Аспирин может уменьшать тяжесть стеатотической болезни печени

Аспирин может уменьшать тяжесть стеатотической болезни печени, связанной с метаболической дисфункцией (MASLD), и снижать частоту терминальных стадий заболевания печени и гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с MASLD. Однако влияние аспирина на MASLD неизвестно.

Ученые Массачусетского университета решили проверить, снижают ли низкие дозы аспирина содержание жира в печени по сравнению с плацебо у взрослых с MASLD.

Было проведено 6-месячное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 проводилось в одной больнице Бостона, штат Массачусетс. Участники были в возрасте от 18 до 70 лет с установленным MASLD без цирроза. Регистрация произошла в период с 20 августа 2019 года по 19 июля 2022 года, с окончательным наблюдением 23 февраля 2023 года.

Участники были рандомизированы (1: 1) и получали либо аспирин по 81 мг один раз в день (n = 40), либо идентичные таблетки плацебо (n = 40) в течение 6 месяцев.

Основные результаты и мероприятия: Первичной конечной точкой было среднее абсолютное изменение содержания жира в печени, измеренное методом протонной магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) при 6-месячном наблюдении. 4 ключевых вторичных результата включали среднее процентное изменение содержания жира в печени по MRS, долю, достигающую снижения содержания жира в печени не менее чем на 30%, и среднее абсолютное и относительное снижение содержания жира в печени, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии (MRI-PDFF). Анализы скорректированы с учетом исходного значения соответствующего результата. Минимальные клинически значимые различия в результатах исследования не были определены заранее.

Результаты: Среди 80 рандомизированных участников (средний возраст 48 лет; 44 [55%] женщины; среднее содержание жира в печени 35% [указывает на умеренный стеатоз]) 71 (89%) завершили 6-месячное наблюдение. Среднее абсолютное изменение содержания жира в печени по MRS составило -6,6% при приеме аспирина по сравнению с 3,6% при приеме плацебо (разница -10,2% [95% ДИ от -27,7% до -2,6%]; P = 0,009). По сравнению с плацебо лечение аспирином значительно снизило относительное содержание жира в печени (-8,8 против 30,0 процентных пункта; средняя разница -38,8 процентных пункта [95% ДИ от -66,7 до -10,8]; P = 0,007), увеличило долю пациентов с относительным снижением содержания жира в печени на 30% или более (42,5% против 12,5%; средняя разница 30,0% [95% ДИ от 11,6 до 48,4%]; P = 0,007). = .006), снижение абсолютного содержания жира в печени по данным MRI-PDFF (-2,7% против 0,9%; средняя разница -3,7% [95% ДИ от -6,1% до -1,2%]; P = .004]) и снижение относительного содержания жира в печени по данным MRI-PDFF (-11,7 против 15,7 процентных пункта; средняя разница -27,3 процентных пункта [95% ДИ от -45,2 до -9,4]; P = .003). У тринадцати участников (32,5%) в каждой группе наблюдались нежелательные явления, чаще всего инфекции верхних дыхательных путей (10,0% в каждой группе) или артралгии (5,0% для аспирина против 7,5% для плацебо). У одного участника, рандомизированного на аспирин (2,5%), изжога, связанная с приемом лекарств.

Заключение: В этом предварительном рандомизированном клиническом исследовании пациентов с MASLD 6 месяцев ежедневного приема низких доз аспирина значительно снизили количество жира в печени по сравнению с плацебо.