В России зарегистрирован новый препарат для лечения сахарного диабета 2 типа – Соликва СолоСтар®

Cахарный диабет (СД) – хроническое заболевание, обусловленное снижением секреции инсулина или невосприимчивостью организма к его действию.

В настоящее время СД представляет собой серьезную медико-социальную проблему. Патология признана одной из основных причин слепоты, развития почечной недостаточности, инфарктов, инсультов, а также ампутаций нижних конечностей¹. Кроме того, отмечается неуклонный рост заболеваемости. По данным экспертов Международной диабетической федерации, в 2017 г. диагноз «сахарный диабет» был поставлен 425 млн человек¹, к 2045 г. их количество увеличится до 629 млн¹.

В России, по данным федерального регистра сахарного диабета, на конец 2017 г. на диспансерном учете состояло 4,5 млн пациентов (3,06% населения), 4,1 млн (92,1%) из них с СД 2 типа². Однако, согласно результатам всероссийского эпидемиологического исследования NATION, диагностируется лишь 50% случаев. Реальная численность пациентов с СД 2 типа в России не менее 8–9 млн (около 6% населения)³.

Несмотря на то что в последние годы наблюдается стойкая тенденция к улучшению показателей углеводного обмена, почти половина (47,8%) пациентов с сахарным диабетом 2 типа не достигают целевого уровня гликемии².

Барьерами на пути к инициации и интенсификации инъекционной терапии становятся страх перед осложнениями такого лечения (особенно риск развития гипогликемий и увеличения массы тела), усложнение режима дня и дополнительные неудобства, недостаточное понимание проблемы пациентами, инертность со стороны врачей⁴.

По словам Виталия БЫСТРЮКОВА, руководителя направления эндокринных препаратов компании «Санофи», вот уже почти сто лет компания предлагает инновационные решения для людей с сахарным диабетом⁵.

Новый инъекционный препарат компании «Санофи» Соликва СолоСтар® разработан с учетом современных потребностей как врачей, так и пациентов.

В состав препарата Соликва СолоСтар® входят инсулин гларгин и ликсисенатид. Частота введения инъекций – один раз в сутки⁶. Состав препарата и режим его введения способствуют повышению приверженности пациентов лечению и, следовательно, достижению целевых показателей терапии.

Соликва выпускается в шприц-ручках СолоСтар® в двух дозах. Это позволяет подобрать дозу препарата с учетом потребностей каждого конкретного пациента.

Эффективность и безопасность препарата Соликва СолоСтар® изучались в двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях фазы III – LixiLan-O и LixiLan-L. В них приняли участие свыше 1900 взрослых пациентов с СД 2 типа с недостаточным контролем заболевания на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов и базального инсулина. При применении препарата Соликва СолоСтар® отмечено более выраженное и статистически значимое снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), чем на фоне терапии сравнения. Так, в исследовании LixiLan-O снижение HbA1c в группе Соликва СолоСтар® составило -1,6%, что достоверно выше, чем в группе ликсисенатида (-0,9%, р < 0,0001) и инсулина гларгин 100 ЕД/мл (-1,3%, р < 0,0001). В исследовании LixiLan-L в группе препарата Соликва СолоСтар® значения HbA1c снизились на 1,1%, в то время как в группе инсулина гларгин 100 ЕД/мл – на 0,5% (р < 0,0001)^{7, 8}.

«Новый комбинированный препарат способен воздействовать сразу на несколько звеньев патогенеза сахарного диабета 2 типа, что открывает новые возможности для достижения индивидуальных целей гликемического контроля у таких пациентов», – отметил Юрий Шавкатович ХАЛИМОВ, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист-эндокринолог Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, начальник кафедры и клиники военно-полевой терапии Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова.

Препарат одобрен для применения в комбинации с метформином в качестве дополнения к немедикаментозным методам лечения (диетотерапии и повышению физической активности) для улучшения гликемического контроля при неэффективности монотерапии метформином или комбинации метформина с другим пероральным сахароснижающим препаратом, а также монотерапии базальным инсулином.

В странах Евросоюза препарат доступен к применению с января 2017 г., в США – с ноября 2016 г. Соликва СолоСтар® также зарегистрирована в Японии, Канаде, Швейцарии, Мексике, Бразилии. В России препарат был зарегистрирован 30 мая 2018 г. (удостоверение ЛП-004874).