Заболеваемость в детских коллективах доминирует в возрастной структуре, составляя от 51 до 60%. Причем уровень заболеваемости детей в 4–6 раз превышает показатели взрослых. Только за последние несколько лет в России зарегистрировано 20,1 млн случаев инфекционных заболеваний у детей, при этом грипп и ОРИ составили 18,3 млн случаев (91%) [2, 3]. Около 200 видов возбудителей являются причиной респираторной патологии. Это обширная группа микроорганизмов, которая включает в себя не только вирусы (вирусы гриппа А и В, аденовирус, вирус парагриппа, RS-вирус, рино- и реовирусы, корона- и пикорнавирусы и др.), но и возбудителей оппортунистических инфекций, бактерии и грибы [4].
В настоящее время существуют три основных способа профилактики ОРИ и гриппа: вакцинация, химиотерапия и неспецифическая профилактика. Вакцинация против вирусов гриппа, обеспечивая стойкий и продолжительный защитный эффект, имеет, к сожалению, узкую направленность [5]. Химиотерапия предполагает использование синтетических и природных веществ, способных прямо или опосредованно воздействовать на репродукцию вирусов в чувствительных клетках. Неспецифическая терапия предполагает использование препаратов природного или синтетического происхождения, повышающих общую специфическую и неспецифическую резистентность организма. При отсутствии этиотропной направленности расширяются адаптивные возможности организма к различным респираторным патогенам [6].
Особое внимание в программах сезонной профилактики гриппа и ОРИ уделяется витаминным препаратам [5]. Среди них наиболее привлекательна комплексная витаминотерапия, которая включает в себя фиточасть – эхинацею пурпурную (целебное растение, обладающее иммуностимулирующим, антисептическим и противовирусным действием) и аскорбиновую кислоту (витамин С). Оба этих компонента содержатся в ви-таминно-растительном комплексе ИммуноМишки (PharmaMed Naturals, США), одна жевательная пастилка которого содержит 40 мг витамина С в виде аскорбиновой кислоты и 12,5 мг эхинацеи пурпурной. Витаминно-растительный комплекс применяется у детей с четырехлетнего возраста для повышения иммунитета, снижения заболеваемости ОРИ и гриппом; прием препарата способствует более легкому течению респираторных заболеваний.
Целью настоящего исследования явилось оценить эффективность и обосновать возможность применения препарата ИммуноМишки для экстренной неспецифической профилактики ОРИ и гриппа у детей младшего школьного возраста.
Методы
Дизайн исследования
Открытое, рандомизированное, контролируемое клинико-эпиде-миологическое исследование по изучению эффективности препарата ИммуноМишки как средства экстренной неспецифической профилактики ОРВИ и гриппа в сезон 2009–2010 гг.
Участники исследования
В клиническое исследование были включены 300 детей младшего школьного возраста (7–10 лет), посещающих Школу здоровья (Москва). Все пациенты были разделены на три группы по 100 детей каждая. Дети в опытной (основной) группе получали ИммуноМишки, во второй контрольной группе (группе сравнения) не получали профилактики. Дети в третьей контрольной группе (группе сравнения) были планово вакцинированы Грипполом. Обязательны были одномоментность отбора в три группы и определенные сроки проведения клинического исследования, а также равная степень возможности инфицирования респираторными вирусами.
Критерии эффективности
Оценка эпидемиологической эффективности средства экстренной неспецифической профилактики ИммуноМишки была проведена в условиях контролируемых клинико-эпидемиологических исследований. С целью минимизации возможных систематических ошибок, связанных с отбором испытуемых лиц, была применена тактика популяционного (или гнездового) исследования «случай – контроль», где основная и контрольные группы были отобраны по одним и тем же критериям.
Отбор пациентов был произведен путем блочной рандомизации. Кроме того, каждый случай заболевания ОРИ учитывался в амбулаторной карте пациента.
Дозировка, режим и условия назначения препарата
Витаминно-растительный комплекс ИммуноМишки назначали по две пастилки в день во время еды ежедневно в течение одного месяца в период эпидемии гриппа. Данная схема проста и удобна в применении в массовых детских коллективах. Для проведения беспрерывной профилактики (достижение 100‑процентной комплаентности пациентов) в выходные и праздничные дни препарат выдавался родителям на руки с соответствующими рекомендациями. Всем детям были выданы памятки с режимом дозирования препарата, а также родителями было подписано информированное согласие на участие их детей в программе профилактики.
Статистический анализ
Статистическая обработка результатов проводилась с помощью пакета программ STATISTICA 5.5 (StatSoft Inc.). Описание количественных показателей выполнено c вычислением средней арифметической величины ± средней ошибки (m), среднеквадратического отклонения (SD), корреляционного анализа. Все цифровые данные представлены как M ± m. Достоверность различий оценивали по t-критерию Стьюдента при известном числе наблюдений (n). Различия считались статистически значимыми при р < 0,05.
Задачи исследования
Проанализировать заболеваемость гриппом и ОРВИ на фоне приема препарата ИммуноМишки.
Сравнить и оценить заболеваемость ОРВИ в опытной (основной) группе детей по отношению к контрольным группам.
Оценить число тяжелых и легких форм острых респираторных заболеваний в группе заболевших детей, получавших ИммуноМишки, и в группах сравнения.
Оценить число пропущенных дней по болезни на одного больного в опытной и контрольных группах.
Результаты исследования и их обсуждение
В соответствии с первой поставленной задачей проведена оценка заболеваемости ОРВИ в группе детей (n = 100), получавших препарат ИммуноМишки (опытная группа). Общее число школьников, заболевших ОРВИ, составило 17 человек – 17% от всей численности основной группы. Из чего следует, что препарат ИммуноМишки дает достаточно высокую защиту детей от респираторных инфекций: в разгар эпидемии гриппа предложенный витаминно-растительный комплекс помогает защитить 83% школьников.
Сравнительная оценка профилактической эффективности препарата ИммуноМишки в основной группе проведена по отношению к группам контроля, которые не получали профилактических средств, направленных на борьбу с острыми респираторными заболеваниями во время эпидемии гриппа, либо которые были только вакцинированы Грипполом. В ходе исследования было выявлено, что дети, которые принимали ИммуноМишки, были гораздо более защищены от острых респираторных заболеваний, чем в группах сравнения (табл. 1).
Анализируя эффективность профилактики острых респираторных заболеваний препаратом ИммуноМишки, следует отметить, что в период эпидемии гриппа из числа получавших терапию заболели ОРВИ 17% школьников, тогда как в группе вакцинированных Грипполом заболеваемость составила 23%. Дети, которые не были защищены никакими профилактическими методами, заболели в 58% случаев.
В исследовании оценивалась тяжесть течения ОРВИ у заболевших пациентов основной и контрольных групп. Показано, что в основной группе детей, получавших ИммуноМишки, течение ОРИ было легким в 71% случаев, в то время как у 52% пациентов, не получавших профилактических средств, течение острых респираторных заболеваний было тяжелым (табл. 2). По отношению к детям, которые были вакцинированы только Грипполом, происходило снижение числа тяжелых форм ОРВИ на 6%. Данные показатели отражаются на количестве пропущенных дней по болезни на одного больного в опытной и контрольных группах. Как видно из таблицы 3, количество пропущенных дней по болезни на одного больного ОРВИ при профилактическом приеме вита-минно-растительного комплекса ИммуноМишки достоверно меньше, чем у заболевших пациентов, которые не получали профилактических средств (4,0 ± 0,75 против 6,7 ± 0,6 дней соответственно).
Оценка безопасности препарата
В основной группе пациентов, которые ежедневно в течение 30 дней в период эпидемии гриппа с профилактической целью получали ИммуноМишки по 1 пастилке 2 раза в день во время еды, не было зафиксировано нежелательных явлений и аллергических реакций. Препарат пациентами переносился хорошо, жалоб на побочные эффекты, связанные с приемом препарата, не зафиксировано.
Выводы
Витаминно-растительный комплекс для детей ИммуноМишки (PharmaMed) показал высокую эффективность по защите детей от гриппа и ОРВИ в массовых общеобразовательных школах.
В ходе проведенного клинико-эпидемиологического исследования (комплаентность пациентов составила 100%) по изучению эффективности комплекса ИммуноМишки как средства экстренной неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ было выявлено, что в опытной группе (получали данный препарат) происходит снижение заболеваемости ОРВИ по отношению к группе сравнения (не получали профилактику) в 3,4 раза и группе, вакцинированной Грипполом, – в 1,35 раза.
Заметно сокращается количество тяжелых форм ОРВИ в опытной группе (снижение в среднем в 1,5 раза), что отражается на числе пропущенных дней по болезни на одного больного. Происходит снижение данного показателя в среднем в 1,5 раза. Таким образом, дети в период открытой эпидемии гриппа были защищены на 83%.
Удобная форма и частота приема препарата ИммуноМишки (2 раза в сутки по одной пастилке для детей старше 7 лет) позволили эффективно осуществить профилактические мероприятия в организованных детских коллективах в сезон 2009/2010. Отсутствие противопоказаний, как и побочных эффектов, а главное, аллергических реакций, также способствует широкому применению препарата в детской практике.
Заключение
Витаминно-растительный комплекс для детей ИммуноМишки создан по принципу сочетания фитотерапии (эхинацея пурпурная) и классической защитно-профилактической витаминотерапии аскорбиновой кислотой (витамин С) в возрастной дозировке, обеспечивает многоцелевое воздействие на организм (иммуномодулирующее, антисептическое, общеукрепляющее и др.). Комплекс ИммуноМишки, имеющий удобную форму приема в виде жевательных желеобразных пастилок, может быть с успехом использован для массовой профилактики острых респираторных вирусных инфекций и их осложнений в школьных коллективах в период сезонных заболеваний респираторного тракта. Наряду со специфической профилактикой (вакцинация против гриппа) и использованием противовирусных химиопрепаратов витаминно-растительные комплексы могут занимать значимое место среди средств неспецифической направленности против заболеваний респираторного тракта.
Уважаемый посетитель uMEDp!
Уведомляем Вас о том, что здесь содержится информация, предназначенная исключительно для специалистов здравоохранения.
Если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, администрация не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с портала без предварительной консультации с врачом.
Нажимая на кнопку «Войти», Вы подтверждаете, что являетесь врачом или студентом медицинского вуза.