Лечение больных инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки с болевым синдромом

Рис. 1. Средний уровень дискомфорта в глотке после рассасывания таблетки Стрепсилс

Проведенный в 1998 г. в Германии национальный опрос показал, что 17,6% мужчин и 10,8% женщин используют исключительно препараты безрецептурные и без назначения врача. Наряду с этим перед пациентами встает вопрос выбора группы и формы лекарственного вещества. Есть множество лекарственных средств для лечения боли в глотке: антисептические препараты, местные анестетики, нестероидные противовоспалительные средства, системные анальгетики, антибактериальные препараты. На сегодняшний день существуют три основные формы выпуска лекарственных веществ для лечения воспалительных заболеваний глотки: спреи, растворы для полосканий и таблетки для рассасывания.

В нашей клинике проводилось исследование, направленное на сравнение эффективности применения различных лекарственных форм при болевом синдроме в глотке. При использовании лекарственных форм в виде спрея часть лекарства проглатывается, вследствие чего контакт лекарства со слизистой оболочкой глотки незначителен, оно быстро вымывается слюной, активные компоненты не могут действовать на труднодоступные участки слизистой оболочки полости рта и глотки. У лекарственных средств в виде раствора для полосканий – наименьший контакт со слизистой оболочкой глотки и самая небольшая по времени среди всех форм выпуска продолжительность действия активных компонентов на слизистую оболочку.

Таблетки для рассасывания действуют сразу после начала применения. Лекарственная форма в виде таблетки для рассасывания, в отличие от других форм выпуска, позволяет действующему веществу оказывать эффект на всю поверхность слизистой оболочки глотки, включая даже труднодоступные участки. У таблеток для рассасывания самая большая по времени продолжительность действия активных компонентов среди всех форм выпуска. Все эти факты подтверждены экспериментально на группе добровольцев (исследование проводилось в Англии). Гамма-излучающими радионуклидами метили таблетки для рассасывания, спреи и растворы для полоскания. Данное исследование рассматривало гамма-сцинти-графию в сочетании с МРТ как метод оценки эффективности доставки действующего вещества к очагам воспаления в полости рта и глотки. [1]

Из нестероидных противовоспалительных препаратов следует отметить флурбипрофен (Стрепфен), выпускается в виде таблеток для рассасывания. На фоне применения препарата отмечается быстрое и выраженное уменьшение симптомов (уже через 15–30 мин после приема) и продолжительный (не менее 3 ч) эффект. Отмечена также хорошая переносимость препарата.

Помимо нестероидных противовоспалительных препаратов, для лечения инфекционных заболеваний глотки с успехом могут быть использованы комбинированные противомикробные и антисептические препараты.

Таблетки для рассасывания Стрепсилс – доступное безрецептурное средство для местной симптоматической терапии острой боли в глотке. Они содержат комбинацию веществ с антибактериальными и антивирусными свойствами – амилметакризол (АМС) и 2,4‑дихлорбензиловый спирт (DCBA), эффективность которых была продемонстрирована in vitro.

Цель нашего исследования – определение возможности использования таблеток для рассасывания Стрепсилс при лечении пациентов с болью в глотке, а также оценка частоты и тяжести побочных эффектов в сравнении с плацебо. Исследование проводилось с 2008 по 2009 г. на базе клиники и поликлиники кафедры ЛОР-болезней МГМСУ.

В проводимое нами исследование включались пациенты в возрасте от 16 до 69 лет с болью в глотке, которым было показано симптоматическое лечение таблетками для рассасывания. В эту группу вошли пациенты с хроническим тонзиллитом, фарингитом и ларингитом. Пациенты не принимали никаких лечебных препаратов за 6 часов до начала исследования и не получали антибиотиков после его начала. От каждого пациента было получено информированное согласие. Степень воспалительных изменений в глотке определяли по четырехбалльной шкале.

Проводилось 5‑дневное многоцентровое простое слепое исследование. Пациенты получали два типа таблеток для рассасывания (А или В) и брошюру пациента. Упаковки таблеток для рассасывания типа А содержали Стрепсилс, а типа В – плацебо. Двумя активными ингредиентами таблеток для рассасывания Стрепсилс являлись АМС (0,6 мг) и DCBA (1,2 мг). Таблетки-плацебо по внешнему виду были идентичны таблеткам для рассасывания, но содержали только сахар и комбинацию красителей.

В первый день пациентам было необходимо оценить степень дискомфорта в глотке, используя 9‑балльную шкалу (от 0 – отсутствует до 8 – очень сильный). Сразу после этого пациенты принимали таблетку для рассасывания из упаковки А в качестве первой дозы до медленного растворения ее в полости рта. Дальнейшая оценка пациентами дискомфорта в глотке проводилась с 15‑минутными интервалами в течение полутора часов. В каждый момент оценки пациенты отмечали время и степень облегчения боли, используя 5‑балльную шкалу (от 0 – нулевое до 4 – отличное). Согласно протоколу через 90 минут в качестве второй дозы было принято плацебо. Пациенты могли принимать до восьми раз в день любую таблетку для рассасывания, которая им понравилась. В 17 часов каждый день пациенты отмечали степень дискомфорта в глотке, количество таблеток для рассасывания типа А и В, принятых с момента последнего обследования, и таблеток для рассасывания, которые они предпочитали принимать в этот день.

После первого приема таблеток для рассасывания разрешался прием анальгетиков и антибиотиков, но их использование отмечалось.

Вечером на 5‑й день исследования пациенты оценивали общую эффективность таблеток для рассасывания, используя пятибалльную шкалу (0 – очень плохо до 4 – очень хорошо), и рассказывали врачу о побочных реакциях. Тяжесть воспалительных изменений в глотке у каждого пациента оценивалась в сравнении с начальной картиной и фиксировалась. Кроме того, отмечалось количество оставшихся таблеток для рассасывания каждого типа, детали изменения приема препаратов, побочные реакции и причины отмены.

С сентября 2008 по апрель 2009 г. в исследовании приняли участие 127 пациентов; большинству из них требовалась медицинская помощь по поводу умеренного воспаления в глотке (на фоне катарального фарингита, состояния после хирургического лечения по поводу хронических заболеваний глотки). Выбыли из исследования 16 пациентов: 8 – вследствие полного выздоровления, 4 – по неизвестным причинам, 4 – в результате отсутствия эффекта или неявки для последующего осмотра.

В анализе эффективности использовались все данные, за исключением данных 9 пациентов, 6 из которых выбыли, так как выяснилось, что они принимали или могли принимать антибиотики до начала приема таблеток для рассасывания, 2 – не пришли для последующего обследования, и об одном пациенте данные были получены слишком поздно.

Среди проходивших исследование пациентов преобладали женщины (59% против 41% мужчин); их средний возраст составил 39,1 года. Среди закончивших исследование пациентов – 58% женщин и 42% мужчин, средний возраст исследуемых – 38,9 лет. 65% пациентов к началу исследования отмечали умеренное воспаление в глотке. Выраженное воспаление отмечалось у 22% пациентов.

После приема первой таблетки для рассасывания Стрепсилс пациентами отмечались:

• выраженное улучшение, на что указывало снижение общего уровня дискомфорта в глотке, – через 15 минут;
• снижение среднего уровня дискомфорта в глотке на длительное время и достижение его стабильного уровня – через 45 минут;
• уменьшение среднего уровня дискомфорта в глотке от среднетяжелого до слабого или среднего – через 60 минут.

Все средние изменения по сравнению с начальным уровнем существенно отличались от нулевых (рис. 1). Через 45 минут доля пациентов, сообщивших об улучшении после приема таблеток для рассасывания Стрепсилс, увеличилась до 60%, достигнув максимального улучшения через 60 минут. Доля пациентов с хорошим или отличным облегчением боли со временем увеличивалась до 30%, но по прошествии 75 минут снижалась.

В течение всех 5 дней исследования большинство пациентов предпочитали принимать таблетки для рассасывания Стрепсилс (в сравнении с плацебо), после 3‑го дня уровень предпочтения постепенно снижался. 70% (80 из 115) пациентов оценивали таблетки для рассасывания Стрепсилс как хорошие или очень хорошие в сравнении с 18% (20 из 115) пациентов, высоко оценившими плацебо. В отношении общей оценки эффективности лечения пациентами 76% (87 из 115) назвали таблетки для рассасывания Стрепсилс более эффективными, чем плацебо. Средняя общая эффективность таблеток для рассасывания Стрепсилс была существенно выше, чем плацебо, – 2,9 против 1,4.

Обследуя пациентов, мы пришли к выводу, что состояние 95% (109 из 115) больных улучшилось к концу исследования. Пациенты значительно чаще выбирали таблетки для рассасывания Стрепсилс, чем плацебо.

Три пациента сообщили о нежелательных явлениях: один, принимавший оба типа таблеток для рассасывания, сообщил о язве языка, второй – о тошноте (возможно, не связанной с исследуемым лечением), третий жаловался на изжогу после приема первой действующей таблетки для рассасывания. Изжога была расценена как возможно связанная с активной таблеткой для рассасывания; далее этот пациент был переведен на плацебо на оставшийся срок исследования.

Таким образом, исследование показало, что таблетки для рассасывания Стрепсилс обладают быстрым началом действия (в течение 15 минут) и устраняют боль в течение длительного времени после полного растворения таблетки для рассасывания как минимум на 90 минут, обеспечивая пациенту облегчение его состояния. В сравнении с плацебо было выявлено, что эффективность таблеток для рассасывания Стрепсилс была значительно выше, и в первые 3 дня исследования большинство пациентов отдавали им предпочтение. Незначительное уменьшение количества пациентов, предпочитающих таблетки для рассасывания Стрепсилс, после 3‑го дня может быть связано со снижением необходимости активного лечения вследствие уменьшения ощущения дискомфорта в глотке или полного исчезновения симптомов воспаления и боли в глотке. Лишь в небольшом количестве случаев были отмечены побочные явления, которые, вполне возможно, не были связаны с употреблением таблеток для рассасывания Стрепсилс.

Заключение

Результаты нашего исследования показывают, что для пациентов инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки с болью в горле, которые могут выбрать множество вариантов лечения, таблетки для рассасывания Стрепсилс являются эффективным и хорошо переносимым средством для быстрого и продолжительного облегчения симптомов, приятным на вкус и легко доступным. Поэтому таблетки для рассасывания Стрепсилс остаются неоценимой помощью для облегчения боли в глотке вне зависимости от ее происхождения.