моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также усилении экспрессии молекул MHC-I, что способствует, в первую очередь, амплификации клеточно-опосредованных реакций иммунной системы (1, 10).

Таурин – серосодержащая аминокислота, образующаяся в организме в процессе метаболизма цистеина, широко применяется при целом ряде заболеваний и способствует нормализации метаболических процессов. Обладает регенерирующими, репаративными, антиоксидантными, мембрано- и гепатопротекторными свойствами. Сочетание интерферона и таурина в одной лекарственной форме позволяет обеспечить усиление и более широкий спектр действия препарата по сравнению с другими суппозиторными формами интерферона, используемыми в нашей стране. Этот препарат обладает иммуномодулирующим, противомикробным, противовирусным, регенерирующим, репаративным, противовоспалительным, мембрано- и гепатопротекторным, антиоксидантным, нормализующим метаболические процессы действием.

С целью оценки эффективности и безопасности этого препарата при лечении урогенитальных инфекций у девочек-подростков было проведено проспективное двойное слепое рандомизированное исследование (разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14.03.08 № 101). Критерии включения в группу:

• доказанная урогенитальная инфекция;
• срок с момента появления симптомов заболевания не более 1 недели;
• возраст 13-17 лет;
• способность выполнять требования протокола;
• предоставление родителями ребенка письменного информированного согласия.

Критерии невключения в группу: гиперчувствительность к препаратам интерферона или другим компонентам препарата, которая устанавливается по данным анамнеза или в момент первого введения препарата;

• выявление Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis;
• ВИЧ-инфекция;
• известная зависимость – алкоголизм или наркомания;
• прием противовирусных или иммуномодулирующих препаратов в течение 3 предшествующих месяцев;
• терапия препаратами цитокинов (интерлейкинами 1 и 2, эритропоэтином, интерферонами и индукторами цитокинов) в течение одного предшествующего месяца;
• наличие психоневрологических заболеваний.

В исследовании приняли участие 62 пациентки. Из них 44 получали препарат Генферон Лайт, а 18 – плацебо. Введение препарата осуществлялось в течение 10 дней, утром и вечером. Также все пациентки получали антибиотикотерапию и другие необходимые препараты. Оценка состояния ребенка проводилась во время скрининг-визита (в день обращения), через три дня, через десять дней и через 28 дней. Схема обследований представлена в таблице 1.

Как видно из таблицы 1, наиболее клинически значимыми и информативными являются признаки острого воспаления: жалобы на зуд, жжение, нарушение мочеиспускания; при осмотре наружных половых органов – отек, гиперемия, гноевидные выделения из половых путей; по данным вагиноскопии – отек и гиперемия слизистых, эктопии шейки матки. Выявленные у обследованных пациенток методом ПЦР инфекции представлены в таблице 2.

Следует отметить, что при вторичном исследовании методом ПЦР какие-либо возбудители инфекции были выявлены в одном случае в группе, получавшей исследуемый препарат (2%), и в четырех случаях в контрольной группе (22%). При использовании методов непараметрической статистики (точный критерий Фишера) были выявлены статистически значимые различия между этими двумя группами (p = 0,02). Следует отметить, что все случаи неэффективного лечения в контрольной группе были выявлены при сочетанной инфекции (два и более возбудителя).

При первичном обращении основными жалобами пациенток были выделения из половых путей, зуд и боли в области влагалища. При обследовании были выявлены следующие симптомы, представленные в таблице 3.

Важным как с точки зрения комфорта пациента, так и оценки эффективности лечения является время исчезновения всех клинических симптомов, данные о котором представлены в таблице 4.

При статистической обработке полученных данных с использованием метода c² с поправкой Йетса получены следующие результаты: достоверные различия по частоте встречаемости отсутствия клинических симптомов на 4 день (df = 1, p  = 0,04) и на 11 день (df = 1, p = 0,02).

Возможно также оценить скорость элиминации отдельных, наиболее часто встречающихся и клинически значимых симптомокомплексов: во-первых (рисунок 1), это симптомы, связанные с остротой воспалительных реакций (зуд, жжение, гиперемия, выделения из половых органов (по данным осмотра наружных половых органов), во-вторых (рисунок 2), изменения, выявленные врачом при вагиноскопии (гиперемия, отек стенок влагалища, шейки матки, изменение отделяемого из цервикального канала) и в-третьих (рисунок 3), установление нормального видового состава микробиоценоза влагалища. Для оценки данных нами была использована балльная система: каждому симптому при его наличии присваивалось значение 1 балл. Наглядные данные представлены на рисунках 1 – 3.

Следует отметить, что побочные эффекты в виде незначительного зуда и жжения в области ануса отмечены у 2 пациенток из 44, данный нежелательный эффект прошел самостоятельно и не потребовал прекращения лечения.

Таким образом, можно констатировать, что препарат Генферон^® Лайт статистически значимо повышает эффективность лечения при лечении урогенитальных инфекций у подростков, а также достоверно сокращает время исчезновения клинических симптомов заболевания. Следовательно, препарат Генферон^® Лайт может быть рекомендован для лечения урогенитальных инфекций у подростков, особенно в случаях сочетанных инфекций.