Оценка эффективности препарата Югланэкс в терапии функционального запора

Таблица 1. Результаты динамики симптомов кишечной диспепсии у больных

Таблица 2. Результаты динамики частоты стула в течение недели у больных

Таблица 3. Результаты подбора доз препарата Югланэкс для купирования запора у больных

Таблица 4. Результаты карболеновой пробы и электрогастроэнтерографии в динамике лечения у больных

Таблица 5. Результаты оценки больным переносимости препарата Югланэкс

Cогласно Римским критериям III, функциональный запор характеризуется двумя или более симптомами, продолжающимися в течение 12 недель, необязательно непрерывно:

• менее трех дефекаций в неделю;
• затруднение при > 1/4 дефекаций;
• вздутие живота или твердый кал при > 1/4 дефекаций;
• чувство незавершенной эвакуации при > 1/4 дефекаций;
• чувство аноректальной обструкции (блокады при > 1/4 дефекаций);
• мануальная помощь при осуществлении > 1/4 дефекаций («пальцевая» эвакуация, поддержка тазового дна и др.) (1, 3).

Терапия запоров до сих пор трудна (2), поэтому появление новых средств для лечения запоров всегда важно.

Югланэкс – отечественное лекарственное средство, которое разработано и производится ЗАО НПО «Европа-Биофарм» (Россия). В состав Югланэкс входят флавоноиды, эллаготанин, каротиноиды, аскорбинаты, нафтохинон юглон, воск, сахара, витамины (В₁, В₂, РР), макро- и микроэлементы (кальций, железо, кобальт, калий, цинк, йод, марганец, сера), органические кислоты (яблочная, лимонная, кофейная). Состав препарата позволяет использовать его в терапии функциональных запоров.

В этой связи целью настоящего исследования явилось изучение клинической эффективности и безопасности препарата Югланэкс в лечении больных с функциональным запором.

Материалы и методы

Отбор больных с функциональными запорами производился с учетом следующих критериев.

Критерии включения больных в исследование:

• больные обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет, находящиеся на лечении в стационаре или в поликлинике по месту жительства;
• наличие функциональных запоров, согласно Римским критериям III.

Критерии исключения:

• индивидуальная непереносимость к компонентам Югланэкса;
• желчнокаменная болезнь;
• тиреотоксикоз;
• тяжелые сопутствующие заболевания внутренних органов (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, злокачественные заболевания);
• беременность;
• период лактации.

Схема назначения препарата. Использовалась монотерапия Югланэксом по 1 столовой ложке, разведенной в 1/3 стакана холодной воды, 3 раза в день после еды в течение двух недель; при неэффективности или недостаточной эффективности дозу препарата увеличивали до максимальной (2 столовые ложки 3 раза в день); при неэффективности этой дозы Югланэкс отменялся.

Критерии эффективности проводимой терапии включали изучение динамики запора и симптоматики (проводили по данным индивидуального дневника, выраженность симптомов оценивалась по Римским критериям III). Изучение двигательной функции кишечника больных осуществлялось с помощью электрогастроэнтерографии и по показателям карболеновой пробы (исходно и после лечения).

Критерии безопасности и переносимости. Безопасность Югланэкса оценивалась в соответствии со временем появления и выраженностью побочных реакций, их характером и устанавлением связи с назначением препарата.

В конце исследования пациенту предлагали оценить переносимость Югланэкса по градациям: очень хорошая, хорошая, удовлетворительная и неудовлетворительная.

Результаты исследования

Исследовали 20 больных с функциональным запором. Среди них было 4 мужчин и 16 женщин. Средний возраст пациентов составил 63,75 ± 8,1 лет. Диагноз функционального запора у больных был поставлен на основании клинических критериев и при исключении органической патологии кишечника с помощью колоноскопии (или ирригоскопии), УЗИ органов брюшной полости, общего анализа и биохимии крови. Спектр выявленной патологии заболевания распределился таким образом: функциональный запор у 18 больных (в 90 ± 7% случаев) и синдром раздраженного кишечника (вариант с запором) у 2 пациентов в возрасте 36 лет и 51 года (в 10 ± 7% случаев).

Сопутствующие заболевания были обнаружены у 20 пациентов (в 100% случаев) и представлены: язвенной болезнью 12-перстной кишки – 7 человек (в 35 ± 11% случаев); хроническим гастродуоденитом – 17 человек (в 85 ± 8% случаев); ГЭРБ – 12 человек (в 60 ± 11% случаев); полипами желудка – 3 человека (в 15 ± 8% случаев); полипами толстой кишки – 5 человек (в 25 ± 10% случаев); долихосигмой – 7 человек (в 35 ± 11% случаев); дивертикулами толстой кишки – 4 человека (в 20 ±  9% случаев); ЖКБ – 6 человек (в 30 ± 11% случаев); хроническим бескаменным холециститом – 5 человек (в 25 ± 10% случаев); кистами печени – 3 человека (в 15 ± 8% случаев); хроническим панкреатитом – 5 человек (в 25 ± 10% случаев); ИБС – 9 человек (в 45 ± 10% случаев) и гипертонической болезнью – 14 человек (в 70 ± 10% случаев); МКБ и хроническим пиелонефритом  – 3 человека (в 15 ± 8% случаев); кистами почек – 3 человека (в 15 ± 8% случаев); аденомой простаты – 2 человека (в 10 ± 7% случаев); гиперхромной В₁₂-дефицитной анемией – 2 человека (в 10 ± 7% случаев); сахарным диабетом – 3 человека (в 15 ± 8% случаев) и остеохондрозом позвоночника – 8 человек (в 40 ± 10% случаев). Существенного влияния на характер запоров сопутствующая патология не оказывала, и активной терапии не проводилось, так как заболевания находились в стадии ремиссии.

Результаты лечения представлены в таблицах 1-5. Динамика симптомов кишечной диспепсии при терапии представлена в таблице 1.

Как следует из таблицы, боли в животе исчезли или уменьшились у 50% больных, при этом стул трансформировался из твердого в мягкий и сопровождался чувством завершенной эвакуации у 12 человек, в твердый кал с чувством незавершенной эвакуации у 2 человек и в полной мере запор – у 6 человек. Метеоризм был купирован у 4 человек, частично сохранился у 5 пациентов и остался прежним у 3 человек.

Результаты исследования частоты стула в течение недели при лечении у больных представлены в таблице 2.

Из таблицы видно, что у основной массы пациентов стул нормализовался (14 из 20 больных). У 6 больных на использованных дозах запор сохранился.

Результаты исследований в подборе дозы Югланэкса для купирования запора у больных представлены в таблице 3.

Как следует из таблицы, у 70% больных, у которых был ликвидирован запор, наиболее эффективная доза Югланэкса составляла от 45 мл до 60 мл (в 45% случаев) и у остальных (в 25% случаев) дозы препарата колебались от 75 мл до 90 мл в сутки.

Моторика кишечника оценивалась с помощью карболеновой пробы и электрогастроэнтерографии. Электрогастроэнтерография – неинвазивный метод оценки моторной функции кишечной трубки по электрической активности различных ее участков. В качестве изучаемых параметров выступают мощность сокращений (электрическая активность) и коэффициент ритмичности, характеризующий частоту сокращений конкретного участка кишечной трубки. Показатели укладываются в различные формы дискинезий кишечника. Полученные результаты представлены в таблице 4.

Как следует из таблицы 4, исходно, по данным карболеновой пробы, время пассажа содержимого по кишечнику было замедленным и превышало верхнюю границу нормы в 1,3 раза. При этом нормальная моторная функция кишечника зафиксирована у 5 человек, гипомоторная дискинезия – у 15 пациентов. Аналогичная закономерность зафиксирована с помощью электрогастроэнтерографии: гипомоторная функция кишечника – у 5 человек. После лечения Югланэксом у больных время пассажа содержимого по кишечнику нормализовалось у 7 человек (по данным карболеновой пробы) и у 2 из 5 человек (по результатам электрогастроэнтерографии).

Субъективная оценка переносимости Югланэкса больным представлена в таблице 5.

Согласно данным таблицы, в 70% случаев переносимость Югланэкса была очень хорошая и хорошая, а в 30% случаев – удовлетворительная.

Побочные реакции при терапии функционального запора препаратом Югланэкс у больных отмечены не были.

Заключение

Препарат Югланэкс в дозе 45-60 мл привел к полному или частичному купированию запоров у 60% больных, исчезновению и уменьшению метеоризма у 75% больных. Мы связываем это с нормализацией толстокишечной флоры и ее метаболитов, которая фиксируется в связи с восстановлением моторики. Изучение моторики кишечника показало, что купирование запоров сопровождалось нормализацией моторной функции кишечника у 60% пациентов.

Переносимость Югланэкса у 100% больных была нормальной. Побочных эффектов при терапии препаратом не отмечено.

Препарат Югланэкс может быть рекомендован для использования у больных с функциональными запорами. Необходимы разные формы Югланэкса (в том числе в виде таблеток, капсул, свечей).

Необходимо продолжить работу по созданию различных схем терапии функциональных запоров и определению длительности приема препарата Югланэкс.