Комбинированное применение тамсулозина и финастерида перед трансуретральной резекцией простаты
- Аннотация
- Статья
- Ссылки
В исследованиях John D. McConnell et al. (2005) (4) доказано, что комбинированная терапия (финастерид + доксазозин) в течение года снижает риск общей клинической прогрессии ДГПЖ с 66% до 1,5% (p < 0,001), что значительно больше, чем монотерапия каждым из препаратов (p < 0,001). В долгосрочной перспективе, в течение последующих четырех лет, только у 5% (p < 0,001) выявлено прогрессирование клинической симптоматики. Лечение финастеридом и комбинированной терапией снижает риск операции на 64% (p < 0,001) и 67% (p < 0,001) соответственно, по сравнению с плацебо. Однако авторами не проанализировано влияние комбинированной терапии на развитие интра- и послеоперационных осложнений у этой категории больных.
Таким образом, в настоящее время комбинированная терапия a1-адреноблокаторами и ингибиторами 5a-редуктазы считается первой линией для лечения мужчин с умеренными симптомами ДГПЖ (5). Учитывая, что успех достигнут при монотерапии каждым из этих препаратов, увеличивается интерес к комбинированной терапии. Крупномасштабных исследований с целью определения эффективности такой комбинации в качестве предоперационной подготовки к трансуретральной резекции (ТУР) недостаточно. Необходимы дополнительные исследования для уточнения роли этих препаратов в лечении ДГПЖ, а также для повышения качества оказываемой медицинской помощи.
Основной задачей нашего исследования явилось проведение оценки эффективности комбинированной терапии a1-адреноблокаторами и ингибиторами 5a-редуктазы в уменьшении риска интра- и послеоперационных осложнений при проведении ТУР. Известно, что массивная гематурия является одним из основных осложнений ТУР и требует проведения гемотрансфузии, а также затрудняет визуализацию операционного поля и удлиняет вмешательство (4). Назначение финастерида уменьшает размеры простаты, склерозирует ее, что является профилактикой интраоперационных кровотечений и позволяет убрать больше ткани простаты за единицу времени, сократить длительность операции. a1-адреноблокаторы улучшают функциональное состояние мочевого пузыря и тем самым позволяют выиграть время, необходимое для проведения терапии, направленной на уменьшение размеров простаты, предупреждают развитие острой задержки мочеиспускания.
В урологической клинике ММА им. И.М. Сеченова в период с января 2008 г. по январь 2009 г. проведена оценка клинической эффективности и безопасности применения в качестве предоперационной (перед ТУР) подготовки препаратов тамсулозин (Сонизин) и финастерид (Простерид) у 40 мужчин в возрасте от 54 до 80 лет. Объем предстательной железы, баллы по шкале I-PSS, показатели урофлоуметрии, ПСА были рандомизированы.
Из исследования были исключены больные с подозрением на рак простаты (повышенным ПСА), высоким риском развития острой задержки мочеиспускания (ОЗМ) (эпизоды ОЗМ в анамнезе, Qmax < 5 мл/с, остаточная моча > 100 мл), камнями мочевого пузыря. Пациенты были разделены на две группы: основную (20 больных), в которой проводилась предоперационная подготовка комбинацией Сонизина (0,4 мг) с Простеридом (5 мг), и контрольную (20 пациентов), в которой подготовка проводилась только препаратом Сонизин (0,4 мг) ежедневно в течение 6 месяцев.
Результаты
В основной группе через 6 месяцев от начала лечения суммарный балл симптомов по шкале I-PSS снизился на 7,2 ± 1,3, объем простаты сократился на 34,5 см3 ± 8,3 (p < 0,05). Максимальная скорость мочеиспускания увеличилась до 10,5 ± 3,4 мл/с. В контрольной группе также отмечено снижение суммарного балла симптомов по шкале I-PSS на 4,8 ± 1,5 и улучшение параметров мочеиспускания до 9,3 ± 2,5 мл/с (p = 0,08), размеры предстательной железы не изменились (таблица 1). Ни у одного пациента в обеих группах не возникла задержка мочеиспускания за 6 месяцев до операции.
Длительность оперативного пособия в основной группе составила 90,2 ± 3,8 мин., в контрольной группе – 101,6 ± 5,3 мин. Вес удаленной ткани за время оперативного пособия составил (в пересчете на сухой остаток) в основной группе 41,4 ± 6,2 г, в контрольной группе – 27,3 ± 5,3 г. Объем кровопотери в основной группе – 158,78 ± 12,2 мл, в контрольной – 269,38 ± 11,3 мл (таблица 2). Все операции проводились двумя опытными хирургами.
Интраоперационных осложнений ни у одного пациента не отмечено. Длительность дренирования мочевого пузыря в послеоперационном периоде существенно не отличалась у пациентов обеих групп и в среднем составляла одни сутки. В раннем послеоперационном периоде после ТУР в основной группе кровотечения не было, у 1 пациента контрольной группы возникло кровотечение, потребовавшее повторного вмешательства и остановки кровотечения. В позднем послеоперационном периоде в основной группе кровотечения не было, в контрольной – возникла тампонада мочевого пузыря у 1 больного, что потребовало отмывания сгустков и электрокоагуляции сосудов ложа простаты. На момент выписки из стационара максимальная скорость мочеиспускания увеличилась до 21,3 ± 5,4 мл/с в основной группе и до 19,6 ± 4,8 мл/с в контрольной. Пациенты обеих групп опорожняли мочевой пузырь полностью.
Комбинированная терапия с применением селективного a1-адреноблокатора тамсулозина (Сонизин) и ингибитора 5a-редуктазы финастерида (Простерид) демонстрирует высокую эффективность у пациентов с ДГПЖ путем достоверного улучшения параметров мочеиспускания, уменьшения объема предстательной железы, уменьшения объема остаточной мочи и достоверного улучшения качества жизни. При этом не отмечается каких-либо значимых нежелательных реакций, в том числе в плане гемодинамических показателей.
Кроме того, комбинированное применение Сонизина и Простерида возможно в качестве подготовки к ТУР предстательной железы, поскольку снижается интенсивность интра- и вероятность послеоперационного кровотечения, улучшается визуализация операционного поля, удаляется больший объем гиперплазированной ткани, что в целом улучшает результаты оперативного лечения больных гиперплазией предстательной железы.