ЗАО «Фарм-Синтез»: курс – на инновации

Основное стратегическое направление компании «Фарм-Синтез» – разработка и создание новых высокотехнологичных лекарственных препаратов, но наравне с этим мы занимаемся производством качественных брендированных дженериков. На сегодняшний день у нас в продуктовом портфеле имеется 12 препаратов, три из которых – инновационные. Мы продолжаем расти. В компании сейчас работает более 250 человек. Наши представители работают во всех субъектах РФ. Кроме того, наши партнеры представляют интересы компании на Украине, в Белоруссии и Казахстане.

Где территориально находятся производственные мощности компании, а где – исследовательский центр? Каково их взаимодействие?

Основные производственные мощности размещены на двух контрактных производственных площадках, одна из которых находится в Москве, на территории ООО «Диамед». Вторая – на базе ООО «Компания «ДЕКО» (Тверская область), планируется запуск еще двух. Кроме того, активными темпами ведется строительство собственного производственного комплекса в г. Боровске (Калужская область), где на сегодняшний день уже работают два склада и аналитическая лаборатория, завозится и устанавливается оборудование. Также у нас есть научно-опытная лаборатория на территории НИИ химии и технологии элементоорганических соединений (ГНИИХТЭОС), расположенная в Москве на шоссе Энтузиастов. Мы продолжаем инвестировать в производство, так как ставим цель соответствовать международным требованиям фармотрасли.

На сегодня мы выполняем 16 НИРов, из которых пять – в партнерстве с государством. По трем направлениям мы работаем напрямую в рамках госконтракта с Минпромторгом, а еще в двух проектах выступаем субподрядчиками. Наши давние друзья и коллеги из США предложили нам участвовать в их проектах, цель которых – разработка и производство опытных партий новых препаратов, которые в дальнейшем они планируют исследовать и на российских площадках. Судьба этих проектов напрямую зависит от того, какой результат будет получен в процессе фундаментальных исследований. После успешной разработки продукта мы путем аутсорсинга проводим доклинические и клинические его испытания. Если результаты оправдывают наши ожидания, то мы осуществляем экспертную оценку: обладает ли данный препарат явными конкурентными преимуществами, будет ли иметь достаточный успех на рынке. Если это так, то приступаем к его производству.

Какими современными международными правилами производства вы руководствуетесь?

На сегодняшний день все площадки, на которых мы работаем, соответствуют российскому ГОСТу. С 1 января 2014 года в России все фармкомпании, планирующие продолжать производственную деятельность, обязаны будут соответствовать уже международным требованиям и подтвердить это наличием сертификата GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика). Кто его будет выдавать, пока не совсем ясно. Скорее всего, этим будет заниматься созданный при Минпромторге комитет. У нас на одной из контрактных площадок такой сертификат уже есть, недавно там был проведен международный аудит. Свой новый завод в Калужской области мы строим по проекту и в соответствии с требованиями GMP.

С какими отечественными и зарубежными учеными, крупными НИИ вы сотрудничаете?

Мы запустили сразу несколько научно-исследовательских проектов по оценке эффективности и безопасности разрабатываемых нами препаратов во многих крупнейших клинических центрах РФ. В области онкологии сотрудничаем с ведущими онкоцентрами: МНИОИ им. П.А. Геpцена, РОНЦ им. Н.Н. Блохина (Москва). Помимо НИИ Центрального региона РФ, таких как НМХЦ им. Н.И. Пирогова (Санкт-Петербург), мы взаимодействуем с Сибирским отделением РАМН, СибГМУ (Томск).

В сентябре текущего года мы планируем начать сотрудничество с Институтом биологии моря им. А.В. Жирмунского (Владивосток), который имеет свои фармацевтические разработки. Довольно активно мы работаем с европейскими институтами, которые для нас выполняют заказы, связанные с исследованиями радиофармацевтических препаратов. Там отличная научно-техническая база, которая позволяет проводить такого рода исследования на очень высоком уровне и в достаточно короткие сроки. Поэтому большую часть доклинических испытаний мы сейчас переносим на территорию Европы (Германия и Австрия). Кстати, стоимость этих работ вполне конкурентна по сравнению с проводимыми в аналогичных центрах в нашей стране.