Себорейный дерматит волосистой части головы: опыт применения инновационного комбинированного наружного средства в форме раствора в терапии больных

Таблица 1. Схема мониторирования клинических данных и визитов пациентов при проведении исследования

Рис. 1. Динамика регресса балльной оценки клинических показателей состояния кожи у больных себорейным дерматитом волосистой части головы при использовании раствора Акридерм СК, n = 17

Рис. 2. Больной С., 37 лет:

Рис. 3. Больной М., 25 лет:

Рис. 4. Больной Т., 44 года:

Таблица 2. Динамика показателя дерматологического индекса качества жизни (баллы) у больных себорейным дерматитом волосистой части головы до и после лечения раствором Акридерм СК, n = 17

Введение

В соответствии с современными данными медицинских исследований себорейный дерматит – хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи, часто встречающееся в клинической практике дерматовенеролога. Распространенность этого дерматоза в мире составляет 4,38–5,64% взрослого населения [1–3]. Для заболевания характерно появление воспаления и десквамации кожи, преимущественно в локализациях наибольшего скопления сальных желез, вследствие изменения качественного состава и количества кожного сала, нарушения эпидермального барьера и дефектного иммунного ответа на колонизацию кожи Malassezia spp. (дрожжеподобные грибы рода Malassezia) [4]. Себорейный дерматит волосистой части головы, кроме десквамации кожи, зачастую сопровождается выраженным воспалительным процессом с формированием пятен и умеренно инфильтрированных бляшек, а также интенсивным зудом, что в некоторых случаях может быть причиной психоэмоциональных расстройств и снижения качества жизни больных [5–7]. Когда контроль воспаления кожи становится первостепенным в лечении, для оптимизации терапии пациентов с себорейным дерматитом рекомендовано назначение топических кортикостероидов в комбинации с другими средствами кератолитического действия [4, 8, 9].

Появление на российском фармацевтическом рынке инновационного препарата обусловило цель представленного исследования – обобщение клинического опыта по изучению эффективности и безопасности применения комбинированной топической терапии в форме раствора Акридерм СК (АО «Акрихин»), содержащего 0,05%-ный бетаметазон и 2%-ную салициловую кислоту, у больных себорейным дерматитом волосистой части головы.

Материал и методы

Исследование было проведено в клинике «УГМК – Здоровье» г. Екатеринбурга. Под наблюдением в амбулаторном режиме находились 17 больных себорейным дерматитом волосистой части головы в возрасте от 20 до 52 лет, из них 11 (64,7%) мужчин и 6 (35,3%) женщин. Все пациенты предоставили добровольное информированное согласие и прошли скрининг в полном объеме.

Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте от 18 лет с себорейным дерматитом волосистой части головы, наличие подписанного информированного согласия на участие в исследовании.

Критерии исключения: беременность или грудное вскармливание; пациенты, имеющие противопоказания к применению раствора Акридерм СК, указанные в инструкции к препарату.

Для объективизации оценки клинических показателей состояния кожи и эффективности проводимой терапии была использована индивидуальная карта наблюдения больного, где лечащий врач фиксировал клинико-анамнестические данные, балльную оценку тяжести заболевания, отмечал влияние заболевания на качество жизни, а также возникшие нежелательные явления. Схема мониторирования клинических данных и визитов пациентов при проведении исследования представлена в табл. 1.

У всех пациентов течение дерматоза имело хронический рецидивирующий характер с длительным анамнезом заболевания: от двух до 10 лет. Среди сопутствующей патологии были диагностированы: акне – у 3 (17,6%) пациентов, хроническая экзема – у 1 (5,9%), гнездная алопеция – у 1 (5,9%), гастроэнтерологические заболевания (хронический холецистит, хронический гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) – у 7 (41,2%), сахарный диабет 2-го типа – у 1 (5,9%). Наследственную предрасположенность по себорейному дерматиту отметили 3 (17,6%) пациента.

Всем пациентам проводили наружную терапию в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями: каждый из пациентов в режиме топической монотерапии использовал раствор Акридерм СК на кожу волосистой части головы два раза в день в течение 14 дней [4].

Отечественное комбинированное лекарственное средство для наружного применения – раствор Акридерм СК – по анатомо-терапевтическо-химической классификации относится к подгруппе D07XC01: бетаметазон в комбинации с другими препаратами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действия; соответственно, тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Раствор легко распределяется и не оставляет видимых следов на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волосы [10].

Результаты

У 17 больных себорейным дерматитом волосистой части головы на фоне наружного применения раствора Акридерм СК была проведена оценка клинических показателей состояния кожи (рис. 1).

До начала наружной терапии больные себорейным дерматитом волосистой части головы отмечали умеренную интенсивность зуда, что в среднем по группе составило 4,52 ± 1,07 балла, эритему (2,41 ± 0,5 балла) и выраженное шелушение кожи (2,52 ± 0,51 балла).

Применение раствора в течение семи дней терапии при двукратном нанесении в течение дня на участки воспаленной и раздраженной кожи волосистой части головы позволило в 3,6 раза уменьшить выраженность зуда (1,23 ± 0,9 балла), в 3,4 раза снизить интенсивность эритемы (0,7 ± 0,46 балла) и в 2,6 раза снизить активность шелушения (0,94 ± 0,65 балла) кожи, что свидетельствовало о выраженном противовоспалительном и кератолитическом действии лекарственного средства.

На 14-й день наружной терапии раствором Акридерм СК у больных полностью исчезли ощущения зуда, отмечалось отсутствие эритемы кожи при сохранении незначительного шелушения (0,41 ± 0,5 балла). Клинические наблюдения представлены на рис. 2–4.

Данные клинической эффективности наружной терапии раствором Акридерм СК у больных также подтверждены положительной динамикой показателя качества жизни. Так, через 14 дней наружного лечения ДИКЖ достоверно снизился на 81,3% и составил в среднем 2,3 ± 0,6 балла, что свидетельствовало о почти полном восстановлении у пациентов качества жизни (табл. 2).

Клиническое наблюдение в процессе лечения у 88,2% больных не выявило нежелательных явлений, связанных с применением раствора Акридерм СК. Только у 2 (11,76%) пациентов отмечалось кратковременное незначительное жжение кожи в месте нанесения препарата, что не потребовало его отмены и регрессировало к третьему дню наружной терапии. Явлений атрофии и гипертрихоза кожи волосистой части головы не было зафиксировано ни у одного пациента. Все участвующие в исследовании пациенты указали на хорошие органолептические свойства и удобство использования лекарственного препарата при нанесении на кожу волосистой части головы.

У всех пациентов с себорейным дерматитом волосистой части головы после терапии с применением раствора Акридерм СК наблюдалась существенная положительная динамика кожного процесса: значительное улучшение – у 12 (70,6%) и улучшение – у 5 (29,4%) пациентов.

Выводы

1. По результатам проведенного клинического исследования доказана высокая эффективность инновационного отечественного препарата Акридерм СК (раствор) в терапии больных себорейным дерматитом волосистой части головы.
2. Динамика показателя дерматологического индекса качества жизни у пациентов до и после проведенного лечения свидетельствует о почти полном восстановлении их качества жизни.
3. Раствор Акридерм СК удобен в применении, не вызывает дискомфортных ощущений и клинически значимых нежелательных явлений при длительном применении.
4. Высокие эффективность и безопасность применения комбинированной топической терапии в форме раствора Акридерм СК у больных себорейным дерматитом волосистой части головы, подтвержденные клинической практикой, позволяют рекомендовать его для лечения больных с данной нозологией. 

Информация о финансовой поддержке. Авторы заявляют об отсутствии финансовой поддержки.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.