Пероральный антикоагулянт ривароксабан: новые схемы терапии

Участниками научного симпозиума «Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий: что нового мы можем предложить пациенту» (VIII Международная научно-практическая конференция «Внезапная смерть: от оценки риска к профилактике», 2012 г.) было отмечено, что до сих пор для профилактики инсульта у пациентов с ФП было рекомендовано лечение антикоагулянтами или ацетилсалициловой кислотой. Однако существующие антикоагулянты (антагонисты витамина К, АВК) эффективны при условии строгого соблюдения правил приема. Назначение ацетилсалициловой кислоты пациентам с ФП для профилактики инсульта обосновано только при наличии противопоказаний к применению антикоагулянтов и при низком риске инсульта.

Ограничения существующих методов профилактики привели к разработке альтернативных лекарственных препаратов, которые смогут обеспечить благоприятное соотношение пользы и риска и удобство применения. В ходе международного двойного слепого клинического исследования III фазы ROCKET AF (Rivaroxaban Once daily oral direct Factor Xa inhibition Compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation – Прямое ингибирование фактора Xa при пероральном приеме ривароксабана один раз в сутки по сравнению с антагонистами витамина K для профилактики инсульта и эмболии при фибрилляции предсердий) были получены данные о клиническом преимуществе инновационного перорального антикоагулянта ривароксабана перед традиционной терапией. Было доказано, что ривароксабан характеризуется быстрым началом действия, высокой биодоступностью и устойчивым, предсказуемым дозозависимым антикоагулянтным эффектом, не требует мониторинга параметров коагуляции и ограничений в диете, проявляет минимальное взаимодействие с лекарственными препаратами.

В ходе исследования ROCKET AF принимаемый один раз в сутки ривароксабан достиг первичного результата эффективности – профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с ФП – и продемонстрировал не меньшую эффективность в сравнении с варфарином. При этом в группе пациентов, получавших ривароксабан (Ксарелто®), результаты были лучше, чем у тех, кто принимал варфарин, отмечалось снижение относительного риска инсульта и системной эмболии на 21%. В группе пациентов, получавших ривароксабан, наблюдалось также снижение общего числа сердечно-сосудистых событий, включая более низкую частоту инфаркта миокарда по сравнению с таковой в группе варфарина. Частота опасных осложнений в виде внутричерепного кровоизлияния и фатального кровотечения в группе ривароксабана была достоверно ниже, чем в группе варфарина. Таким образом, прием препарата Ксарелто® эффективно защищает пациентов от развития инсульта и системной эмболии, характеризуется благоприятным профилем безопасности и дополнительным удобством применения, отсутствием необходимости рутинного уровня коагуляции.

Применение ривароксабана не требует корректировки дозы в зависимости от возраста, пола или веса тела. Препарат обладает предсказуемыми фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, поэтому не требуется постоянного контроля свертываемости крови. Результаты, полученные при изучении свойств ривароксабана, вселяют надежду, что удастся преодолеть недостатки стандартного лечения, применяемого в настоящее время в амбулаторных условиях, включая необходимость регулярных инъекций и контроля свертываемости крови, а также множественные взаимодействия используемых в настоящее время препаратов с пищевыми продуктами и лекарственными препаратами.

Ривароксабан используется в России с 2010 г. по показанию «профилактика тромбоэмболий после больших ортопедических операций на нижних конечностях» в дозировке 10 мг 1 раз в день. Ривароксабан был зарегистрирован в России в 2012 г. по показанию «профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения» в дозировке 15 и 20 мг.