Ушные капли, содержащие антибиотики и глюкокортикоиды, обладают преимуществами перед пероральными антибиотиками при лечении острой неосложненной оторреи у детей, - сообщают исследователи Медицинского центра Утрехтского университета, Нидерланды (University Medical Center Utrecht, Netherlands).
Согласно результатам открытого, рандомизированного исследования, опубликованного в New England Journal of Medicine, применение ушных капель, содержащих гидрокортизон, бацитрацин и колистин у детей с тимпаностомами в 95% случаев сопровождалось очищением отделяемого из ушей в течение 2 недель. В то же время на фоне применения пероральной суспензии амоксациллин-клавуланата сходные результаты лечения были достигнуты только у 66% детей.
Проводившиеся ранее клинические исследования обладали рядом ограничений или включали небольшое количество пациентов. В исследовании Ван Донген (Van Dongen) с соавторами участвовали 230 детей в возрасте от 1 до 10 лет, страдавшие острой оторреей. Пациенты были рандомизированы в группы получавших ушные капли, пероральные антибиотики, или находившихся под наблюдением. Первичной конечной точкой служило наличие оторреи, подтвержденное отоскопией, через 2 недели от начала исследования. Однако исследователи принимали во внимание и такие факторы как продолжительность первоначального эпизода оторреи, общее число дней, когда была зафиксирована оторрея, а также число рецидивов оторреи в течение 6-месячного периода наблюдения.
Относительный риск сохранения оторреи при сравнении местного лечения с терапией антибиотиками составил 0,12 (95% ДИ 0,05-0,33); при сравнении с наблюдательной тактикой – 0,09 (95% ДИ 0,03-0,24). С другой стороны, при сравнении терапии пероральными антибиотиками и наблюдательной тактики данный показатель оказался равен 0,75 (95% ДИ 0,54-1,03).
Медиана продолжительности первоначального эпизода оторреи в группе детей, получавших ушные капли, составила 4 дня; в группе получавших пероральные антибиотики – 5 дней; среди детей, в отношении которых была выбрана наблюдательная тактика – 12 дней. Различия между группой получавших ушные капли и двумя остальными группами в обоих случаях оказались статистически значимыми (р<0,001). Побочные эффекты, связанные с лечением, в большинстве случаев отличались легким течением; осложнений среднего отита, таких как перихондрит или мастоидит – зарегистрировано не было.
Комментируя результаты голландских исследователей, Тодд Оттесон (Todd Otteson), доктор медицины, заведующий отделением детской отоларингологии Кливлендского университетского детского госпиталя (University Hospital Rainbow Babies&Children’s Hospital, Cleveland) подчеркнул, что дизайн исследования, предусматривавший сравнение трех терапевтических групп, и степень значимости выявленных различий между группами придают результатам исследования высокий уровень доказательности.
В США назначение ушных капель, содержащих ципрофлоксацин и дексаметазон, является широко распространенной практикой; лишь незначительная часть педиатров отдает предпочтение применению пероральных антибиотиков.