Эффективность и место препарата Панавир в лечении язвенной болезни
- Аннотация
- Статья
- Ссылки
Исходя из этого язвенная болезнь (ЯБ) рассматривается как ЯБ, ассоциированная и неассоциированная с НР. ЯБ, ассоциированная с НР, является показанием к эрадикационному лечению (1, 2, 4). Все три международные рекомендации (Маастрихт-I, 1996; Маастрихт-II, 2000; Маастрихт-III, 2005) посвящены совершенствованию эрадикации. Это привело к тому, что у части больных рецидивы язвы стали реже, у части больных изменился тип течения ЯБ на более благоприятный. Однако полностью проблема лечения ЯБ не решена, более того – с течением времени развивается реинфекция НР с возвратом язвы. Кроме того, всегда существовала и продолжает существовать проблема трудно рубцующихся язв, причем преодолеть резистентность язвы к проводимому лечению не всегда просто. Группа лекарственных препаратов, которые раньше использовались как стимуляторы регенерации, ушла из лечебной практики, потому что казалось, что с появлением мощных блокаторов желудочной секреции эта проблема будет решена автоматически. Однако проблема трудно рубцующихся язв по-прежнему не исчезла с повестки дня (3), и поэтому вновь появляющиеся препараты, предлагаемые для лечения ЯБ, должны рассматриваться как средства, позволяющие помочь больному с длительно не рубцующейся язвой, которая чаще встречается у больных как с НР-негативной, так и с НР-позитивной формой язвы желудка, но резистентной к эрадикационному лечению. Трудно рубцующимися язвами считаются язвы двенадцатиперстной кишки, не рубцующиеся в течение 6-8 недель, а для желудка – в течение 10-12 недель (3).
Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности препарата Панавир (Национальная Исследовательская Компания, Россия) в рубцевании язвы вообще и рубцевании длительно не заживающих язв в частности.
Материалы и методы
В исследование были включены 30 пациентов с ЯБ (21 мужчина и 9 женщин), ассоциированной с НР, в стадии обострения. Возраст пациентов колебался в пределах от 18 до 65 лет (средний возраст 42,3 ± 4,1 года). Длительность заболевания у больных составила в среднем 6,8 ± 0,5 года. Типы течения ЯБ были следующими: впервые обнаруженная язва – 11 пациентов (37 ± 9% случаев), редко и умеренно рецидивирующий типы течения – 3 больных (10 ± 6% случаев) и часто рецидивирующий тип течения – 16 пациентов (53 ± 9% случаев). Наследственность по язвенной болезни прослежена у 5 больных (в 17 ± 7% случаев). Злоупотребление алкоголем и курением фиксировались у 20 пациентов. Осложнения течения ЯБ в виде кишечного кровотечения в анамнезе отмечено у 2 больных (в 7 ± 5% случаев).
Больным исходно и спустя 4-6 недель после окончания курса терапии проводилась эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) со взятием двух биоптатов из антрума желудка (АЖ). Из одного биоптата после протравки готовили срезы для морфологического исследования с окраской по Гимза без дифференцировки. Степень обсемененности НР в слизистой оболочке желудка (СОЖ) оценивалась по критериям, предложенным Аруином Л.И. и соавт. (2), при этом выделяли: слабую степень обсемененности (1 балл (+) – до 20 микробов в п/з), умеренную степень (2 балла (++) – от 20 до 50 микробов в п/з) и выраженную степень (3 балла (+++) – 50 микробов и более в п/з).
В оставшемся биоптате из АЖ быстрым уреазным тестом (БУТ) оценивали активность уреазы: окрашивание раствора желтого цвета в малиновый цвет до 1 часа считалось выраженной реакцией (+++), от 1 часа до 3 часов – умеренной (++) и от 3 часов до 24 часов – слабой реакцией (+) (2).
Больные были рандомизированы на 2 группы: язвенная болезнь желудка (ЯБЖ, 8 пациентов) с локализацией язв в теле или в АЖ (по 4 больных в каждой), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ЯБДК, 22 пациента).
Больные получали лечение Панавиром в дозе 0,004% раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 мл через день в течение 10 дней. На период болей в животе назначался Альмагель в дозе 15 мл 4 раза в день за 1 час до еды. С помощью ЭГДС рубцевание язвы оценивалось через 2 недели и при неполном рубцевании язвы через 3 недели от начала лечения и через 4-6 недель после окончания терапии.
Эффективность лечения оценивалась по срокам рубцевания язвы (исходно ЭГДС, контроль ЭГДС через 2-3 недели от начала лечения и через 4-6 недель после окончания терапии); по динамике НР (при этом НР-инфекция изучалась исходно и через 4-6 недель после окончания лечения в биоптатах из СО АЖ с использованием морфологического метода с окраской по Гимза без дифференцировки и БУТ); клинически (по срокам купирования язвенного симптомокомплекса: болей в животе, тяжести в эпигастрии, тошноты, рвоты, изжоги и отрыжки с помощью шкалы Лайкерта по степени тяжести: 0 – отсутствуют, 1 – легкая, 2 – умеренная и 3 – тяжелая).
Переносимость и безопасность лечения оценивались по динамике изменений лабораторных показателей (исходно, через 2 недели от начала лечения и через 4-6 недель после окончания терапии): анализа крови (гемоглобин, гематокрит, лейкоциты, тромбоциты, СОЭ); биохимии крови (общего белка, общего билирубина, глюкозы); анализа мочи (присутствие белка, глюкозы, эритроцитов и лейкоцитов).
Полученные результаты лечения препаратом Панавир больных ЯБ представлены в таблицах 1, 2 и 3.
Результаты лечения
Одним из критериев эффективности лечения служило рубцевание язвы по ЭГДС. Исходно у больных диаметр язв колебался от 5,0 до 20,0 мм, составляя в среднем 7,5 ± 0,6 мм (при ЯБЖ – 7,3 ± 0,5 мм и при ЯБДК – 8,0 ± 0,4 мм). В желудке фиксировались одиночные и множественные язвы у 7 пациентов (в 78 ± 14% случаев) и у 2 больных (в 22 ± 14% случаев) соответственно; а в ДК – одиночные и множественные язвы у 18 больных (в 86 ± 8% случаев) и у 3 пациентов (в 14 ± 8% случаев) соответственно. Через 2 недели полное рубцевание язвенного дефекта отмечено у 20 больных (67 ± 9% случаев), через 3 недели – у 28 пациентов (93 ± 5% случаев). У 2 больных рубцевание желудочной и дуоденальной язв полностью не наступило – у одного пациента терапия Альмагелем была заменена на лечение блокаторами протонной помпы, и у другого больного терапия Альмагелем в дозе 15 мл 4 раза в день была продолжена; через 4-6 недель рубцы на месте заживших язв зафиксированы у 29 больных (95 ± 5% случаев), у 1 пациента полное рубцевание дуоденального язвенного дефекта так и не наступило, он был переведен на лечение блокаторами протонной помпы. У 1 больной наступил рецидив язвы в ДК (через 4-6 недель после окончания лечения).
Следует отметить, что до лечения у 4 больных ЯБЖ (2 с язвой в ТЖ и 2 с язвами в АЖ) язвы носили торпидный характер на терапии блокаторами протонной помпы и гастропротекторами (не рубцевались в срок от 2 до 4 месяцев), и назначение Панавира сопровождалось полным рубцеванием язв ТЖ через 2 недели и язв АЖ через 3 недели от начала терапии.
Другим критерием эффективности лечения явились изменения степени обсемененности НР СО АЖ по результатам исследования, представленным в таблице 1.
Как следует из таблицы, согласно результатам БУТ и морфологическим данным, исходно у больных определяется НР в АЖ в 100% случаев, при этом степени обсемененности НР в СОЖ указаны в таблице 1.
После лечения препаратом Панавир эрадикация НР была достигнута у 1 больного (в 3 ± 3% случаев), по данным БУТ, и у 3 пациентов (в 10 ± 6% случаев), по данным морфологического исследования с окраской по Гимза; снижение степени обсемененности НР в основном за счет выраженной и умеренной, зафиксировано у 7 пациентов (в 24 ± 8% случаев) обоими методами диагностики в одинаковой степени при ЯБЖ и при ЯБДК. У остальных 22 пациентов, по данным БУТ, и 20 больных, по данным окраски по Гимза, степень обсемененности НР в СОЖ не изменялась.
Динамика клинических симптомов представлена в таблице 2.
Как следует из таблицы, у больных исходно фиксировались боли в животе у 20 больных, тяжесть в животе после еды, тошнота и отрыжка воздухом у 3 пациентов, а изжога у 10 больных.
В динамике лечения боли в животе у основной массы больных купировались в срок от 5 до 7 дней (у 1 пациента – на 21 день); тяжесть в животе, тошнота и изжога – в срок от 3 до 6 дней, отрыжка воздухом – в срок от 11 до 15 дней.
Переносимость и безопасность препарата по результатам изменений показателей анализа и биохимии крови, анализа мочи представлены в таблице 3.
Как видно из таблицы, показатели крови и биохимические показатели, анализы мочи в период терапии Панавиром через 2 недели от начала лечения и в отдаленный период (через 4-6 недель по окончании терапии) достоверно не изменялись.
Побочные реакции при терапии Панавиром фиксировались у 2 больных (в 7 ± 5% случаев) в виде аллергической реакции (крапивницы) после пятой инъекции (у 1 пациента) и чувство тошноты, горечи во рту после первой инъекции (у 1 больного) были представлены в слабой степени выраженности и не потребовали отмены препарата.
Заключение
Панавир – российский противовирусный и иммуномодулирующий препарат растительного происхождения, состоящий из гексозных гликозидов.
Оценивая его влияние на рубцевание язвы (желудка и двенадцатиперстной кишки), следует признать, что он способствует рубцеванию язвы.
Оценивая влияние Панавира на НР, следует считать, что у 4 больных зафиксировано исчезновение НР, а у 6 пациентов – уменьшение степени обсемененности НР в слизистой оболочке. Причем противомикробной активностью препарат не обладает, следовательно, этот эффект можно связать с влиянием на иммунную систему. У тех больных с персистенцией НР, у которых иммунная система была «готова» к тому, чтобы справиться с НР-инфекцией, влияние препарата оказалось достаточным для того, чтобы либо уменьшить степени обсемененности НР слизистой оболочки, либо элиминировать НР полностью.
Несмотря на эти положительные качества препарата Панавир в рубцевании язв основной группой препаратов будут оставаться блокаторы желудочной секреции, а эрадикация будет осуществляться сочетанием блокаторов секреции с антибактериальными препаратами.
Особый интерес препарат представляет в лечении больных с трудно (медленно) рубцующимися язвами, у которых на его фоне произошло рубцевание язвы в течение ближайших двух недель. Это вселяет надежду на то, что у больных с медленно рубцующимися язвами Панавир окажется препаратом выбора.
Переносимость препарата была хорошей, побочные реакции (крапивница) встретились у одной больной в нетяжелом варианте.
Выводы
- Препарат Панавир является препаратом, способствующим рубцеванию желудочной и дуоденальной язвы. Показанием к его использованию должны быть трудно (медленно) рубцующиеся язвы.
- Целесообразно изучить влияние препарата на эрадикацию НР в комплексе с антибактериальными препаратами, особенно в группе больных с несостоявшейся эрадикацией.