количество статей
5366
Загрузка...

Внутрисуставной гель Флексотрон® Ультра купирует болевой синдром при остеоартрозе коленного сустава у пациентов с ожирением

Флексотрон | 27.04.2021

Внутрисуставной гель Флексотрон® Ультра купирует болевой синдром при остеоартрозе коленного сустава у пациентов с ожирением. Клинический эффект от применения препарата сохраняется в течение не менее 6 месяцев. При использовании имплантата для внутрисуставной инъекции можно потенциально отсрочить проведение тотальной артропластики коленного сустава.

Авторы исследования

Жорди Монфорт, Жосеф Комбалия, Карин Эмселлем, Янн Гаслэйн и Дэниэл Хорсанди.

Цель исследования

Оценка эффективности применения геля гибридной двухфракционной гиалуроновой кислоты высокой плотности Флексотрон® Ультра 2,5%/4,8 мл у пациентов с остеоартрозом (ОА) коленного сустава.

Ход и результаты исследования

Было проведено многоцентровое исследование «NO-DOLOR» с участием 188 пациентов, из которых 99 человек завершили 6-месячное исследование и прошли врачебное наблюдение (данные на июнь 2019 года).

Через шесть месяцев после однократного введения Флексотрон® Ультра:

  • 61% участников исследования сообщил о снижение боли в суставе;
  • 58% пациентов заявили об уменьшении боли при движении коленного сустава;
  • 53% пациентов отметили снижение чувства скованности в суставе;
  • 52% участников наблюдали увеличение физической активности.

Спустя шесть месяцев после использования двухфракционной гиалуроновой кислоты высокой плотности Флексотрон® Ультра 87% участников исследования остались удовлетворены лечением, а 90% пациентов почувствовали улучшение своего состояния. Более половины больных ОА (57%) коленного сустава отказались от приема НПВС на фоне терапии Флексотрон® Ультра. Эксперты не наблюдали побочных эффектов при применении Флексотрон® Ультра у 99% пациентов. Только у 2 участников исследования было выявлено умеренное очаговое воспаление.

Клинический эффект от применения Флексотрон® Ультра у пациентов с ожирением

Флексотрон® Ультра купирует сильную боль в коленном суставе после однократной инъекции пациентам с избыточной массой тела и ожирением (оценка боли по шкале ВАШ — рисунок 1). Имплантат содержит самую большую на сегодняшний день в РФ дозировку гиалуроновой кислоты — 120 мг.

2.jpg

Рисунок 1. Оценка боли по ВАШ при использовании Флексотрон® Ультра

Флексотрон® Ультра эффективен при увеличенном теле Гоффа и равномерно распределяется даже по искривленным суставным поверхностям. Протез синовиальной жидкости Флексотрон® Ультра полностью покрывает хрящ и синовию, заполняя собой весь сустав (рисунок 2). Клинический эффект от применения Флексотрон® Ультра сохраняется в течение не менее 6 месяцев.

1.jpg

Рисунок 2. Защитный слой Флексотрон® Ультра

Результатами лечения Флексотрон® Ультра поделился доктор в области спортивной медицины и реабилитации Марк Фарруджа (Франция), который проводит однократные инъекции 2,5% / 4,8 мл препарата с 2018 года. Врач отмечает эффективность лечения в 80% случаев от 10 до 18 месяцев и хорошую переносимость среди пациентов.

Доктор Сириль Шарпене, хирург-ортопед (Франция) также провел исследование, чтобы оценить эффективность однократной инъекции 2,5% / 4,8 мл, у 54 пациентов для лечения повреждений после артроскопии или остеоартрита. Оказалось, что уже через 3 месяца после введения препарата 82 % пациентов с ОА остались довольны лечением.

Информация о препарате

Флексотрон® Ультра — протез синовиальной жидкости, который содержит гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере (таблица 1). Имплантат для внутрисуставных инъекций содержит две фракции гиалуроната натрия: низкомолекулярную фракцию 1,2 мДа и высокомолекулярную 3,2 мДа.

Компонент Содержание
Гиалуронат натрия 2,5% / 25 мг
Хлорид натрия 6,500 мг
Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O 0,563 мг
Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O 0,045 мг
Вода для инъекций до объема 1 мл

Таблица 1. Содержание компонентов в 1 мл препарата Флексотрон® Ультра

Флексотрон® Ультра показан при остеоартрите/остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях коленных суставов, для восстановления свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также пациентам, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Среди противопоказаний отмечается: повышенная чувствительность к компонентам медизделия, септический артрит, инфекции кожи и дерматологические заболевания в области инъекции. Медизделие нельзя применять у пациентов, принимающих антикоагулянты, например, варфарин.

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов — хорошо изученный метод с установленным профилем безопасности. Однако крайне редко возможно проявление местных воспалительных реакций: боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава.

После инъекции у пациентов также могут возникать кратковременные ограничения подвижности и чувство тяжести в суставе. Кроме того, есть сообщения о единичных случаях аллергических и анафилактических реакций, общего недомогания, чувства жара, парестезий, головокружения, головной боли, мышечных спазмов, септического артрита, внутритканевых кровотечений или кровоизлияний в полость сустава, тенденитов, флебитов и периферических отеков.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Флексотрон, болевой синдром