Эффективность биологически активной добавки к пище Цыгапан в коррекции основных проявлений астении

Таблица 1. Причины развития клеточного энергодефицита у пациентов амбулаторного звена

Таблица 2. Клинико-антропометрические данные участников программы

Рис. 1. Показатели шкалы MFI-20 на 0-й и 30-й дни наблюдения

Рис. 2. Разница показателей шкалы MFI-20 в начале и конце наблюдения

Рис. 3. Показатели опросника SF-36 на 0-й и 30-й дни наблюдения

Рис. 4. Разница показателей опросника SF-36 в начале и конце наблюдения

Рис. 5. Результаты оценки терапии БАД Цыгапан по шкале CGI-I

Основными проявлениями астении (от греч. a – отсутствие, sthenos – сила) являются выраженная слабость, повышенная утомляемость или непереносимость минимальных нагрузок, а также снижение привычной физической и/или интеллектуальной работоспособности. Возможно сочетание слабости и утомляемости с повышенной раздражительностью, непереносимостью яркого света и громких звуков, разнообразными болевыми ощущениями, нарушениями сна и работы желудочно-кишечного тракта [1].

Симптомы астении могут сопровождать развитие и течение разных болезней. При этом они часто неспецифичны и не зависят от пола и возраста, однако представляют проблему для курации, особенно у коморбидных пациентов [2]. Так, астения является частым спутником распространенных хронических заболеваний, в частности сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета (СД), заболеваний дыхательной системы и ревматических заболеваний [3, 4]. Новая коронавирусная инфекция, уже ставшая сезонной инфекцией, также ассоциирована с симптомами астении, причем не только в остром периоде, но и в периоде реконвалесценции, в том числе в рамках постковидного синдрома [5].

В Международной классификации болезней 10-го пересмотра заболевания и состояния, основными клиническими проявлениями которых является астения, относят к рубрикам F48.0 «Неврастения», F06.6 «Органическое астеническое расстройство», G93.3 «Синдром утомляемости после перенесенной вирусной болезни», Z73.0 «Состояние истощения жизненных сил» и R53 «Недомогание и утомляемость» [6].

С учетом высокой распространенности у амбулаторных пациентов симптомов астении вопросы их эффективной коррекции приобретают все большую актуальность [7].

Специалисты, изучающие патогенез астении, связывают появление ее основных симптомов с развитием энергетического дефицита и метаболического дисбаланса в клетках, приводящего к дальнейшему истощению компенсаторных реакций [8]. Общий принцип развития данных нарушений заключается в недостаточном синтезе или утилизации энергетических субстратов, следствием чего является ухудшение клеточного метаболизма, что в свою очередь запускает ряд патогенетических процессов, опосредующих возникновение клинических симптомов астении. Наиболее частые причины развития клеточного энергетического дисбаланса у пациентов амбулаторного звена представлены в табл. 1. Необходимо подчеркнуть, что инициировать развитие симптомов астении могут вредные привычки и психоэмоциональные факторы, например острый и хронический стресс, переутомление, которые ослабляют адаптационные возможности организма [8].

Следовательно, коррекция клеточного метаболизма является обязательным компонентом комплексной патогенетической терапии состояний, сопровождающихся развитием астении. Спектр средств, назначаемых для облегчения симптомов астении, включает специфические этиопатогенетические средства, неспецифические симптоматические средства, оказывающие регулирующее или адаптирующее воздействие на клеточный метаболизм, например поливитаминные комплексы или другие биологически активные добавки (БАД) к пище [1, 3, 8].

Существует также потребность в профилактике и свое­временной коррекции основных симптомов астении у активно работающего населения, особенно в периоды сезонных инфекций, а также при хроническом рабочем стрессе и переутомлении. Перспективным в данном направлении может стать биологически активный комплекс природного происхождения Цыгапан (ООО «Планета Здоровья», Россия) с широким спектром доказанных лечебных свойств [9].

Целью настоящей открытой наблюдательной неинтервенционной программы стала оценка эффективности и переносимости курсового применения биологически активной добавки к пище Цыгапан у пациентов с основными симптомами астении.

Материал и методы

В открытую наблюдательную неинтервенционную программу было включено 50 пациентов, обратившихся амбулаторно в учреждения здравоохранения с жалобами на слабость, повышенную утомляемость, снижение умственной и физической активности. Все пациенты были ознакомлены с содержанием программы, от каждого было получено информированное согласие на участие.

Критерии включения пациентов в программу:

• мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
• более 5 баллов по визуальной аналоговой шкале астении (ВАШ-A);
• подписание информированного согласия.

Критерии невключения:

• наличие симптомов клинической депрессии на момент обращения (более 11 баллов по госпитальной шкале тревоги и депрессии (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS);
• хронический алкоголизм, лекарственная или наркотическая зависимость;
• установленные иные психические заболевания;
• терминальная стадия любого заболевания;
• острые состояния или фаза обострения хронических заболеваний;
• ранее установленная гиперчувствительность к компонентам БАД Цыгапан;
• беременность, период кормления ребенка грудью;
• отказ от участия в программе;
• одновременное участие в других клинических исследованиях.

Исходно всем пациентам после анализа жалоб и физикального обследования проводился скрининг на предмет выявления признаков депрессии (по HADS) и астении (по ВАШ-A).

После проверки на соответствие критериям включения/невключения у всех отобранных пациентов определяли выраженность симптомов по субъективной шкале оценки астении (Multidimensional Fatigue Inventory 20, MFI-20) а также качество жизни по опроснику Short Form 36 (SF-36) [10], содержащему восемь шкал:

• физическое функционирование (physical functioning, PF);
• ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием (role-physical functioning, RP);
• интенсивность боли (bodily pain, BP);
• общее состояние здоровья (general health, GH);
• жизненная активность (vitality, VT);
• социальное функционирование (social functioning, SF);
• ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием (role-emotional, RE);
• психическое здоровье (mental health, MH).

Для более полной оценки состояния пациентов баллы по опроснику SF-36 можно объединять в сводные баллы физического общего (physical component summary, PCS) и психического общего (mental component summary, МСS) компонентов здоровья. Первые четыре шкалы (PF, RP, BP, GH) наиболее сильно коррелируют с PCS, в то время как последние четыре шкалы (VT, SF, RE, MH) – с МСS. Расчет итоговых баллов физического и психического компонентов опросника SF-36 проводился по усовершенствованному алгоритму [11].

Всем включенным в программу пациентам в дополнение к базовой терапии (антигипертензивной, гиполипидемической, сахароснижающей и т.д.) была назначена БАД Цыгапан по две капсулы два раза в день.

Длительность наблюдения составила один месяц.

Для статистической обработки результатов применяли программу SPSS 22.0. Количественные данные представляли в виде медианы и 25-го и 75-го процентилей (Me [Q25; Q75]), Me и 95%-ного доверительного интервала (ДИ) медианы, номинальные и категориальные данные – в виде n/f (95% ДИ), где n – количество, f – доля (частота), 95% ДИ – 95%-ный доверительный интервал доли.

Для оценки достоверности различий количественных данных использовали критерий Уилкоксона (для связанных групп). Оценка 95% ДИ для медианы и их разностей проводилась по методике D.G. Altman и соавт. [12], а для доли – по методу Уилсона – Кендалла.

Результаты и их обсуждение

Как было отмечено ранее, в программу были включены 50 амбулаторных пациентов с выраженностью основных клинических проявлений более 5 баллов по ВАШ-А.

Клинико-антропометрические характеристики участников программы представлены в табл. 2.

Большинство включенных в неинтервенционную программу были работающими мужчинами среднего возраста. У большинства участников также имели место артериальная гипертензия и избыточная масса тела. Чуть менее половины пациентов курили. Около 20% страдали СД.

На рисунках 1 и 2 представлена динамика симптомов астении и достигнутая величина изменений на фоне проводимой терапии, оцениваемая по шкале MFI-20. Исходно у всех пациентов отмечался значительный уровень астенизации. Исходный суммарный балл по шкале MFI-20 составлял около 70. Кроме того, отмечены высокие значения по всем субшкалам: общей астении, пониженной активности, сниженной мотивации, физической и психической астении. За время наблюдения, в течение которого все участники программы получали БАД Цыгапан по две капсулы два раза в день, произошло значимое положительное изменение самочувствия. Так, наблюдалась достоверная положительная динамика по всем субшкалам шкалы MFI-20 (p < 0,001), а медиана суммарного показателя уменьшилась на 42,5 (41,5; 43,0) балла (p < 0,001). К концу наблюдения общий балл по шкале MFI-20 был в пределах нормы у всех больных.

Таким образом, через месяц приема БАД Цыгапан по две капсулы два раза в день у всех участников программы были достигнуты достоверное улучшение всех клинических проявлений и регресс большинства основных симптомов астении.

На рисунках 3 и 4 представлено изменение качества жизни участников программы, оцениваемого по опроснику SF-36. Исходно у всех пациентов отмечен низкий уровень основных показателей качества жизни. Так, качество жизни больных было снижено как по физическому (PCS), так и по психическому (MCS) компонентам относительно популяционной нормы для нашей страны [13]. Через месяц с момента начала наблюдения участники программы, получавшие БАД Цыгапан, продемонстрировали более высокие баллы по всем шкалам опросника SF-36, включая физические и психические компоненты качества жизни, по сравнению с исходными баллами. Особо следует отметить значительное улучшение таких параметров, как жизненная активность (VT) – увеличение более чем на 31,9 (30,7; 34,1) балла (p < 0,001), социальное функционирование (SF) – увеличение на 24,0 (21,3; 34,1) балла (p < 0,001), психическое здоровье (MH) – увеличение на 26,0 (25,0; 27,0) балла (p < 0,001), физическое функционирование (PF) – увеличение на 19,8 (18,8; 20,8) балла (p < 0,001), общий психический компонент здоровья (MCS) – увеличение на 28,2 (27,5; 28,9) балла (p < 0,001).

Клиническое состояние пациентов к моменту окончания наблюдения отражено в результатах врачебной оценки (рис. 5). Для этого использовали улучшенную шкалу общего клинического впечатления (Clinical Global Impression – Improvement, CGI-I).

Согласно полученным данным, на момент окончания наблюдения среди участников программы, получавших БАД Цыгапан по две капсулы два раза в день в течение месяца, доля тех, у кого клиническое улучшение состояния расценивалось врачами как выраженное, составила 28/0,560 (0,423; 0,688). Значительное улучшение состояния зафиксировано у 15/0,300 (0,191; 0,438), незначительное – у 7/0,140 (0,070; 0,260). Таким образом, у большинства участников программы было достигнуто клинически выраженное улучшение.

Оценка переносимости БАД Цыгапан, получаемой по две капсулы два раза в день в течение месяца, не выявила ни у одного участника программы развития нежелательных реакций, в том числе аллергических.

Таким образом, у пациентов с астенией, включенных в программу, получавших в течение месяца БАД Цыгапан по две капсулы два раза в день, произошли значимые положительные изменения в отношении выраженности основных симптомов астении, сопровождавшиеся улучшением качества жизни как по физическим, так и по психическим компонентам здоровья.

Полученные нами результаты сопоставимы с результатами работ других авторов, изучавших эффекты БАД Цыгапан у пациентов в различных клинических ситуациях [9, 14–17]. Так, продемонстрированы вегетостабилизирующее и антиастеническое действие БАД Цыгапан, а также ее важные метаболические эффекты, связанные с коррекцией витаминной и нутриентной недостаточности.

Цыгапан, получаемый из натурального сырья (зрелых рогов северного оленя), содержит 13 самых необходимых аминокислот (пролин, глицин, аргинин, валин, аспарагиновая кислота, треонин, серин, глутаминовая кислота, аланин, метионин, лейцин, гистидин, цистин), коллаген, коэнзим Q10, полиненасыщенные жирные кислоты, 11 витаминов (С, биотин, В₃, В₁, В₆, фолиевая кислота, РР, В₁₂, А, Е, D), 16 микро- и макроэлементов (йод, калий, кальций, железо, магний, цинк, медь, марганец, никель, фосфор, селен, фтор, хром, марганец, бор и др.). Важным является то, что в составе БАД Цыгапан кальций, фосфор и коллаген образуют оссеин-гидроксиапатитный комплекс, который максимально близок для человеческого организма и дает возможность восстанавливать костную ткань, укрепляя ее и предотвращая остеопороз. Таким образом, БАД Цыгапан оказывает общеукрепляющее действие, обладает иммуномодулирующими, адаптогенными и антиоксидантными свойствами, улучшая процессы метаболизма и восполняя ежедневный нутриентный дефицит у современного человека. В настоящее время в медицинской литературе активно обсуждаются перспективы применения именно таких комплексных препаратов, дающих возможность компенсировать ежедневные потребности организма взрослого человека [18, 19].

Заключение

Нерациональное и неполноценное по макро- и микронутриентному составу питание современного человека признается серьезной проблемой для здоровья не только из-за повышения заболеваемости и смертности, но и из-за ухудшения самочувствия, что имеет далеко идущие последствия для повседневной деятельности в частности и качества жизни в целом [20]. Причины возникновения данной проблемы сложны и разнообразны, однако имеющиеся данные о распространенности и детерминантах неполноценного питания у взрослых включают в том числе отсутствие внимания к содержанию важных эссенциальных элементов в ежедневном рационе. Чтобы понять, какие изменения в самочувствии являются ранними предвестниками неполноценного питания, которые, в свою очередь, могут быть устранены коррекцией рациона [21], необходимы дополнительные исследования.

Сохраняющиеся проблемы в понимании, выявлении и лечении неполноценного питания у взрослых могут быть скорректированы как широким информированием населения и профессионального медицинского сообщества, так и целенаправленным добавлением макро- и/или микронутриентов в ежедневный рацион, когда потребление только пищевых продуктов недостаточно для удовлетворения ежедневных потребностей организма [22].

Полученные в настоящей программе результаты свидетельствуют о значимом положительном влиянии терапии с применением БАД Цыгапан на основные симптомы астении и параметры качества жизни. Его применение по две капсулы два раза в день в течение 30 дней может быть полезно амбулаторным пациентам среднего возраста с основными проявлениями астении с целью улучшения самочувствия и повышения качества жизни.