Результаты применения препарата Простамол® Уно у больных хроническим абактериальным простатитом
- Аннотация
- Статья
- Ссылки
Результаты проведенных с 1966 по 1997 г.г. клинических исследований эффективности препаратов на основе экстрактов Serenoa repens у 2939 больных ДГПЖ умеренной тяжести (IPSS 14,4), среднего возраста 65 лет, были проанализированы Wilt T.J. с соавт. По сравнению с плацебо, в результате терапии экстрактом Serenoa repens, отмечено уменьшение симптомов нижних мочевых путей на 28%, ноктурии – на 25%, увеличение максимальной скорости потока мочи – на 28% и уменьшение объема остаточной мочи – на 43% (10).
Все вышеописанные действия обусловлены фитостероловыми экстрактами Serenoa repens. Основным фармакологическим механизмом действия фитостеролов является ингибирование I и II типов 5α-редуктазы и как следствие ингибирование связывания дигидротестостерона с рецепторами андрогена в клетках простаты с последующим усилением эффекта за счет ингибиции ароматазы. К возможным дополнительным механизмам действия относят ингибирование роста простаты посредством связывания пролактина с рецепторами в предстательной железе, антиэстрогенный эффект, подавление пролиферации эпителиальных клеток предстательной железы, подавление базального фактора роста.
Противовоспалительное действие экстракта Serenoa repens обусловлено его способностью ингибировать фосфолипазу А2, активно участвующую в преобразовании фосфолипидов в арахидоновую кислоту. Имеются данные о подавляющем действии препарата на другие ферменты арахидонового каскада – циклооксигеназу и липоксигеназу, ответственные за образование простагландинов и лейкотриенов – основных медиаторов воспаления (5; 7). Кроме того, Serenoa repens обладает выраженным противоотечным действием, влияет на сосудистую фазу воспаления, проницаемость капилляров и уменьшает сосудистый стаз (3; 8; 9).
Учитывая такое многопрофильное действие, Простамол® Уно имеет два официальных показания к применению: доброкачественная гиперплазия простаты и хронический простатит.
Материалы и методы
Нами проведено исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата Простамол® Уно у пациентов с абактериальным хроническим простатитом. Мы наблюдали 22 больных хроническим абактериальным простатитом, средний возраст 32,6 (±6,5) года и объем предстательной железы 23,1 (±4,3) см3, которые в течение 3 месяцев принимали Простамол® Уно по 320 мг (1 капсула) 1 раз в сутки после еды. Данная длительность терапии была обусловлена современными взглядами на продолжительность лечения препаратами Serenoa repens. Препарат использовали в качестве монотерапии или в сочетании с физиотерапией.
В исследование включали мужчин в возрасте 18-40 лет с доказанным наличием хронического абактериального простатита и длительностью заболевания не менее 6 месяцев, отсутствием роста микрофлоры в посеве 3-й порции мочи − титр менее 103 кл/мл (таблица 1).
К участию в программе не допускали пациентов, перенесших оперативные вмешательства на предстательной железе, лица с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря, аденомой предстательной железы, склерозом шейки или камнями мочевого пузыря, онкологическими заболеваниями, инфекцией мочевых путей. Противопоказанием для участия в исследовании являлся систематический прием лекарственных препаратов, влияющих на функцию мочевого пузыря и мочеотделение, а также анальгетиков и/или противовоспалительных средств.
На стадии отбора в исследование все пациенты проходили обследование, включавшее: изучение анамнеза, клинический осмотр, пальцевое ректальное исследование предстательной железы, оценку симптомов заболевания в баллах по шкале NIH-CPSI и IPSS. В обязательном порядке выполняли: 3-стаканную пробу мочи, анализ секрета предстательной железы, посев 3-й порции мочи, урофлоуметрию с определением остаточной мочи в мочевом пузыре, трансректальную ультрасонографию с определением объема предстательной железы.
Критерии эффективности лечения:
- динамика частоты и выраженности симптомов при оценке по стандартизированным шкалам;
- изменение числа лейкоцитов в 3-й порции мочи (после массажа простаты) или в секрете предстательной железы;
- изменение состояния качества жизни больных.
Безопасность препарата оценивали по характеру, частоте и выраженности побочных эффектов.
Результаты
Применение препарата Простамол® Уно привело к достоверной регрессии симптомов, по данным использованных стандартизированных шкал. Изменение показателей шкалы NIH-CPSI показало уменьшение общего балла с 16,1 до 9,8 через 3 месяца (график 1).
Препарат способствовал снижению выраженности боли: на 28,2% к концу лечения, а дизурии на 23%. После лечения индекс качества жизни значимо (p<0,001) уменьшился на 24,5%.
Анализ исходных данных шкалы IPSS свидетельствует, что у большинства наших пациентов не было выраженных симптомов нарушения функции нижних мочевых путей: исходный показатель равен 3,9 баллам. После окончания лечения отмечено уменьшение показателя IPSS на 55,1%. Благотворно сказалось применение препарата Простамол® Уно на уродинамике, что подтверждается увеличением максимальной скорости потока мочи с 10,1 до 18,3 мл/с (p<0,01) (график 2).
До начала лечения в секрете предстательной железы среднее число лейкоцитов в поле зрения было 28,2, а после терапии препаратом Простамол® Уно показатель снизился до 7,7 (график 3).
Положительная динамика клинических проявлений коррелировала с регрессией лабораторных, пальпаторных, ультразвуковых и уродинамических показателей воспалительного поражения простаты.
Все вышеперечисленные эффекты сочетаются с хорошей переносимостью и удобством применения. В наблюдаемой нами группе не было отмечено побочных эффектов на фоне приема препарата Простамол® Уно.
Заключение
Результаты исследования продемонстрировали, что применение Простамола® Уно у больных хроническим абактериальным простатитом клинически оправдано, перспективно и требует дальнейшего изучения. Также стоит отметить удобство применения Простамола Уно – одна капсула в сутки, отсутствие необходимости подбора дозы и возможность совместного применения с любыми лекарственными средствами.