количество статей
4822
вход
Обзоры

В России зарегистрирован новый препарат для лечения сахарного диабета 2 типа – Соликва СолоСтар®

Источник: www.sanofi.ru
"ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Эндокринология" №5-6 (36)
  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
  • Комментарии
В ноябре 2018 г. в рамках Санкт-Петербургской ежегодной школы эндокринологов состоялась презентация нового инъекционного препарата Соликва СолоСтар® для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Соликва СолоСтар® представляет собой фиксированную комбинацию базального инсулина гларгин 100 ЕД/мл и агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 ликсисенатида. Действие препарата направлено на снижение уровня тощаковой и постпрандиальной глюкозы в крови. Такая терапия способствует улучшению гликемического контроля без риска гипогликемий и увеличения массы тела. 
  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: сахарный диабет, препарат для лечения, гипогликемия, монотерапия, Соликва СолоСтар
В ноябре 2018 г. в рамках Санкт-Петербургской ежегодной школы эндокринологов состоялась презентация нового инъекционного препарата Соликва СолоСтар® для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Соликва СолоСтар® представляет собой фиксированную комбинацию базального инсулина гларгин 100 ЕД/мл и агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 ликсисенатида. Действие препарата направлено на снижение уровня тощаковой и постпрандиальной глюкозы в крови. Такая терапия способствует улучшению гликемического контроля без риска гипогликемий и увеличения массы тела. 

Cахарный диабет (СД) – хроническое заболевание, обусловленное снижением секреции инсулина или невосприимчивостью организма к его действию.

В настоящее время СД представляет собой серьезную медико-социальную проблему. Патология признана одной из основных причин слепоты, развития почечной недостаточности, инфарктов, инсультов, а также ампутаций нижних конечностей1. Кроме того, отмечается неуклонный рост заболеваемости. По данным экспертов Международной диабетической федерации, в 2017 г. диагноз «сахарный диабет» был поставлен 425 млн человек1, к 2045 г. их количество увеличится до 629 млн1.

В России, по данным федерального регистра сахарного диабета, на конец 2017 г. на диспансерном учете состояло 4,5 млн пациентов (3,06% населения), 4,1 млн (92,1%) из них с СД 2 типа2. Однако, согласно результатам всероссийского эпидемиологического исследования NATION, диагностируется лишь 50% случаев. Реальная численность пациентов с СД 2 типа в России не менее 8–9 млн (около 6% населения)3.

Несмотря на то что в последние годы наблюдается стойкая тенденция к улучшению показателей углеводного обмена, почти половина (47,8%) пациентов с сахарным диабетом 2 типа не достигают целевого уровня гликемии2.

Барьерами на пути к инициации и интенсификации инъекционной терапии становятся страх перед осложнениями такого лечения (особенно риск развития гипогликемий и увеличения массы тела), усложнение режима дня и дополнительные неудобства, недостаточное понимание проблемы пациентами, инертность со стороны врачей4.

По словам Виталия БЫСТРЮКОВА, руководителя направления эндокринных препаратов компании «Санофи», вот уже почти сто лет компания предлагает инновационные решения для людей с сахарным диабетом5.

Новый инъекционный препарат компании «Санофи» Соликва СолоСтар® разработан с учетом современных потребностей как врачей, так и пациентов.

В состав препарата Соликва СолоСтар® входят инсулин гларгин и ликсисенатид. Частота введения инъекций – один раз в сутки6. Состав препарата и режим его введения способствуют повышению приверженности пациентов лечению и, следовательно, достижению целевых показателей терапии.

Соликва выпускается в шприц-ручках СолоСтар® в двух дозах. Это позволяет подобрать дозу препарата с учетом потребностей каждого конкретного пациента.

Эффективность и безопасность препарата Соликва СолоСтар® изучались в двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях фазы III – LixiLan-O и LixiLan-L. В них приняли участие свыше 1900 взрослых пациентов с СД 2 типа с недостаточным контролем заболевания на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов и базального инсулина. При применении препарата Соликва СолоСтар® отмечено более выраженное и статистически значимое снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), чем на фоне терапии сравнения. Так, в исследовании LixiLan-O снижение HbA1c в группе Соликва СолоСтар® составило -1,6%, что достоверно выше, чем в группе ликсисенатида (-0,9%, р < 0,0001) и инсулина гларгин 100 ЕД/мл (-1,3%, р < 0,0001). В исследовании LixiLan-L в группе препарата Соликва СолоСтар® значения HbA1c снизились на 1,1%, в то время как в группе инсулина гларгин 100 ЕД/мл – на 0,5% (р < 0,0001)7, 8.

«Новый комбинированный препарат способен воздействовать сразу на несколько звеньев патогенеза сахарного диабета 2 типа, что открывает новые возможности для достижения индивидуальных целей гликемического контроля у таких пациентов», – отметил Юрий Шавкатович ХАЛИМОВ, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист-эндокринолог Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, начальник кафедры и клиники военно-полевой терапии Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова.

Препарат одобрен для применения в комбинации с метформином в качестве дополнения к немедикаментозным методам лечения (диетотерапии и повышению физической активности) для улучшения гликемического контроля при неэффективности монотерапии метформином или комбинации метформина с другим пероральным сахароснижающим препаратом, а также монотерапии базальным инсулином.

В странах Евросоюза препарат доступен к применению с января 2017 г., в США – с ноября 2016 г. Соликва СолоСтар® также зарегистрирована в Японии, Канаде, Швейцарии, Мексике, Бразилии. В России препарат был зарегистрирован 30 мая 2018 г. (удостоверение ЛП-004874).

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: сахарный диабет, препарат для лечения, гипогликемия, монотерапия, Соликва СолоСтар

1. IDF Diabetes Atlas, 8th ed., 2017.
2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. // Сахарный диабет. 2018. Т. 21. № 3. С. 144–159.
3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION) // Сахарный диабет. 2016. Т. 19. № 2. C. 104–112.
4. Дедов И.И., Шестакова М.В., Абусуев С.А. и др. Оптимизация и интенсификация инсулинотерапии при сахарном диабете 2 типа (клинические рекомендации) // Сахарный диабет. 2010. № 5. C. 9–16.
5. www.sanofi.com/en/about-us/empowering-life/managing-diabetes.
6. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Соликва СолоСтар®. Регистрационное удостоверение ЛП-004874 от 30.05.2018.
7. Aroda V.R., Rosenstock J., Wysham C. et al. Efficacy and safety of LixiLan, a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide in type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin and metformin: the LixiLan-L randomized trial // Diabetes Care. 2016. Vol. 39. № 11. P. 1972–1980.
8. Rosenstock J., Aronson R., Grunberger G. et al. Benefits of LixiLan, a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide, versus insulin glargine and lixisenatide monocomponents in type 2 diabetes inadequately controlled on oral agents: the LixiLan-O randomized trial // Diabetes Care. 2016. Vol. 39. № 11. P. 2026–2035.
Войдите в систему
Пароль
Запомнить меня на этом компьютере
Забыли пароль?